MONGOL Κάψουλες ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | ΠΝΓ Γερολυμάτος Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Ασκληπιού 13, 14568, Κρυονέρι, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
MONGOL.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε κάψουλα MONGOL ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει:
ΜΟΝGOL 10 mg:
Morphine Sulfate 10 mg/cap
ΜΟΝGOL 30 mg:
Morphine Sulfate 30 mg/cap
ΜΟΝGOL 60 mg:
Morphine Sulfate 60 mg/cap
ΜΟΝGOL 100mg:...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κάψουλες ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
Ενδείξεις
Σοβαρός χρόνιος πόνος, που σχετίζεται με καρκίνο.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η συνιστώμενη δοσολογία για τον ενήλικα είναι μία κάψουλα δύο φορές την ημέρα, με μεσοδιάστημα 12 ωρών.
Η δοσολογία ποικίλλει ανάλογα με την σοβαρότητα του πόνου και τις προηγούμενες αναλγητικές θε...
Αντενδείξεις
Αναπνευστική ανεπάρκεια
Σύνδρομο οξείας κοιλίας αγνώστου αιτιολογίας
Σοβαρής μορφής ηπατική ανεπάρκεια
Κρανιακό τραύμα και ενδοκρανιακή υπέρταση
Καταστάσεις σπασμών
Οξεία αλκοολική τοξίκωση και τρο...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Θα πρέπει να δίδεται προσοχή:
Σε ηλικιωμένα άτομα
Σε άτομα με μειωμένη ηπατική ή/και νεφρική λειτουργία, υποθυρεοειδισμό ή υποαδρεναλισμό, καθώς και σε άτομα που ευρίσκονται σε κατάσταση shock. Μπο...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Θεραπεία με αναστολείς της ΜΑΟ (βλ. αντενδείξεις):
έχουν παρατηρηθεί σοβαρά ή μοιραία ατυχήματα μετά τη χορήγηση σε συνδυασμό με πεθιδίνη. Δεν είναι γνωστό κατά πόσον αυτός ο τύπος αντίδρασης μπορ...
Κύηση
Επειδή το προϊόν αυτό διαβαίνει εύκολα τον φραγμό του πλακούντα, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του δευτέρου σταδίου του τοκετού (όταν ο αυχένας έχει διαταθεί σε 4 έως 5 εκ.) ή σ...
Γαλουχία
Εάν η μητέρα είναι εξαρτημένο άτομο, μπορεί να εμφανισθεί στερητικό σύνδρομο στο νεογέννητο: σπασμοί, ευερεθιστότητα, έμετοι, αυξημένη θνησιμότητα, γι' αυτό απαγορεύεται η χορήγηση κατά την πε...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Λόγω της μείωσης της εγρήγορσης που προκαλείται από αυτό το φάρμακο, εφιστάται η προσοχή στους πιθανούς κινδύνους επί των οδηγών οχημάτων ή χειριστών μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνές παρενέργειες σε συνήθεις δόσεις είναι: ναυτία, δυσκοιλιότητα, σύγχυση, και καμία φορά έμετοι.
Άλλα πιθανά αποτελέσματα περιλαμβάνουν:
κατευνασμό ή διέγερση (ειδικά σε ηλικιωμένα άτομα...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα
Αναπνευστική καταστολή, εξεσημασμένη μείωση, υπόταση, υποθερμία, κώμα. Πρώτες βοήθειες
Καρδιοαναπνευστική ανάνηψη σε ειδικευμένο κέντρο.
Ειδική θεραπεία με ανταγωνιστές της μορφίνης.
Η α...
Φαρμακοδυναμική
Δράση επί του κεντρικού νευρικού συστήματος
Η μορφίνη εξασκεί μία αναλγητική δράση και επηρεάζει την ψυχοκινητική συμπεριφορά ανάλογα με την χορηγούμενη δόση, επάγει κατευνασμό (>1 cg) ή σε μερι...
Φαρμακοκινητική
Πρόκειται για μορφή επιβραδυνομένης απελευθέρωσης, η οποία καθιστά δυνατή τη χορήγηση από του στόματος δύο φορές την ημέρα. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό της μορφίνης επιτυγχάνονται σε 2 έως 4...
Κατάλογος με έκδοχα
Sucrose & starch maize SP microgranules
Polyoxyethylene glycol (PEG 4000)
Aquacoat ECD 30
Dibutyl sebacate
Talc
Σύνθεση κενής κάψουλας:
Gelatine
Sulfur dioxide
Titanium dioxide CI 77891 E...
Ασυμβατότητες
Δεν αναφέρονται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.
Φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη, σε ξηρό μέρος.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτιά των 60 καψουλών σε blisters αλουμινίου/PVC.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Xορηγείται με συνταγή του Ν.1729/87.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Δικαιούχος Σήματος: Ethypharm SA, Γαλλία
Υπεύθυνος της Άδειας Κυκλοφορίας: ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ Α.Ε.Β.Ε., Ασκληπιού 13, 145 68, Κρυονέρι, Αττική, Τηλ.: 210 8161107-108
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
MONGOL 10MG: 45893/3-10-2008 (τελευταία ανανέωση)
MONGOL 30MG: 45895/3-10-2008 (τελευταία ανανέωση)
MONGOL 30MG: 45896/3-10-2008 (τελευταία ανανέωση)
MONGOL 30MG: 45898/3-10-2008 (τελευταία αναν...
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
16.07.1993 / 3-10-2008
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
