NEO-MYCODERMOL Κρέμα εξωτερικής χρήσης / Διάλυμα εξωτερικής χρήσης (2001)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.
Διεύθυνση	Πειραιώς 37, 18346, Μοσχάτο, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό, αν το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επειδή πολλές ουσίες απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή, όταν η κυκλοπιροξολαμίνη 1% χορηγείται σε θηλάζουσες ...

Αντενδείξεις

Η κυκλοπροξολαμίνη 1% αντενδείκνυται στα άτομα, που παρουσιάζουν υπερευαισθησία σε ένα από τους δραστικούς παράγοντες του φαρμάκου.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν αναφέρεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε όλες τις ελεγχόμενες μελέτες με 569 άρρωστους, που χορηγήθηκε κυκλοπιροξολαμίνη κρέμα 1% σε 335 άρρωστους, που έκαναν χρήση των εκδόχων της κρέμας ( κρέμα χωρίς το δραστικό συστατικό ) ο δείκτης ανεπιθύμητων ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Aναφέρεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Ελαφρά εντριβή με Κυκλοπιροξολαμίνη 1% στην πάσχουσα δερματική περιοχή 2 φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ. Η κλινική βελτίωση με υποχώρηση του κνησμού και των άλλων συμπτωμάτων παρατηρείται συνήθως ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προσωρινή επίταση των τοπικών φαινομένων. Αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Αν παρουσιαστεί ευαισθησία ή χημικός ερεθισμός που να συνδέεται με τη χρήση του φαρμάκου πρέπει να διακόπτεται η αγωγή και να παίρνονται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία τοπικώς δεν παρουσιάζει παρενέργειες συνήθως. Σε περίπτωση εσωτερικής λήψης συνιστάται η πρόκλησις εμέτου και η ενημέρωσις του ιατρού ή του κέντρου.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Είναι δυνατόν να παρατηρηθούν αν ο ασθενής παρουσιάζει ευαισθησία στα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται συγχρόνως με το NEO-MYCODERMOL.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (15-30°C).

Κύηση

Έρευνες αναπαραγωγής που έγιναν σε ποντίκια, επίμυες, κουνέλια και πιθήκους (με πολλούς τρόπους χορήγησης) σε δεκαπλάσιες ή μεγαλύτερες από τις δόσεις που χορηγούνται στον άνθρωπο, δεν έδωσαν στοιχεία ...

Ενδείξεις

Η κυκλοπιροξολαμίνη 1% ενδείκνυται για την τοπική αγωγή των παρακάτω δερματικών λοιμώξεων: τριχοφυτίαση ποδιών, κάτω άκρων και σώματος, που οφείλεται στο τριχόφυτο RUBRUM, τριχόφυτο METAGROPHYTES, EPIDERMOPHYTUM ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ADELCO - ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ΑΦΩΝ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε. Πειραιώς 37 183 46 Μοσχάτο Αθήνα ΤΗΛ. 4819 311-4 FAX: 4816 790

Ασυμβατότητες

Είναι δυνατόν να παρατηρηθούν όταν το ΝΕΟ-ΜΥCODERMOL χρησιμοποιείται ταυτοχρόνως με άλλα φάρμακα στα οποία ο ασθενής είναι ευαίσθητος.

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

20.11.96

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Τοπική εξωτερική χρήση στο δέρμα σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: Ciclopirox olamine 1%.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Μεταλλικό σωληνάριο TUBE X 20 gr. Πλαστικό λευκό φιαλίδιο με πώμα FL X 20 ml.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8482/6-2-2007

Φαρμακοδυναμική

Η κυκλοπιροξολαμίνη είναι ευρέος φάσματος αντιμυκητισιακός παράγοντας, που παρεμποδίζει την ανάπτυξη των παθογόνων δερμοτόφυτων, ζυμομύκητων και malassezia FURFUR. H κυκλοπιροξολαμίνη αναπτύσσει την αντιμυκητισιακή ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

6/01

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NEO-MYCODERMOL CR. EXT. US και SOL. EXT. US.

Φαρμακοκινητική

Γενικά χαρακτηριστικά Φαρμακοκινητικές μελέτες στον άνθρωπο με διάλυμα κυκλοπιροξολαμίνη 1% σε POLYETHYLENE GLYCOL 400 έδειξαν απορρόφηση περίπου 1,3% της δόσης, όταν το σκεύασμα χορηρούνταν τοπικά σε ...

Κατάλογος εκδόχων

CR. EXT. US: Sodium Methylparaben E219 Sodium Propylparaben E217 Cetiol V, (Oleic acid Decylester) Myritol 318, (Caprylic capric Acid Triglyceride) Cutina MD, (Mixture of Mono and Diglycerides of Palmitic ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα εξωτερικής χρήσης. Διάλυμα εξωτερικής χρήσης.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Τοπική αλλεργική αντίδραση οφειλομένη στην υπερευαισθησία του ατόμου στους δραστικούς παράγοντες του σκευάσματος. Χρόνια τοξικότητα Αυτοραδιογραφικές μελέτες στο δέρμα ανθρωπίνων πτωμάτων ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20944.02.01	NEO-MYCODERMOL CREAM 1% TUBX20gr				4,90	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.
20944.01.01	NEO-MYCODERMOL CUT.SOL 1% FLX20ML				5,07	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.