ADELONE Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (2014)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Cooper Α.Ε.
Διεύθυνση	Αριστοβούλου 64, Κ. Πετράλωνα, 11853, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ADELONE 1%.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ένα (1) ml διαλύματος περιέχει: Prednisolone sodium phosphate 10 mg. Prednisolone Sodium Phosphate (C 21 H 27 Na 2 O 8 P): Χημική ονομασία: 11β,17,21-trihydroxypregna-1,4 diene-3,20 dione 21 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Συμπτωματική ανακούφιση αλλεργικών καταστάσεων του επιπεφυκότα, κερατοειδούς και βλεφάρων, ανεξάρτητα αλλεργιογόνου αιτίου. Άσηπτες φλεγμονώδεις καταστάσεις ραγοειδούς, σκληρού και επισκληρίου όπως...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενσταλάσσονται 1-2 σταγόνες οφθαλμικού διαλύματος στον επιπεφυκότα 3-6 φορές την ημέρα. Σε βαριές περιπτώσεις κάθε μία ώρα κατά τη διάρκεια της ημέρας και κάθε δύο ώρες κατά τη διάρκεια της νύχτας....

Αντενδείξεις

Ερπητική επιθηλιακή κερατίτιδα, μυκητιάσεις, κερατίτιδα μετά δαμαλισμό, τράχωμα, πυώδεις φλεγμονές χωρίς χημειοθεραπευτική κάλυψη, έλκος και απόστημα κερατοειδούς. Επίσης αντενδείκνυται η μακροχρόν...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η διακοπή του φαρμάκου μετά από μακρά χρήση πρέπει να γίνεται προοδευτικά όπως και στην περίπτωση της συστηματικής χορήγησης κορτικοστεροειδών. Όπως συμβαίνει και με άλλα κορτικοστεροειδή μπορεί να...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Κολλύριο πρεδνιζολόνης χορηγούμενο τοπικά στους οφθαλμούς εμφανίζει μικρή απορρόφηση και ελάχιστη ή μηδενική συστηματική δράση. Εντούτοις επί παρατεταμένης χορήγησης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ό...

Κύηση

Κατηγορία C. Ασφάλεια κατά την έντονη ή παρατεταμένη αγωγή για το κύημα δεν έχει αποδειχθεί. Κολλύριο πρεδνιζολόνης χορηγείται στην κύηση μόνο αν είναι τελείως απαραίτητο και το θεραπευτικό όφελος ...

Γαλουχία

Κατηγορία C. Τα συστηματικώς χορηγούμενα κορτικοστεροειδή εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Η χορήγηση κολλυρίου όμως κορτικοστεροειδούς δεν είναι γνωστό αν οδηγεί σε επίπεδα κορτικοστεροειδούς στο ανθ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν επιδρά στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η τοπική χρήση κορτικοστεροειδών στον οφθαλμό έχει αποδειχθεί ότι συνοδεύεται από αρκετές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι ουσιαστικότερες από αυτές είναι: Αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης μετά τοπ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν συμπτώματα εξ' υπερδοσολογίας κατά την οφθαλμική χρήση κολλυρίου πρεδνιζολόνης.

Φαρμακοδυναμική

Το ADELONE είναι ένα τοπικό κορτικοστεροειδές στείρο διάλυμα για χρήση σε ανταποκρινόμενες στα κορτικοστεροειδή μη-λοιμώδεις φλεγμονώδεις καταστάσεις του προσθίου τμήματος του οφθαλμού. Τα κορτικοσ...

Φαρμακοκινητική

Η πρεδνιζολόνη είναι συνθετικά γλυκοκορτικοειδές που δεν χρειάζεται καμία μετατροπή in vivo για να έχει βιολογική δράση. Ένα ποσό αυτής κυκλοφορεί συνδεδεμένη με την CBG (corticotropin binding glob...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η πρεδνιζολόνη είναι ένα μέσης ενέργειας γλυκοκορτικοειδές, η οποία αναστέλλει τον υποθάλαμο-υποφυσιακό-επινεφριδιακό άξονα για 12-36 ώρες. Έχει μία ποικιλία δράσεων στον μεταβολισμό των υδατανθράκ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Sodium phosphate monobasic monohydrate Sodium phosphate dibasic dihydrate Sodium chloride Edetate disodium Benzalkonium chloride Water for injection

Ασυμβατότητες

Βλέπε φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Η διάρκεια ζωής του έτοιμου προϊόντος είναι 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Εάν το διάλυμα εμφανίζει ιζήματα, θόλωση ή χρώση, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται. Να διατηρείται σε μέρος δροσερό, να προφυλάσσεται από το φως. Να μη χρησιμοποιείται μετά την πάροδο τεσσάρων (4) εβδ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει ένα (1) σταγονομετρικό πλαστικό φιαλίδιο των 5 ml με πώμα πλαστικό.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης. Τυχόν αχρησιμοποίητο διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΚΟΠΕΡ Α.Ε., Αριστοβούλου 64, Κ. Πετράλωνα, 118 53, Αθήνα, Τηλ.: 210-3462108, Fax.: 210-3461611, e-mail: info@koper.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

56773/13/19-05-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

18-1-1994 / 9-9-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01 Ιουλίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
210530101	ADELONE 1 BOX * 1 VIAL * 5 ML					Cooper Α.Ε.
210530201	ADELONE EY.DRO.SOL 1% FLX5ML		1,72	1,99	2,85	Cooper Α.Ε.