MITROTAN Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο / Υδατικό διάλυμα (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	G.A. Pharmaceuticals Α.Ε.
Διεύθυνση	Αγησιλάου 46, Αγ. Δημήτριος, 17341, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MITROTAN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ergonovine Maleate (μηλεϊνική εργονοβίνη) 0,2mg. Χημική ονομασία: N-[(S)-2-Hydroxy-1-methylethyl]-D-lysergamide hydrogen maleate. Μοριακό βάρος: 441,5. Εμπειρικός τύπος: C19H23N ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Mitrotan δισκία: δισκία επικαλυμμένα με υμένιο, πορτοκαλόχρωμα, στρογγυλά, κυρτοειδή. Mitrotan φύσιγγες του 1ml: υδατικό διάλυμα άοσμο, άχρωμο ως υποκίτρινο σε καστανόχρωμες φύσιγγες.

Ενδείξεις

Πρόληψη αιμορραγίας μετά τον τοκετό, αιμορραγία μετά τον τοκετό (ατονία μήτρας), αιμορραγία από έκτρωση.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενδομυϊκά (ή και ενδοφλέβια) αμέσως μετά τον τοκετό 0,2 mg. Στη λοχεία 0,6-0,8 mg/24ωρο, 1-2 δισκία 3 φορές την ημέρα από το στόμα για χρονικό διάστημα όχι μεγαλύτερο της εβδομάδας. ή Παρεντερικά: προορίζεται ...

Αντενδείξεις

Σοβαρή υπέρταση, κύηση, τοξιναιμία κυήσεως, 1ο και 2ο στάδιο τοκετού, πρωτοπαθής ή δευτεροπαθής αδράνεια της μήτρας, υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε υπέρταση, σηπτικές καταστάσεις, αγγειοπάθειες, ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια. Η ενδοφλέβια χορήγηση να γίνεται μόνο σε απόλυτες ενδείξεις λόγω κινδύνου υπερτασικής κρίσης ή αγγειακών εγκεφαλικών επεισοδίων. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν περιγραφεί ιδιαίτερες αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.

Γαλουχία

Η μηλεϊνική εργονοβίνη μπορεί να μειώσει τα επίπεδα της προλακτίνης έτσι μειώνοντας την γαλουχία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ναυτία, εμμετοί, παροδική υπέρταση, ζάλη, πονοκέφαλος, πόνοι στο στήθος, δύσπνοια, δερματικές εκδηλώσεις.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Οι κύριες ενδείξεις σοβαρής υπερδοσολογίας είναι σπασμοί (οξείς) και γάγγραινα (χρόνια). Οξεία συμπτώματα περιλαμβάνουν: Ναυτία, εμετό, διάρροια, αύξηση ή πτώση της πιέσεως του αίματος, αδύναμο ...

Φαρμακοδυναμική

Η μηλεϊνική εργονοβίνη αποτελεί ημισυνθετικό παράγωγο της ερυσιβώδους όλυρας. Είναι υδροξυ-ισοπροπυλαμίδη του λεσεργικού οξέος. Σχετικά διαλυτή ουσία στο νερό. Η νέα αυτή μορφή χαρακτηρίζεται από την έντονη ...

Κατάλογος εκδόχων

Mitrotan δισκία: Λακτόζη Άμυλο αραβοσίτου Ασβέστιο φωσφορικό όξινο Πολυβιδόνη Μαγνήσιο στεατικό Τάλκης Σακχαρόζη Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο Πολυσορβικό 80 Υπρομελλόζη Φθαλικός αιθυλεστέρας Τιτανίου ...

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής έτοιμου προϊόντος Mitrotan δισκία & Mitrotan φύσιγγες: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείτε τα δισκία σε θερμοκρασία που να μην ξεπερνά τους 25°C, προστατευμένα από το φως. Για τις φύσιγγες απαιτείται αποθήκευση σε θερμοκρασία που να μην ξεπερνά τους 8°C και απαιτείται προστασία από ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Mitrotan δισκία: κουτί με 25 δισκία των 0,2mg σε αεροστεγή συσκευασία (blister). Mitrotan φύσιγγες: κουτί με 6 φύσιγγες των 0,2mg/ml σε αεροστεγή συσκευασία (blister).

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GAP A.E., Αγησιλάου 46, Αγ. Δημήτριος, 173 41, Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Mitrotan tablets: 8525/6-2-2007 Mitrotan inj.: 8525/6-2-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

1973 / 6-2-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

2/2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
03625.03.01	MITROTAN F.C.TAB 0.2MG/TAB BTX25(BLIST1X25)		1,83	2,10	2,89	GAP Α.Ε.
03625.02.01	MITROTAN INJ.SOL 0.2MG/1ML AMP BTX6AMPX1ML		2,97	3,41	4,70	GAP Α.Ε.