MILITHIN Καψάκιο σκληρό

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Milithin 300 mg καψάκιο σκληρό.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει 300 mg ανθρακικού λιθίου (Li 2 CO 3 ). Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει 34,4 mg μονοϋδρικής λακτόζης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγρ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο σκληρό.

Ενδείξεις

Ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της μανίας και για την προφύλαξη από υποτροπές της διπολικής και μονοπολικής συναισθηματικής διαταραχής (μανιακά ή/και καταθλιπτικά επεισόδια).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δόση ρυθμίζεται έτσι ώστε να επιτευχθούν θεραπευτικά επίπεδα στο πλάσμα. Δοσολογία Αντιμετώπιση μανίας: ικανοποιητική ανταπόκριση μπορεί συνήθως να επιτευχθεί και να διατηρηθεί με 600 mg, 3 φορέ...

Αντενδείξεις

Βαριά νεφρική ανεπάρκεια, καρδιαγγειακή νόσος, μεγάλη απώλεια νατρίου, αφυδάτωση και λοιμώξεις. Κύηση κατά το 1° τρίμηνο, γαλουχία. Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που α...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η θεραπευτική δόση του λιθίου δεν απέχει πολύ από την τοξική και για τούτο απαιτείται στενή κλινική παρακολούθηση, προσεκτική προσαρμογή της δοσολογίας και μέτρηση των επιπέδων στο αίμα κάθε 4-8 εβ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το λίθιο παρατείνει τη δράση φαρμάκων που αποκλείουν τη νευρομυϊκή σύναψη και για τούτο απαιτείται προσοχή κατά την ταυτόχρονη χορήγησή τους. Τα ιόντα λιθίου και ιωδίου έχουν συνεργική αντιθυρεοειδ...

Κύηση

Στον άνθρωπο η χορήγηση λιθίου κατά την κύηση μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στο έμβρυο, π.χ. προβλήματα στην καρδιά και άλλες ανωμαλίες όπως η ανωμαλία Ebstein. Εάν χορηγείται σε γυναίκες αναπαρα...

Γαλουχία

Δεν πρέπει να χορηγείται το φάρμακο κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, διότι το λίθιο εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Συνιστάται η αποφυγή του χειρισμού μηχανημάτων και της οδήγησης αμέσως μετά τη λήψη του φαρμάκου.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ενδοκρινικές διαταραχές: Βρογχοκήλη, υποθυρεοειδισμός συνοδευόμενος από μείωση των ορμονών Τ3, Τ4. Πολύ συχνές: υπερασβεστιαιμία Σπάνιες: υπερθυρεοειδισμός Μη γνωστής συχνότητας: υπερπαραθυρεοειδισ...

Υπερδοσολογία

Τα τοξικά επίπεδα του λιθίου βρίσκονται κοντά στα θεραπευτικά επίπεδα. Είναι, επομένως, σημαντικό να προειδοποιούνται οι ασθενείς και οι οικογένειές τους για τα πρώτα συμπτώματα τοξικότητας και εάν...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιψυχωσικά Κωδικός ATC: N05AN01 Μελέτες απέδειξαν ότι το λίθιο αυξάνει τη μεταφορά του νατρίου στα νευρικά και μυϊκά κύτταρα και επιδρά στον ενδο-νευρωνικό μεταβο...

Φαρμακοκινητική

Το λίθιο (Li + ) από το ανθρακικό λίθιο απορροφάται ταχέως και πλήρως από τον γαστρεντερικό σωλήνα. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις (peak) στο πλάσμα επιτυγχάνονται μεταξύ 0,5 και 3 ωρών μετά τη λήψη του...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν εφαρμόζεται.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Άμυλο αραβοσίτου Μονοϋδρική λακτόζη Ορυκτέλαιο ελαφρύ Περίβλημα καψακίου: Ζελατίνη Διοξείδιο τιτανίου CI 77891 E171 Ερυθροσίνη E127 CI 45430 Κίτρινο κινολίνης (Ε104) CI 47005 Κυανό (Ε131) CI4...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Διάρκεια ζωής

60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε κουτί περιέχει 30 καψάκια σε 3 blisters PVC/αλουμινόφυλλου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GALENICA Α.Ε., Ελευθερίας 4, 14564 Κηφισιά, Ελλάδα, Τηλ: 210 52 81 700, Fax: 210 52 45 939

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

14498/20-09-2019

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 1978 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21/9/2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
079820101	MILITHIN CAPS 300MG/CAP ΒΤΧ30		5,04	5,79	7,98	Galenica A.Ε.