Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: NORPROLAC (2006)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Ferring Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση :
Γκύζη 3, 15125, Μαρούσι, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NORPROLAC 25/50. NORPROLAC 75. NORPROLAC 150.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει quinagolide hydrochloride που αντιστοιχεί σε 25 μg, 50 μg, 75 μg, ή 150 μg quinagolide (κιναγολίδη). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παρ. 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο.

Ενδείξεις

Υπερπρολακτιναιμία (ιδιοπαθής ή προερχόμενη από μικροαδένωμα ή μακροαδένωμα της υπόφυσης που εκκρίνει προλακτίνη).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Επειδή η ντοπαμινεργική διέγερση ενδέχεται να οδηγήσει σε συμπτώματα ορθοστατικής υπότασης, η χορήγηση του NORPROLAC θα πρέπει να ξεκινά σταδιακά, με την βοήθεια της συσκευασίας εκκίνησης θεραπείας ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο φάρμακο. Βεβαρημένη ηπατική ή νεφρική λειτουργία. Για τη διαδικασία που πρέπει να ακολουθείται κατά την κύηση, βλέπε παρ. 4.6 Χορήγηση στην κύηση.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Με την αγωγή με NORPROLAC μπορεί να αποκατασταθεί η γονιμότητα. Συνεπώς, γυναίκες σε ηλικία τεκνοποιίας, οι οποίες δεν επιθυμούν να συλλάβουν πρέπει να ζητούν συμβουλή για τη χρήση μιας αξιόπιστης μεθόδου ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μέχρι σήμερα δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις μεταξύ του NORPROLAC και άλλων φαρμάκων. Σε θεωρητικό επίπεδο, μπορεί να αναμένεται μείωση του αποτελέσματος μείωσης της προλακτίνης όταν χρησιμοποιούνται ...

Κύηση

Στοιχεία από μελέτες σε ζώα δεν παρέχουν ενδείξεις ότι το NORPROLAC έχει ενδεχόμενη εμβρυοτοξική ή τερατογενητική δράση, αλλά η εμπειρία σε εγκύους γυναίκες είναι ακόμη περιορισμένη. Σε ασθενείς, οι οποίες ...

Γαλουχία

Συνήθως ο θηλασμός δεν είναι δυνατός, επειδή το NORPROLAC καταστέλλει τη γαλουχία. Αν η γαλουχία συνεχισθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ο θηλασμός δεν συνιστάται διότι δεν είναι γνωστό αν η κιναγολίδη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Επειδή ιδιαίτερα κατά τις πρώτες ημέρες της αγωγής, μπορεί να παρουσιασθούν υποτασικές αντιδράσεις και να έχουν ως αποτέλεσμα μειωμένη εγρήγορση, οι ασθενείς πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν ή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συχνότητα εμφάνισης: πολύ συχνές (>10%), συχνές (>1%, <10%), όχι συχνές (>0,1%, <1%), σπάνιες (>0,01%, <0,1%), πολύ σπάνιες (<0,01%) συμπεριλαμβανομένων των μεμονομένων περιστατικών. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα: Δεν έχει αναφερθεί περίπτωση οξείας υπερδοσολογίας με το NORPROLAC. Θα αναμενόταν πρόκληση σοβαρής ναυτίας, εμέτων, κεφαλαλγίας, ζάλης, υπνηλίας, υπότασης και πιθανόν κατάρειψης (collapses). ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αναστολέας προλακτίνης Κωδικός ATC: G02CB04 Η κιναγολίδη, η δραστική ουσία του NORPROLAC, είναι ένας εκλεκτικός διεγέρτης των D2 υποδοχέων της ντοπαμίνης, η οποία δεν ανήκει ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση ραδιενεργώς επισημασμένου φαρμάκου, η κιναγολίδη απορροφάται ταχέως και καλώς. Οι τιμές συγκέντρωσης στο πλάσμα λαμβανόμενες με μη εκλεκτική μέθοδο ραδιοανοσολογικού ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα Η LD<sub>50</sub> της κιναγολίδης προσδιορίσθηκε για διάφορα είδη μετά την από του στόμα χορήγηση μιας εφάπαξ δόσης: στους ποντικούς 357 έως > 500 mg/kg, στους επίμυες > mg/kg, στα κουνέλια ...

Κατάλογος εκδόχων

Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου Στεατικό μαγνήσιο Υπρομελλόζη Άμυλο αραβοσίτου Λακτόζη Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (μόνο στα δισκία 25 μg) Ινδικοτίνη ως χρωστική (μόνο ...

Ασυμβατότητες

Δεν έχει εφαρμογή.

Ημερομηνία λήξης

Η διάρκεια ζωής είναι 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Δεν απαιτούνται ειδικές προφυλάξεις αναφορικά με ευαισθησία στο φως ή στην υγρασία, επειδή τα δισκία προστατεύονται από την συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το starter pack (^RPROLAC 25/50) περιέχει 3 δισκία των 25 μg και 3 των 50 μg. Τα δισκία συσκευάζονται σε blister από αλουμίνιο PVC/PVDC που σφραγίζεται σε σάκους από αδιάβροχο αλουμίνιο. Τα δισκία των ...

Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού

Καμιά.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

FERRING ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Γκύζη 3 151 25 Μαρούσι Αθήνα Τηλ. 210 6843449 Fax: 210 6843721

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

28668/93/18-11-94- Δισκία των 150 mcg/tab 2417/18-11-94 - Δισκία των 75 mcg/tab 15423/18-11-94 - Δισκία των 25mcg/tab & 50 mcg/tab

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

18-11-94

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24 Οκτωβρίου 2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 143,1 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
22175.01.01 NORPROLAC TAB 50 MCG/TAB BTx6(BL.2x3 δισκία) 1,80 € 2,07 € 2,85 € Ferring Hellas Μ.Ε.Π.Ε.
22175.02.01 NORPROLAC TAB 75MCG/TAB BTx30(BLIST3x10) 15,38 € 17,68 € 24,36 € Ferring Hellas Μ.Ε.Π.Ε.
22175.03.01 NORPROLAC TAB 150MCG/TAB BTx30(BLIST3x10) 32,77 € 37,67 € 51,91 € Ferring Hellas Μ.Ε.Π.Ε.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.