Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: NIMOTOP Sol. (2015)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση :
Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Nimotop.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Φιάλη των 50ml που περέχει 10mg nimodipine σε 50ml αλκοολικού διαλύματος.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση.

Ενδείξεις

Προφύλαξη και θεραπεια ισχαιμικών νευρολογικών διαταραχών, που εμφανίζονται ύστερα από εγκεφαλικό αγγειόσπασμο, επακόλουθο μίας υπαραχνοειδούς αιμορραγίας ανευρυσματικής προέλευσης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

4.2.1 Δοσολογία Αν δεν ορίζεται διαφορετικά, συνιστάται η ακόλουθη δοσογία: Ενδοφλέβια έγχυση Στην αρχή της θεραπείας επί 2 ώρες 1mg=5ml διαλύματος Nimotop την ώρα (περίπου 15μg/kg βάρους σώματος την ώρα). ...

Αντενδείξεις

Το διάλυμα για έγχυση νιμοδιπίνης δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στη νιμοδιπίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Η νιμοδιπίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς κατά τη διάρκεια ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χορήγηση του διαλύματος Nimotop πρέπει να γίνεται με προσοχή σε ασθενείς με υπόταση (συστολική αρτηριακή πίεση μικρότερη από 100mm Hg), καθώς και σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική και νεφρική λειτουργία. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φάρμακα που επηρεάζουν τη νιμοδιπίνη Fluoxetine Σε σταθεροποιημένη κατάσταση, ταυτόχρονη χορήγηση της nimodipine με το αντικατθλιτπικό fluoxetine οδήγησε σε περίπου 50% υψηλότερες συγκεντρώσεις νιμοδιπίνης ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκής και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Εάν το διάλυμα για έγχυση nimodipine πρόκειται να χορηγηθεί κατά την κύηση, τα ωφέλη και οι πιθανοί κίνδυνοι πρέπει επομένως να υπολογιστούν ...

Γαλουχία

Η nimodipine και οι μεταβολίτες της έχουν δείξει ότι εμφανίζονται στο μητρικό γάλα σε συγκεντρώσεις παρόμοιου μεγέθους όσο οι αντίστοιχες συγκεντρώσεις πλάσματος της μητέρας. Συστήνεται στις θηλάζουσες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Στην ουσία, η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών μπορεί να επηρασθεί σε συνδυασμό με την πιθανή εμφάνιση ζάλης. Στην περίπτωση της χρήσης του διαλύματος για έγχυση, νιμοδιπίνη, η επίδραση αυτή γενικά ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Παρακάτω καταγράφονται Ανεπιθύμητες ενέργειες με βάση κλινικές μελέτες με τη νιμοδιπίνη στην ένδειξη υπαραχνοειδούς αιμορραγίας, κατηγοριοποιημένες κατά CIOMS III κατηγορίες συχνότητας (ελεγχόμενες με ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Επί οξείας υπερδοσολογίας πρέπει να αναμένονται συμπτώματα όπως έντονη πτώση πίεσης, ταχυκαρδία ή βραδυκαρδία, και μετά από του στόματος χορήγηση γαστρεντερικές ενοχλήσεις και ναυτία. Αντιμετώπιση ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: C08CA06 Η νιμοδιπίνη είναι ένας ανταγωνιστής ασβεστίου που ανήκει στην ομάδα των 1,4- διϋδροπυριδινών. Οι διαδικασίες συστολής των κυττάρων του λείου μυϊκού ιστού εξαρτώνται από τα ιόντα ασβεστίου, ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η από του στόματος χορηγούμενη δραστική ουσία νιμοδιπίνη, απορροφάται σχεδόν πλήρως. Η αναλοίωτη δραστική ουσία και οι αρχικοί « πρώτης διόδου» μεταβολίτες της εντοπίζονται στο πλάσμα ήδη 10-15 ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δε φανερώνουν κάποιο ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους, με βάση τις συμβατικές μελέτες, εφάπαξ και επαναλαμβανομένων δόσεων τοξικότητας, γενοτοξικότητας, καρκινογέννεσης και γονιμότητας ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Κάθε φιάλη των 50ml περιέχει: Ethanol 96% Macrogol 400 Sodium citrate dehydrate (0,1 g = 0,4 mmol sodium) Anhydrous citric acid Water for injection

Ασυμβατότητες

Επειδή η δραστική ουσία του Nimotop διάλυμα για έγχυση απορροφάται από το πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC), πρέπει να χρησιμοποιούνται σωλήνες εγχύσεως μόνο από πολυαιθυλένιο. Η δραστική ουσία του Nimotop διάλυμα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια. Μετά την αποσυσκευασία 10 ώρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Καμία αν η φιάλη παραμένει στο κουτί. Έξω από τη συσκευασία θα πρέπει να προστατεύεται από το φως του ήλιου.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινη καφέ φιάλη των 50ml με γκρί πώμα από χλωροβουτύλιο, επιστρωμένο με φθοροπολυμερές.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα θα πρέπει να ελέγχονται με την όψη για σωματίδια και αλλαγή χρώματος πρίν τη χορήγηση. Για τη σωστή δυείσδηση των επικαλυμένων επιστομίων του προϊόντος, συνιστάται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς Α.Β.Ε.Ε. Σωρού 18-20 151 25 Μαρούσι Αθήνα Ελλάδα Τηλ.: 0030 210 6187500 Τοπικός Αντιπρόσωπος Ειδικής Άδειας για την Κύπρο: Novagem Ltd. Τηλ. 00357 22483858

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Για την Ελλάδα: 39987/ 23-9-2009 Αριθμός Ειδικής Άδειας Κυκλοφορίας για την Κύπρο: S00716

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

29.3.1989 / 23-9-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Απρίλιος 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 358,0 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
19325.01.01 NIMOTOP SOL.INF 10MG/50ML VIAL FLx50ML 4,48 € 5,15 € 7,11 € Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
19325.02.01 NIMOTOP F.C.TAB 30MG/TAB BTx30(BLIST3x10) 3,12 € 3,59 € 4,95 € Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.