Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: ACLAREX Cap. (2015)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Pfizer Hellas A.E.
Διεύθυνση :
Λ. Μεσογείων 243, 154 51 Ν. Ψυχικό, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Aclarex 100 mg καψάκια, σκληρά. Aclarex 200 mg καψάκια, σκληρά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg ή 200 mg σελεκοξίμπης. Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: λακτόζη (κάθε καψάκιο περιέχει αντίστοιχα 149,7 mg ή 49,8 mg λακτόζη μονοϋδρική, βλέπε παράγραφο 4.4). Για τον πλήρη κατάλογο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, σκληρό. Αδιαφανή, λευκά με δύο κυανές λωρίδες με τις ενδείξεις 7767 και 100. Αδιαφανή, λευκά με δύο χρυσές λωρίδες με τις ενδείξεις 7767 και 200.

Ενδείξεις

Το Aclarex ενδείκνυται για τη συμπτωματική ανακούφιση στη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας, της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας. Η απόφαση για τη συνταγογράφηση ενός εκλεκτικού ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Επειδή οι κίνδυνοι για το καρδιαγγειακό σύστημα με τη σελεκοξίμπη μπορεί να αυξηθούν με τη δόση και τη διάρκεια της έκθεσης, πρέπει να χορηγείται η χαμηλότερη αποτελεσματική ημερήσια δόση για ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλέπε παράγραφο 6.1). Γνωστή υπερευαισθησία στις σουλφοναμίδες. Ενεργό πεπτικό έλκος ή γαστρεντερική αιμορραγία. Ασθενείς που παρουσίασαν ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γαστρεντερικές επιδράσεις Επιπλοκές από το ανώτερο γαστρεντερικό σύστημα [διατρήσεις, έλκη, ή αιμορραγίες (PUBs)], ορισμένες από τις οποίες είχαν ως αποτέλεσμα το θάνατο, έχουν συμβεί σε ασθενείς που έλαβαν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Η αντιπηκτική δράση θα πρέπει να παρακολουθείται, ειδικά τις πρώτες μέρες μετά από την έναρξη της χορήγησης ή την αλλαγή της δόσης της σελεκοξίμπης, σε ασθενείς που λαμβάνουν ...

Κύηση

Μελέτες σε πειραματόζωα (αρουραίους και κουνέλια) έδειξαν τοξικότητα επί της αναπαραγωγής, συμπεριλαμβανομένων δυσπλασιών (βλέπε παραγράφους 4.3 και 5.3). Η αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδινών ενδέχεται ...

Γαλουχία

Η σελεκοξίμπη απεκκρίνεται στο γάλα αρουραίων κατά την περίοδο της γαλουχίας σε συγκεντρώσεις παραπλήσιες με αυτές του πλάσματος. Χορήγηση σελεκοξίμπης σε ένα περιορισμένο αριθμό γυναικών που θηλάζουν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς, στους οποίους έχει προκληθεί ζάλη, ίλιγγος ή υπνηλία, ενώ βρίσκονταν υπό θεραπεία με σελεκοξίμπη, πρέπει να αποφεύγουν να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανές.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και κατατάσσονται με βάση την συχνότητά τους στον Πίνακα 1, αντικατοπτρίζοντας δεδομένα από τις ακόλουθες πηγές: Ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

∆εν υπάρχει κλινική εμπειρία για περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Εφ' άπαξ δόσεις έως και 1200 mg και πολλαπλές δόσεις έως και 1200 mg δύο φορές ημερησίως έχουν χορηγηθεί σε υγιείς εθελοντές για διάστημα 9 ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά φάρμακα, ΜΣΑΦ, Κοξίμπες Κωδικός ATC: M01AH01 Μηχανισμός δράσης Η σελεκοξίμπη αποτελεί έναν από του στόματος χορηγούμενο εκλεκτικό ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η σελεκοξίμπη απορροφάται καλώς, επιτυγχάνοντας κορυφαίες συγκεντρώσεις στο πλάσμα μετά από περίπου 2-3 ώρες. Η λήψη των δόσεων μαζί με τροφή (γεύμα υψηλής περιεκτικότητας σε λίπη) καθυστερεί ...

Κλινικές μελέτες

Συνήθεις μελέτες εμβρυοτοξικότητας απεκάλυψαν την εμφάνιση δοσοεξαρτώμενων συμβαμάτων διαφραγματοκήλης σε έμβρυα αρουραίων και δυσπλασίες του καρδιαγγειακού συστήματος σε έμβρυα κουνελιών μετά από συστηματικές ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Βάσει του μηχανισμού δράσης, η χρήση ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένης της σελεκοξίμπης, ενδέχεται να καθυστερήσει ή να εμποδίσει την ωοθυλακιορρηξία, πράγμα που έχει συσχετιστεί με αναστρέψιμη υπογονιμότητα ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο καψακίων: Λακτόζη μονοϋδρική Νάτριο λαουρυλοθειικό Ποβιδόνη Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Μαγνήσιο στεατικό Περίβλημα καψακίων: Ζελατίνη Τιτανίου διοξείδιο E171 Νάτριο λαουρυλοθειικό ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαφανείς ή αδιαφανείς κυψέλες (blisters) PVC/αλουμινίου. Συσκευασία των 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10x10, 10x30, 10x50, 1x50 δοσολογικές μονάδες, 1x100 δοσολογικές μονάδες, 5x (10x10). Μπορεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PFIZER HELLAS A.E. Λ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Αθήνα Τηλ: 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

100 mg: 61094/09-09-2010 200 mg: 61097/09-09-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 29 Ιουνίου 2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 09 Σεπτεμβρίου 2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

06/2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 422,3 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
24752.01.02 ACLAREX CAPS 100MG/CAP BTX20(BLIST2X10) 4,21 € 4,84 € 6,67 € Pfizer Hellas A.E.
24752.02.01 ACLAREX 200MG/CAP CAPS BTX10(BLIST1X10) 4,28 € 4,92 € 6,94 € Pfizer Hellas A.E.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.