MOVATEC Tab.

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Boehringer Ingleheim International GmbH
Διεύθυνση	Binger Str. 173, D-55216, Ingelheim/Rhein, Germany

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Κίνδυνοι σχετιζόμενοι με υπερκαλιαιμία Συγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα ή θεραπευτικές κατηγορίες ενδέχεται να προάγουν υπερκαλιαιμία: ...

Αντενδείξεις

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις: τρίτο τρίμηνο της κύησης και γαλουχία (βλ. παράγραφο 4.6 «Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία») παιδιά και έφηβοι κάτω των 16 ετών υπερευαισθησία ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Παρόλα αυτά, με βάση το φαρμακοδυναμικό προφίλ και τις αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες, υπάρχει ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας την κατώτατη αποτελεσματική δόση για την πλέον μικρότερη διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλ. παράγραφο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Χορήγηση από το στόμα. Η συνολική ημερήσια ποσότητα πρέπει να λαμβάνεται ως εφάπαξ δόση μαζί με νερό ή άλλο υγρό κατά τη διάρκεια ενός γεύματος. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας ...

Ενδείξεις

Βραχείας διάρκειας συμπτωματική θεραπεία των εξάρσεων της οστεοαρθρίτιδας. Μακράς διάρκειας συμπτωματική θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας ή της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία, ώστε να προστατεύεται από την υγρασία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α) Γενική Περιγραφή Δεδομένα από κλινικές δοκιμές και επιδημιολογικές μελέτες, υποδεικνύουν ότι η χρήση κάποιων ΜΣΑΦ (ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις και σε θεραπείες μακράς διάρκειας) μπορεί να συσχετίζεται ...

Γαλουχία

Παρόλο που δεν υπάρχει συγκεκριμένη εμπειρία με τη μελοξικάμη, τα ΜΣΑΦ είναι γνωστό ότι περνούν στο μητρικό γάλα. Ως εκ τούτου, η χορήγηση σε γυναίκες που θηλάζουν θα πρέπει να αποφεύγεται.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα που ακολουθούν οξεία υπερδοσολογία με ΜΣΑΦ περιορίζονται συνήθως σε λήθαργο, υπνηλία, ναυτία, έμετο και επιγαστρικό άλγος, τα οποία είναι γενικώς αναστρέψιμα με υποστηρικτική θεραπεία. Μπορεί ...

Κύηση

Αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς την κύηση και/ή την εμβρυϊκή ανάπτυξη. Δεδομένα από επιδημιολογικές μελέτες καταδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο αποβολής, καρδιακή δυσπλασία ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19 Μαρτίου 1996 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Απριλίου 2011

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία blister από χλωριούχο πολυβινύλιο και αργίλιο (PVC/PVDC/Aluminium). Κουτιά των 1, 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500, 1000 δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium citrate Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Povidone K25 Anhydrous colloidal silica Crospovidone Magnesium stearate

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MOVATEC 7,5 mg δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 7,5 mg μελοξικάμης. Έκδοχα: Λακτόζη (22,3 mg). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Μη Στεροειδής Αντιφλεγμονώδης Παράγοντας, Οξικάμες Κωδικός ATC: M01AC06 Η μελοξικάμη είναι μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) της οικογένειας των οξικαμών, με αντιφλεγμονώδεις, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Κίτρινο ανοιχτό, στρογγυλό δισκίο με το λογότυπο της εταιρείας στην μία όψη και εγκοπή, με 59D/59D στην άλλη όψη. Η εγκοπή προορίζεται μόνο για διευκόλυνση της θραύσης του δισκίου, ώστε να καταποθεί ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingleheim International GmbH Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim/Rhein Germany

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η μελοξικάμη απορροφάται εκτενώς από το γαστρεντερικό σωλήνα, γεγονός που αντανακλάται στην υψηλή βιοδιαθεσιμότητα περίπου 90% μετά από του στόματος χορήγηση (καψάκια). Τα δισκία, το πόσιμο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η τοξικολογική εικόνα της μελοξικάμης, όπως προκύπτει από προκλινικές μελέτες, είναι ίδια με εκείνη των ΜΣΑΦ: γαστρεντερικά έλκη και διαβρώσεις, νέκρωση των νεφρικών θηλών σε υψηλές δόσεις κατά τη διάρκεια ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

28378/19.04.2011

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η χρήση της μελοξικάμης, όπως και οποιουδήποτε φαρμάκου που είναι γνωστό ότι αναστέλλει τη σύνθεση της κυκλοοξυγενάσης/ προσταγλανδίνης, μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς τη γυναικεία γονιμότητα ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22813.02.38	MOVATEC TAB 15MG/TAB BT x 30 (σε (blisters) (σε (blisters)	2,92	3,36	4,63	Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH
22813.02.04	MOVATEC TAB 15MG/TAB BTx20(BLIST 1x20)	3,92	4,51	6,36	Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH
22813.01.03	MOVATEC TAB 7,5MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10)	1,57	1,80	2,48	Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH