MENVEO

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Το Menveo ενδείκνυται για την ενεργητική ανοσοποίηση εφήβων (ηλικίας 11 ετών και άνω) και ενηλίκων σε κίνδυνο έκθεσης στο Neisseria meningitidis οροομάδων A, C, W135 και Y, για την πρόληψη διηθητικής νόσου. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Το Menveo πρέπει να χορηγείται ως μία εφάπαξ ένεση των 0,5 ml. Παιδιατρικός πληθυσμός Το Menveo ενδείκνυται από την ηλικία των 11 ετών και άνω και πρέπει να χορηγείται ως μία εφάπαξ ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα, συμπεριλαμβανομένου του τοξοειδούς της διφθερίτιδας (CRM197), ή μία απειλητική για τη ζωή αντίδραση μετά από την προηγούμενη χορήγηση ενός εμβολίου ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν από την ένεση οποιουδήποτε εμβολίου, το άτομο που είναι υπεύθυνο για τη χορήγηση πρέπει να λαμβάνει όλες τις απαραίτητες προφυλάξεις για την αποφυγή πιθανών αλλεργικών αντιδράσεων ή άλλων ανεπιθύμητων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Menveo έχει αξιολογηθεί στο πλαίσιο δύο μελετών συγχορήγησης, είτε μόνο με το εμβόλιο (προσροφημένο) τετάνου (Τ), διφθερίτιδας (D), κοκκύτη (ακυτταρικό συστατικό) (Pa) (Tdap), είτε με Tdap και τετραδύναμο ...

Κύηση

Δεν διατίθενται επαρκή κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση κατά την εγκυμοσύνη. Σε μη κλινικές μελέτες, το Menveo δεν είχε άμεσες ή έμμεσες επιδράσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου/κυήματος, ...

Γαλουχία

Παρόλο που τα διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Menveo κατά τη γαλουχία είναι ανεπαρκή, είναι απίθανο τα αντισώματα που εκκρίνονται στο μητρικό γάλα να είναι επιβλαβή για το θηλάζον βρέφος. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχει αναφερθεί ζάλη μετά τον εμβολιασμό, η οποία είναι δυνατό να επηρεάσει προσωρινά ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια του Menveo αξιολογήθηκε σε πέντε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές στις οποίες συμμετείχαν 6.185 άτομα (ηλικίας 11 έως 65 ετών) στα οποία χορηγήθηκε Menveo. Μεταξύ των εμβολιασμένων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: εμβόλια έναντι του μηνιγγιτιδόκοκκου Κωδικός ATC: Δεν έχει ορισθεί ακόμη. Ανοσογονικότητα H αποτελεσματικότητα του Menveo προσδιορίστηκε υπολογίζοντας την παραγωγή ειδικών ...

Φαρμακοκινητική

Δεν εφαρμόζεται.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη. Μελέτες ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά την ανασύσταση, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Ωστόσο, έχει καταδειχθεί χημική και φυσική σταθερότητα μετά την ανασύσταση για 8 ώρες σε θερμοκρασία κάτω των 25°C. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C – 8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε το φιαλίδιο και τη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύονται από το φως. Μετά την ανασύσταση, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29417.01.03	MENVEO P.SO.IN.SO 0,5ML (1 ΔΟΣΗ) 1 VIAL (κόνις MenA) +1 VIAL (διάλυμα MenCWY) (1 δόση 0,5ml)		31,99	36,77	50,67	GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.
29417.01.01	MENVEO Κόνις & διάλυμα για ενέσιμο διάλυμα (P.SO.IN.SO)0,5ML (1 ΔΟΣΗ) 1 VIAL+1PF SYR (1 ΔΟΣΗ 0,5ML)		35,93	41,30	58,23	Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.