NOFORIT (2010)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Arriani Pharmaceuticals S.A. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Λαυρίου 85, Παιανία, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Έχουν αναφερθεί ευερεθιστότητα, σύγχυση και διαταραχές ύπνου σε ταυτόχρονη χορήγηση πιρακετάμης και σκευασμάτων θυρεοειδικών ορμονών (Τ3 και Τ4). Σε δημοσιευμένη απλή τυφλή μελέτη επί ασθενών με σοβαρή ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τρόπος χορήγησης Ανάλογα με τη μορφή, από του στόματος ή παρεντερική. Δοσολογία Ενήλικες: Επί αγγειακής άνοιας: 2,4 g ημερησίως, σε 2-4 διηρημένες δόσεις, Επί Μυοκλονιών: Μόνο σε άτομα μεγαλύτερα των 16 ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα προκλινικά δεδομένα δείχνουν ότι η πιρακετάμη έχει δυνητικά χαμηλή τοξικότητα. Σε μελέτες εφάπαξ δόσης δεν παρατηρήθηκε μη αναστρέψιμη τοξικότητα μετά από του στόματος χορηγούμενες δόσεις των 10 g/kg ...
Γαλουχία
Η πιρακετάμη στον άνθρωπο εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συνεπώς, δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη γαλουχία ή αλλιώς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πιρακετάμη, πρέπει να διακόπτεται η γαλουχία.
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην πιρακετάμη και γενικά στα παράγωγα της πυρρολιδόνης ή σε έκδοχα του προϊόντος. Ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. Ασθενείς με εγκεφαλική αιμορραγία. Ασθενείς με Χορεία του Huntington. ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα Μια περίπτωση διάρροιας με αιματηρές κενώσεις και κοιλιακά άλγη έπειτα από λήψη από του στόματος 75g πιρακετάμης ημερησίως, οφειλόταν κατά πάσα πιθανότητα σε υψηλότατη δόση σορβιτόλης που περιεχόταν ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ψυχοδιεγερτικά και Νοοτρόπα Κωδικός ATC: N06BX03 Η δραστική ουσία, η πιρακετάμη, είναι μία πυρρολιδόνη (2-οξο-1-πυρρολιδιν-ακεταμίδιο), ένα κυκλικό παράγωγο του γάμα-αμινο-βουτυρικού ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της πιρακετάμης σε εγκύους. Από τις μελέτες σε πειραματόζωα δεν προκύπτουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς ενέργειες στην κύηση, την εμβρυϊκή ανάπτυξη, τον τοκετό ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Επειδή η πιρακετάμη επιδρά στο μηχανισμό συσσωμάτωσης των αιμοπεταλίων (βλ. Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες) συνιστάται προσοχή σε άτομα με υποκείμενες διαταραχές αιμόστασης, σε ασθενείς που έχουν υποστεί μεγάλες ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Διπλά τυφλές ελεγχόμενες με placebo κλινικές μελέτες ή μελέτες κλινικής φαρμακολογίας, των οποίων διατίθενται ποσοτικά δεδομένα ασφάλειας, περιέλαβαν περισσότερα από 3.000 άτομα, στα οποία χορηγήθηκε πιρακετάμη ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C, προστατευόμενο από την άμεση έκθεση σε ηλιακό φως.
Ενδείξεις
Πιθανόν να βοηθά στην αντιμετώπιση των συμπτωμάτων των ακόλουθων καταστάσεων: Άνοια αγγειακής αιτιολογίας Μυοκλονίες φλοιϊκής προέλευσης ως συμπλήρωμα της ήδη χορηγούμενης αντιμυοκλονικής αγωγής, εφόσον ...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική εικόνα πιρακετάμης είναι γραμμική και ανεξάρτητη του χρόνου με μικρή διακύμανση μεταξύ των ανθρώπων σε μεγάλο εύρος δόσεων. Αυτό είναι σε συμφωνία με την υψηλή διαπερατότητα, την υψηλή ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Με δεδομένες τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το φάρμακο, είναι πιθανή η επίδραση στην οδήγηση και την χρήση μηχανών και αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη.
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
NOFORIT.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Πιρακετάμη 1200 mg.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί που περιέχει 60 δισκία των 1200 mg.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν είναι απαραίτητες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λεωφ. Λαυρίου 85 Παιανία Αττική
Κατάλογος των εκδόχων
Λακτόζη μονοϋδρική Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Άμυλο Στεατικό μαγνήσιο Κροσποβιδόνη
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
56313/28-7-2009
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
12-2-2010
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο.
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
25-2-1998
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23483.01.01 | NOFORIT TAB 1200MG/TAB BTxFLx60 | 3,03 | 3,48 | 5,00 | Arriani Pharmaceuticals S.A. |