MIN-A-PON (2007)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Minerva Pharmaceuticals A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Κηφισού 132, 12131, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
MIN-A-PON
.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει:
Nimesulide 100 mg.
Για τα έκδοχα βλ. 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία.
Τα δισκία
MIN-A-PON
100 mg είναι απλά, επίπεδα δισκία, με χαραγή στη μια πλευρά, χρώματος λευκού έως υποκίτρινου που περιέχονται σε blister.
Κάθε κουτί περιέχει 30 δισκία (3 blisters x 10...
Ενδείξεις
Θεραπεία του οξέος πόνου.
Συμπτωματική θεραπεία της επώδυνης οστεοαρθρίτιδας.
Πρωτοπαθής δυσμηνόρροια.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τα δισκία νιμεσουλίδης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη μικρότερη δυνατή περίοδο, όπως απαιτείται από την κλινική κατάσταση του ασθενούς.
Ενήλικες:
100mg δισκία νιμεσουλίδης, δύο φορές ημερησί...
Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία στη νιμεσουλίδη ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας (π.χ. βρογχόσπασμος, ρινίτιδα, ουρτικάρια) στο ακετυλοσαλυκιλικό οξύ ή άλλα μη στεροειδή αντιφλ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας την κατώτατη αποτελεσματική δόση για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλέπε Λή...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις
Ασθενείς που λαμβάνουν βαρφαρίνη ή παρόμοιους αντιπηκτικούς παράγοντες ή ακετυλοσαλικυλικό οξύ έχουν αυξημένο κίνδυνο αιμορραγικών επιπλοκών όταν λαμβάνουν δισκία ν...
Κύηση
Η χρήση των δισκίων νιμεσουλίδης αντενδείκνυται το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης (δείτε 4.3).
Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, τα δισκία νιμεσουλίδης δεν συνιστώνται σε γυναίκες που επιχειρούν να συλλάβουν (δεί...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η νιμεσουλίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Τα δισκία νιμεσουλίδης αντενδείκνυνται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (δείτε παραγράφους 4.3 και 5.3).
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις των δισκίων νιμεσουλίδης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Εν τούτοις, ασθενείς που εμφανίζουν ζάλη, ίλιγγο ή υπνηλία μετά τη λή...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Δεδομένα από κλινικές δοκιμές και επιδημιολογικές μελέτες, υποδεικνύουν ότι η χρήση κάποιων ΜΣΑΦ (ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις και σε θεραπείες μακράς διάρκειας) μπορεί να συσχετίζεται με ένα ελαφρά ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Τα συμπτώματα από οξεία υπερδοσολογία ΜΣΑΦ περιορίζονται συνήθως σε λήθαργο, υπνηλία, ναυτία, έμετο και επιγαστρικό πόνο, τα οποία είναι γενικά αναστρέψιμα με υποστηρικτική θεραπεία.
Γαστρεντερική ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC:
M01AX17
Η νιμεσουλίδη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο με αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες που δρα ως ένας αναστολέας του ενζύμου της σύνθεσης των προσταγλανδινώ...
Φαρμακοκινητική
Η νιμεσουλίδη απορροφάται καλώς όταν δίνεται από το στόμα. Μετά από εφάπαξ δόση 100 mg νιμεσουλίδης το μέγιστο επίπεδο πλάσματος που είναι 3-4mg/L επιτυγχάνεται μετά από 23 ώρες στους ενήλικες. AUC...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα προκλινικά δεδομένα δεν απεκάλυψαν ειδικούς κινδύνους για τους ανθρώπους με βάση συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης, γονοτοξικότητας, καρκινογενετικ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Cellulose microcrystalline
Sodium starch glycolate
Lactose monohydrate
Docusate sodium
Hyprolose
Hydrogenated vegetable oil
Magnesium stearate
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Χρόνος ζωής:
36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το
ΜΙΝ-Α-ΡΟΝ
πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου και να προφυλάσσεται από το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κάθε κουτί περιέχει 30 δισκία (3 blisters x 10 δισκία).
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν είναι απαραίτητες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Μινέρβα Φαρμακευτική Α.Ε.
Λεωφ. Κηφισού 132
12131
Αθήνα
Τηλ.: 210 5702199
FAX: 210 5728215
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
20530/06/27-4-2007
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
2/5/96
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Απρίλιος 2007
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 228090101 | MIN-A-PON TAB 100MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10) | 1,80 | 2,07 | 2,92 | Minerva Pharmaceuticals A.E. | |
| 228090102 | MIN-A-PON TABLET 100MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10) | 1,77 | 2,03 | 2,80 | Heremco Μ.Ε.Π.Ε. |