NEPHROTECT (2005)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Fresenius Kabi Hellas A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Μεσογείων 354, 15341, Αγ. Παρασκευή, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Nephrotect, διάλυμα για έγχυση.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1000 ml περιέχουν: L-isoleucine: 5,80 g L-leucine: 12,8 g L-lysine monoacetate: 16,9 g = 12 g L-lysine L-methionine: 2,00 g L-phenylalanine: 3,50 g L-threonine: 8,20 g L-tryptophane: 3,00 g L-valine: 8,70 ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Διάλυμα για έγχυση. Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
Ενδείξεις
Παροχή αμινοξέων ως μέρος της παρεντερικής διατροφής για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, όταν η από του στόματος ή η εντερική διατροφή είναι αδύνατη, ανεπαρκής ή αντενδείκνυται. Το διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Για χορήγηση ως συνεχής έγχυση. Η δόση πρέπει να ρυθμίζεται σύμφωνα με τις ιδιαίτερες απαιτήσεις για κάθε ασθενή. Εκτός εάν συνιστάται διαφορετικά: σε ασθενείς με οξεία και χρόνια νεφρική ανεπάρκεια ασθενείς ...
Αντενδείξεις
Συγγενείς διαταραχές του μεταβολισμού των αμινοξέων. Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια χωρίς πρόσβαση σε αιμοδιήθηση ή αιμοκάθαρση. Οξύ σοκ. Γενικές αντενδείξεις για ενδοφλέβια θεραπεία: οξύ πνευμονικό οίδημα, ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Προσοχή πρέπει να δοθεί σε ασθενείς με υπονατριαιμία ή υψηλή ωσμωτικότητα ορού. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται το ισοζύγιο υγρών, τα επίπεδα ηλεκτρολυτών στον ορό, η οξεοβασική ισορροπία, η ουρία ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Καμία αναφερόμενη μέχρι σήμερα.
Κύηση
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για την αξιολόγηση της ασφάλειας του Nephrotect κατά την εγκυμοσύνη. Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες τοξικότητας σχετικά με την αναπαραγωγή και την ανάπτυξη σε ζώα. ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για την αξιολόγηση της ασφάλειας του Nephrotect κατά το θηλασμό. Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες τοξικότητας σχετικά με την αναπαραγωγή και την ανάπτυξη σε ζώα. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Καμία γνωστή εάν χρησιμοποιείται όπως συστήνεται.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Τα βασικά συμπτώματα της υπερδοσολογίας ή της πολύ γρήγορης έγχυσης του διαλύματος μπορεί να περιλαμβάνουν ναυτία, πυρετό, ρίγος, έξαψη, έμετο, υπεραμμωνιαιμία, υπεραμινοξυαιμία, και οξέωση. Εάν οποιοδήποτε ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αμινοξέα, διάλυμα για την παρεντερική διατροφή. Κωδικός ATC: B05BA01 To Nephrotect είναι ένα διάλυμα αμινοξέων, το οποίο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να παρέχει τις δομικές ...
Φαρμακοκινητική
Δείτε Φαρμακοδυναμική.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα προκλινικά στοιχεία δεν αποκαλύπτουν κανέναν ειδικό κίνδυνο για τους ανθρώπους στις συμβατικές μελέτες τοξικότητας σε εφάπαξ και επαναλαμβανόμενες δόσεις και στην τοπική ανοχή, καθώς επίσης και στις ...
Κατάλογος εκδόχων
Acetic acid L-malic acid Ενέσιμο ύδωρ
Ασυμβατότητες
Μόνο τα απαραίτητα φαρμακευτικά προϊόντα για την παρεντερική διατροφή, όπως οι φορείς ενέργειας, ηλεκτρολύτες, ιχνοστοιχεία και βιταμίνες, για τους οποίους η συμβατότητα έχει τεκμηριωθεί μπορούν να προστεθούν ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής του φαρμακευτικού προϊόντος όπως είναι συσκευασμένο προς πώληση: 24 μήνες Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: Το διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως. Οποιοδήποτε μη χρησιμοποιηθέν ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Διατηρείτε τη φιάλη στην εξωτερική συσκευασία. Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία όχι άνω των 25° C. Μετά την προσθήκη άλλων θρεπτικών συστατικών To Nephrotect μπορεί να αναμιχθεί με άλλα θρεπτικά διαλύματα ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Γυάλινες φιάλες (τύπος γυαλιού ΙΙ, που σφραγίζονται με αλογονο-βουτυλικά πώματα και κυάθια αλουμινίου) και περιέχουν 250 ml ή 500 ml μέγεθος συσκευασίας 250ml, 10 X 250 ml 500ml, 10 X.500 ml
Οδηγίες χρήσης / χειρισµού
To Nephrotect πρέπει να χρησιμοποιηθεί με αποστειρωμένο εξοπλισμό μεταφοράς αμέσως μετά το άνοιγμα. Η περίσσεια του διαλύματος που δεν χρησιμοποιήθηκε πρέπει να απορρίπτεται. Γενικά το Nephrotect χορηγείται, ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Fresenius Kabi Hellas A.E. Λεωφ. Μεσογείων 354 153 41 Αγ. Παρασκευή Αττική Τηλ: 210 6542909 Fax: 210 6548909
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
63509/24-11-2005
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
24/11/2005
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26761.01.01 | NEPHROTECT SOL.INF 10% BTx1x250ML (σε γυάλινη φιάλη ) | 3,84 | 4,42 | 6,09 | Fresenius Kabi Hellas A.E. | |
| 26761.01.03 | NEPHROTECT SOL.INF 10% BTx1x500ML (σε γυάλινη φιάλη) (σε γυάλινη φυάλη) | 8,94 | 10,28 | 14,16 | Fresenius Kabi Hellas A.E. |