Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: METHOTREXATE (2013)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Pfizer Ελλάς A.E.
Διεύθυνση :
Λεωφ. Μεσογείων 243, 15451, Νέο Ψυχικό, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

METHOTREXATE/PFIZER.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

α) Δισκία 2,5 mg/tab: Κάθε δισκίο περιέχει 2,5mg Methotrexate. β) Διάλυμα για ένεση/έγχυση 1000 mg/40 ml Bottle: Κάθε φιάλη των 40ml περιέχει 1000mg Methotrexate.

Φαρμακοτεχνική μορφή

α) Δισκία. β) Διάλυμα για ένεση/έγχυση.

Ενδείξεις

Νεοπλασματικές νόσοι Η μεθοτρεξάτη συνιστάται στη θεραπεία του χοριοκαρκινώματος, του καταστροφικού (destruens) χοριοαδενώματος, και της υδατιδικής μύλης. Στην οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία, η μεθοτρεξάτη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η χορήγηση δισκίων από το στόµα προτιµάται συχνά όταν πρόκειται να χορηγηθούν χαµηλές δόσεις αφού η απορρόφηση είναι ταχεία και επιτυγχάνονται αποτελεσµατικά επίπεδα στο πλάσµα. Παρεντερικά η µεθοτρεξάτη ...

Αντενδείξεις

Κύηση και γαλουχία (βλέπε παρ. 4.6 Κύηση και γαλουχία). Ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη μεθοτρεξάτη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα αυτού του φαρμάκου δεν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο. Ασθενείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Η μεθοτρεξάτη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ιατρούς, οι οποίοι έχουν γνώση και εμπειρία στη χρήση των αντιμεταβολιτών. Έχουν αναφερθεί θανατηφόρες τοξικότητες σχετιζόμενες με ακούσια ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) Πριν ή συγχρόνως με τη χορήγηση υψηλών δόσεων μεθοτρεξάτης όπως αυτές που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του οστεοσαρκώματος, δεν πρέπει να χορηγούνται μη στεροειδή ...

Κύηση

Η μεθοτρεξάτη μπορεί να προκαλέσει θάνατο του εμβρύου, εμβρυοτοξικότητα, αποβολή ή τερατογένεση όταν χορηγείται σε έγκυες γυναίκες. Η μεθοτρεξάτη αντενδείκνυται σε έγκυες ασθενείς με ψωρίαση ή ρευματοειδή ...

Γαλουχία

Η μεθοτρεξάτη έχει ανιχνευτεί στο μητρικό γάλα και αντενδείκνυται σε θηλάζουσες μητέρες. Ο υψηλότερος λόγος της συγκέντρωσης μεθοτρεξάτης στο μητρικό γάλα προς τη συγκέντρωση μεθοτρεξάτης στο πλάσμα, που ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μερικές από τις επιδράσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 4.8 Ανεπιθύμητες Ενέργειες, όπως είναι η ζάλη και η κόπωση μπορούν να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενικά, η συχνότητα και βαρύτητα των οξέων ανεπιθύμητων ενεργειών σχετίζεται με τη δοσολογία και τη συχνότητα χορήγησης. Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται στην παράγραφο Τοξικότητα των ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, υπερδοσολογία με μεθοτρεξάτη έχει κυρίως παρατηρηθεί με χορήγηση από του στόματος και ενδορραχιαία αν και έχει επίσης αναφερθεί και υπερδοσολογία από ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντινεοπλασματικά – ανοσοκατασταλτικά φάρμακα Κωδικός ATC: L01BA01 Η μεθοτρεξάτη αναστέλλει την αναγωγάση του διϋδροφυλλικού οξέος. Οι διϋδροφυλλικές ρίζες πρέπει να αναχθούν ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Σε ενήλικες, η απορρόφηση από το στόμα φαίνεται να είναι δοσο-εξαρτώμενη. Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται μέσα σε μία έως δύο ώρες. Σε δόσεις 30 mg/m<sup>2</sup> ή λιγότερο, η μεθοτρεξάτη ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση, Μεταλλαξιογένεση και γονιδιοτοξικότητα Καρκινογένεση: ∆εν υπάρχουν στοιχεία από ελεγχόµενες µελέτες στον άνθρωπο, σχετικά µε τον κίνδυνο νεοπλασίας από τη µεθοτρεξάτη. Η µεθοτρεξάτη έχει ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία 2,5 mg/tab: Starch maize pregelatinized Lactose monohydrate Magnesium stearate Διάλυμα για ένεση/έγχυση 1000 mg/40 ml: Sodium chloride Sodiumhydroxide Waterfor injection.

Ασυμβατότητες

Έχει αναφερθεί ότι η μεθοτρεξάτη είναι ασύμβατη με cytarabine, fluorouracil και prednisolone sodium phosphate. Ωστόσο η ασυμβατότητα της με την fluorouracil έχει αμφισβητηθεί. Έχει αναφερθεί ότι το διάλυμα ...

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής Δισκία 2,5 mg/tab: 3 χρόνια Ενέσιμο διάλυμα: 2 χρόνια

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 25°C. Να προφυλάσσεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία 2,5 mg/tab: Διατίθενται σε πλαστικά φιαλίδια με πλαστικό πώμα. Σε κάθε συσκευασία περιέχονται 100 δισκία. Διάλυμα για ένεση/έγχυση 1000 mg/40 ml: Κάθε γυάλινη φιάλη είναι συσκευασμένη σε χάρτινο ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Χειρισμός Τα άτομα που έρχονται σε επαφή με αντικαρκινικά φάρμακα ή εργάζονται σε χώρους όπου γίνεται χρήση τέτοιων φαρμάκων μπορεί να υποστούν έκθεση στα σκευάσματα αυτά μέσω του αέρα ή μέσω απευθείας ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Ελλάς A.E. Λ. Μεσογείων 243 154 51 Νέο Ψυχικό Αθήνα Τηλ. 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία 2,5 mg/tab: 46353/21.9.09 Διάλυμα για ένεση/έγχυση 1000 mg/40 ml: 46354/21.9.09 Αριθμός Αδειας Κυκλοφορίας στην Κύπρο: Δισκία 2,5 mg/tab: 2904

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01/2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 570,2 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
19928.03.01 METHOTREXATE/HOSPIRA INJ.SOL 500MG/20ML BTx1VIALx20ML 21,34 € 24,53 € 34,59 € Hospira U.K. Ltd
19928.02.01 METHOTREXATE/HOSPIRA INJ.SOL 50MG/2ML BTx5VIALSx2ML 11,02 € 12,67 € 17,86 € Hospira U.K. Ltd
19928.04.01 METHOTREXATE/HOSPIRA INJ.SOL 100MG/4ML BTx5VIALSx4ML 19,23 € 22,10 € 31,17 € Hospira U.K. Ltd
03024.04.01 METHOTREXATE/PFIZER TAB 2,5MG/TAB ΒΤx100 4,78 € 5,50 € 7,57 € Pfizer Hellas A.E.
03024.02.01 METHOTREXATE/PFIZER INJ.SO.INF 1000MG/40ML 1 BOTTLEx40 ML 28,79 € 33,10 € 45,61 € Pfizer Hellas A.E.
24777.01.01 METHOTREXATE/AEON INJ.SOL 1VIAL 50MG/2ML 47,13 € 54,17 € 76,38 € Aeon Pharma PVT Ltd
24777.02.01 METHOTREXATE/AEON INJ.SOL 1VIAL 500MG/20ML 24,72 € 28,41 € 40,06 € Aeon Pharma PVT Ltd
29803.01.04 METHOTREXATE/ACTAVIS INJ.SOL 25MG/ML BTx1 VIALx40 ML 28,70 € 32,99 € 45,46 € Actavis Group Ptc ehf
29803.01.01 METHOTREXATE/ACTAVIS INJ.SOL 25MG/ML BTx1 VIALx2 ML 1,99 € 2,29 € 3,16 € Actavis Group Ptc ehf
03024.04.02 METHOTREXATE/PFIZER TAB 2,5MG/TAB ΒΤx100 σε Blister (PVC-Alu) 4,78 € 5,50 € 7,58 € Pfizer Hellas A.E.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.