ACEMYCIN Κόνις για ενέσιμο διάλυμα (2004)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	ELPEN ΑΕ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ
Διεύθυνση	Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009 Πικέρμι Αττικής

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Παιδιά

Για δοσολογία και χορήγηση σε νεογνά και παιδιά (βλέπε Δοσολογία). Δεν έχουν καθοριστεί η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε βρέφη 1 έως 6 μηνών καθώς και σε πρόωρα και νεογνά κάτω του 1 μηνός. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η cefamandole δεν ενδέχεται να προκαλέσει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης των ασθενών.

Προειδοποιήσεις για περιεχόμενα έκδοχα

Δεν είναι απαραίτητες ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα έκδοχα που περιέχονται στο Acemycin.

Σε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης

Εάν παραλείψατε να πάρετε μία δόση, επικοινωνήστε αμέσως με το θεράποντα ιατρό ο οποίος θα σας καθοδηγήσει για τη συνέχιση της θεραπείας.

Ηλικιωμένοι

Το Acemycin μπορεί να χορηγηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς. Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια συνιστάται μείωση της χορηγούμενης δοσολογίας.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γαστρεντερικό σύστημα Ψευδομεμβρανώδης κολίτις μπορεί να εμφανισθεί κατά τη διάρκεια ή μετά το τέλος της θεραπείας. Σπάνια ναυτία και έμετος. Επίσης, σπάνια έχουν αναφερθεί παροδική ηπατίτιδα και χολοστατικός ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες ασθενείς Η συνήθης δοσολογία για ενήλικες ασθενείς κυμαίνεται από 500mg έως 2g ανά 4 έως 8 ώρες ανάλογα με τη σοβαρότητα της λοίμωξης. Η μέγιστη συνιστώμενη δοσολογία σε ενήλικες ασθενείς είναι ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν κατάλληλες και καλά ελεγχόμενες μελέτεο σε εγκύους γυναίκες. Επειδή οι μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα δεν αποτελούν πάντοτε ασφαλή πρόβλεψη της ανθρώπινης ανταπόκρισης, το φάρμακο αυτό ...

Ενδείξεις

Το Acemycin ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων, που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη μικροοργανισμών όπως αναγράφονται παρακάτω: Λοιμώξεις κατωτέρου αναπνευστικού συστήματος, συρπεριλαμβανομένης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Στα τοξικά συμπτώματα τα οποία συνοδεύουν την υπερδοσολογία, μπορεί να περιλαμβάνονται επιληπτικές κρίσεις, ιδιαίτερα σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Σε περίπτωση εμφάνισης τέτοιων συμπτωμάτων, συνιστάται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Acemycin θα πρέπει να ληφθεί προσεκτικό ιστορικό προκειμένου να εξακριβωθεί εάν ο ασθενής είχε εμφανίσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας στις κεφαλοσπορίνες, τις ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25°C προφυλαγμένο από το φως. Μετά τη διάλυση διατηρείται σε ψυγείο (2-8°C) και χορηγείται μέσα σε 96 ώρες. Αν διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου (χαμηλότερη των ...

Αντενδείξεις

Το Acemycin αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στις κεφαλοσπορίνες.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Νεφροτοξικότητα έχει αναφερθεί κατά τη συνδυασμένη χορήγηση αμινογλυκοσίδων και κεφαλοσπορινών. Μετά την αγωγή με cefamandole σε ορισμένους ασθενείς παρατηρήθηκε ναυτία, έμετος, αγγειοκινητική αστάθεια ...

Γαλουχία

Το Acemycin θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε θηλάζουσες μητέρες.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Acemycin ενέσιμο ξηρό 1000mg/vial: Κάθε φιαλίδιο περιέχει Cefamandole Nafate ισοδύναμη με 1g Cefamandole για ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή χορήγηση.

Οδηγίες Χρήσης / Χειρισμού

Η cefamandole μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά. Ενδομυϊκή χορήγηση: Κάθε 1g cefamandole θα πρέπει να αραιώνεται με τουλάχιστον 3ml από τα παρακάτω συμβατά ενέσιμα υγρά: Ενέσιμο ύδωρ, 0,9% ενέσιμο ...

Φαρμακοδυναμική

Η cefamandole είναι αντιβιοτικό το οποίο ανήκει στην ομάδα των ημισυνθετικών κεφαλοσπορινών β' γενεάς και προορίζεται για ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή χορήγηση. Οι in vitro δοκιμασίες έχουν δείξει ότι η βακτηριοκτόνος ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium carbonate

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Acemycin ενέσιμο ξηρό 1000mg/vial: Κουτί του 1 φιαλιδίου.

Φαρμακοκινητική

Μετά την ανασύσταση, το cefamandole nafate υδρολύεται ταχέως σε cefamandole. Ωστόσο και οι δύο αυτές ουσίες παρουσιάζουν βακτηριοκτόνο δράση in vivo. Μετά την ενδομυϊκή χορήγηση της cefamandole σε δόσεις ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

38404/08/29-5-2009

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Acemycin.

Ασυμβατότητες

Το Acemycin δεν πρέπει να αναμιγνύεται με αμινογλυκοσίδη στο ίδιο φιαλίδιο. Σε περίπτωση συνδυασμένης αγωγής των δύο (2) αυτών αντιβιοτικών, οι ενέσεις θα πρέπει να γίνονται σε διαφορετικά σημεία. Επειδή ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ELPEN ΑΕ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ, Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009, Πικέρμι Αττικής, Τηλ: 210 6039326-9

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12-11-2004

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες πειραματοζώων, με χορήγηση υψηλών δόσεων Acemycin έως και 5 φορές τη μέγιστη ανθρώπινη δόση, παρατηρήθηκε επιβράδυνση στην ωρίμανση του βλαστικού επιθηλίου του όρχεος σε νεογνά αρουραίων κατά ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

29-5-2009 (Ανανέωση)

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20863.01.01	ACEMYCIN PD.I.S.INF 1000MG/VIAL ΒΤx1 VIAL		4,12	4,73	6,52	Elpen A.E.