OCTENISEPT (2002)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmex Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισού 132, 12131, Περιστέρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

OCTENISEPT.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

OCTENIDINE HYDROCHLORIDE: 0.1 % w/w PHENOXYETHANOL: 2.0 % w/w

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματικό διάλυμα.

Ενδείξεις

Για βραχείας εφαρμογής αντισηψία δέρματος και βλεννογόνων κατά την προετοιμασία διαγνωστικών, χειρουργικών ή άλλων επεμβάσεων.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ Για την αντισηψία των βλεννογόνων και του πέριξ δέρματος των γεννητικών οργάνων ανδρών και γυναικών απαιτείται εφαρμογή του επί 1 λεπτό μετά από το τέλος της εφαρμογής. Για αντισηψία του δέρματος ...

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται η χρήση του σε βρέφη και μικρά παιδιά. Σε μεγαλύτερα παιδιά, το OCTENISEPT χρησιμοποιείται, λόγω ελλιπούς εμπειρίας, μόνο σε περιπτώσεις μεγάλου κινδύνου μολύνσεων και κάτω από κλινικό έλεγχο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

To OCTENISEPT δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με σκευάσματα Povidone Iodine, ή με μη ιοντικούς επιφανειοδραστικούς παράγοντες (σάπωνες).

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η δράση της φαινοξυθανόλης μειώνεται κατά την αλληλεπίδραση με μη ιοντικούς επιφανειοδραστικούς παράγοντες (σάπωνες) και πιθανόν εξ'απορροφήσεως από το χλωριούχο πολυβινύλιο.

Κύηση

Εφαρμόζεται, κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης, σύμφωνα με τις οδηγίες.

Γαλουχία

Εφαρμόζεται, κατά την διάρκεια της γαλουχίας. Να μην εφαρμόζεται στην περιοχή των μαστών.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν επιδρά.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να παρατηρηθεί παροδικό αίσθημα καύσου, κνησμού ή ερεθισμού, ξηρότητας.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η Octenidine Hydrochloride είναι σαφώς περισσότερο τοξική μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, παρά μετά από στοματική λήψη. Γι'αυτό τον λόγο η ουσία δεν πρέπει να εισέρχεται στην κυκλοφορία του αίματος. To ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: D08AJ57 To OCTENISEPT δρα σαν βακτηριοκτόνο, μυκητοκτόνο και ιοκτόνο, εναντίον των περιεχόντων λιπίδια (λιπιδιοφόρων) ιών Herpes Simplex και Ηπατίτιδας Β. Τα φάσματα της δραστικότητας της ...

Φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση ραδιοεπισημασμένης Octenidine μετά από του στόματος χορήγηση σε ποντικούς, επίμυς ή σκύλους κυμάνθηκε από 0 έως 6%. Δεν διαπιστώθηκε απορρόφηση μετά από εφαρμογή 24 ωρών επί του δέρματος. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τοξικότητα από εφάπαξ και πολλαπλή γορήγηση Σε μελέτες οξείας τοξικότητας του Octenisept μετά από στοματική χορήγηση υπολογίστηκε η LD<sub>50</sub> σε 45-50 ml/kg και με ενδοπεριτοναική χορήγηση σε 10-12 ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Sodium gluconate Cocamidopropylbetain 30% sol. (Dimethylammoniumacetate, Sodium chloride, Water) Glycerol solution Sodium hydroxide Water purified

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Συσκευασία 50ml: 36 μήνες. Συσκευασία 250ml, Συσκευασία 1000ml: 60 μήνες. Μετά την αποσυσκευασία, η διάρκεια ζωής του προϊόντος είναι 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Στρογγυλό λευκό πλαστικό φιαλίδιο από πολυαιθυλένιο, με βιδωτό πλαστικό πώμα, από πολυπροπυλένιο και προσαρμοζόμενο βιδωτό ψεκαστήρα από πολυαιθυλένιο, που περιέχει: α) 250 ml, β) 50 ml διαυγές, άχρωμο ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε 4.2

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λεωφ. Κηφισού 132 Τ.Κ. 12131 Περιστέρι Αθήνα Τηλ.:210 5199200 Fax: 210 5144279

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

43890/07/12-6-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

12-6-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22-4-02

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22744.01.01	OCTENISEPT CUT.SOL 0,1%+2% W/W BOTTLE x 250ML+Συστημα ψεκασμου	8,14	Pharmex S.A.
22744.01.03	OCTENISEPT CUT.SOL 0,1%+2% W/W BOTTLEX1000ML	16,15	Pharmex S.A.
22744.01.04	OCTENISEPT CUT.SOL 0,1%+2% W/W BOTTLEX50ML+ Σύστημα ψεκασμού	6,73	Pharmex S.A.