MESUPON (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Alapis Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 17671, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MESUPON .

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg νιμεσουλίδης. Για τα έκδοχα, βλ. 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο.

Ενδείξεις

Θεραπεία του οξέος πόνου (βλ. παράγραφο 4.2). Συμπτωματική θεραπεία της επώδυνης οστεοαρθρίτιδας (βλ. παράγραφο 4.2). Πρωτοπαθής δυσμηνόρροια. Η νιμεσουλίδη θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο ως θε...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα δισκία νιμεσουλίδης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη μικρότερη δυνατή περίοδο, όπως απαιτείται από την κλινική κατάσταση του ασθενούς. Επιπρόσθετα, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι δυνατό να ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη νιμεσουλίδη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας ( π.χ. βρογχοσπασμός, ρινίτιδα, ουρτικάρια, ρινικοί πολύποδες) στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα μη στε...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χρήση των δισκίων νιμεσουλίδης ταυτόχρονα με άλλα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης-2 θα πρέπει να αποφευχθεί. Επιπρόσθετα, θα πρέπει στους ασθενείς να δίνετ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) Η συνδυασμένη χρήση των δισκίων νιμεσουλίδης (βλέπε παράγραφο 4.4) και άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων,...

Κύηση

Η χρήση των δισκίων νιμεσουλίδης αντενδείκνυται το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης (δείτε παράγραφο 4.3). Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, τα δισκία νιμεσουλίδης δεν συνιστώνται σε γυναίκες που επιχειρούν να συλλ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η νιμεσουλίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Τα δισκία νιμεσουλίδης 100 mg αντενδείκνυνται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (δείτε παραγράφους 4.3 και 5.3).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις των δισκίων νιμεσουλίδης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Εν τούτοις, ασθενείς που εμφανίζουν ζάλη, ίλιγγο ή υπνηλία μετά τη λή...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Α. Γενική Περιγραφή Κλινικές μελέτες και επιδημιολογικά δεδομένα καταδεικνύουν ότι η χρήση ορισμένων ΜΣΑΦ (ειδικά σε υψηλές δόσεις και σε μακροχρόνια θεραπεία) μπορεί να σχετίζονται με μικρή αύξηση...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα από οξεία υπερδοσολογία ΜΣΑΦ περιορίζονται συνήθως σε λήθαργο, υπνηλία, ναυτία, έμετο και επιγαστρικό πόνο, τα οποία είναι γενικά αναστρέψιμα με υποστηρικτική θεραπεία. Γαστρεντερική ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία - Κωδικός ATC: M01AX17 Η νιμεσουλίδη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο με αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες που δρα ως ένας αναστολέας του ενζύμου ...

Φαρμακοκινητική

Δισκία και κοκκία Η νιμεσουλίδη απορροφάται καλώς όταν δίνεται από το στόμα. Μετά από εφάπαξ δόση 100 mg νιμεσουλίδης το μέγιστο επίπεδο πλάσματος που είναι 3-4 mg/L επιτυγχάνεται μετά από 2-3 ώρες...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν απεκάλυψαν ειδικούς κινδύνους για τους ανθρώπους με βάση συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης, γονοτοξικότητας, καρκινογενετικ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Docusate sodium Hyprolose Lactose monohydrate Sodium starch glycollate Cellulose microcrystalline Vegetable oil hydrogenated Magnesium stearate

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C και σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία Mesupon 100 mg/TAB συσκευάζονται σε blister των 10 δισκίων. Διατίθενται στη συσκευασία των 20 και 30 δισκίων σε χάρτινο κουτί.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ALAPIS Α.Β.Ε.Ε. Αυτοκράτορος Νικολάου 2 176 71 Αθήνα ΤΗΛ: 2130 151111 FAX: 210 9238456

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

47681/02/17-3-2003 39131/14-10-09

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

13-11-96

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

9-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
230670101	MESUPON TAB 100MG/TAB BTx20(BLIST2x10)		1,76	2,02	2,79	Alapis A.B.E.E.
230670102	MESUPON TAB 100MG/TAB BTx30(BLIST3x10)		2,18	2,51	3,45	Alapis A.B.E.E.