Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: ABSEAMED Inj. Sol.

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
Διεύθυνση :
Kuhloweg 37, D-58638, Iserlohn, Γερμανία
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Abseamed 1.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml διαλύματος περιέχει 2.000 IU epoetin alfa* το οποίο αντιστοιχεί σε 16,8 μικρογραμμάρια ανά ml. 1 προγεμισμένη σύριγγα των 0,5 ml περιέχει 1.000 διεθνείς μονάδες (IU) το οποίο αντιστοιχεί σε 8,4 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα (ενέσιμο). Διαυγές άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (CRF) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς: Θεραπεία της αναιμίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια σε παιδιατρικούς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με Abseamed πρέπει να αρχίζει υπό την επίβλεψη ιατρών έμπειρων στη διαχείριση ασθενών με τις ανωτέρω ενδείξεις. Δοσολογία Θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς που αναπτύσσουν Αμιγή Απλασία της Ερυθράς Σειράς (PRCA) μετά από θεραπευτική αγωγή με οποιαδήποτε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά Η αρτηριακή πίεση όλων των ασθενών που λαμβάνουν epoetin alfa, θα πρέπει να παρακολουθείται στενά και να λαμβάνονται όλα τα μέτρα για τη ρύθμισή της. Στις περιπτώσεις της υπέρτασης που δεν έχει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η θεραπεία με την epoetin alfa μεταβάλλει το μεταβολισμό άλλων φαρμακευτικών προϊόντων. Εντούτοις, καθώς η κυκλοσπορίνη δεσμεύεται από τα ερυθροκύτταρα είναι δυνατή η αλληλεπίδραση ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Κατά συνέπεια: Σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, η epoetin ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η εξωγενής epoetin alfa απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. H epoetin alfa πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε θηλάζουσες γυναίκες. Η απόφαση του εάν θα συνεχιστεί/διακοπεί ο θηλασμός ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Abseamed δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε ασθενείς με καρκίνο και σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, η ανεπιθύμητη ενέργεια που έχει παρατηρηθεί συχνότερα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με την epoetin alfa ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Το θεραπευτικό φάσμα της epoetin alfa είναι πολύ ευρύ. Η υπερδοσολογία με epoetin alfa είναι δυνατό να προκαλέσει φαινόμενα τα οποία είναι προέκταση της φαρμακολογικής δράσης της ορμόνης. Στην περίπτωση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: φάρμακο κατά της αναιμίας. Κωδικός ATC: B03XA01. Μηχανισμός δράσης Η ερυθροποιητίνη είναι μια γλυκοπρωτεΐνη η οποία διεγείρει, με τη μορφή του διεγερτικού παράγοντα της μίτωσης ...

Φαρμακοκινητική

ΑΠοβολή Ενδοφλέβια οδός Οι μετρήσεις της epoetin alfa μετά από την ενδοφλέβια χορήγηση πολλαπλών δόσεων κατέδειξαν ότι ο χρόνος ημίσειας ζωής ήταν περίπου 4 ώρες στους υγιείς εθελοντές και ότι ο χρόνος ...

Κλινικές μελέτες

Σε ορισμένες προκλινικές τοξικολογικές μελέτες που έγιναν σε σκύλους και σε αρουραίους, αλλά όχι σε πιθήκους, η θεραπεία με epoetin alfa συσχετίστηκε με υποκλινική ίνωση του μυελού των οστών (η ίνωση του ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Νάτριο φωσφορικό δισόξινο διυδρικό Δινάτριο φωσφορικό διυδρικό Νάτριο χλωριούχο Γλυκίνη Πολυσορβικό 80 Ύδωρ για ενέσιμα Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH) Νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση του pH)

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C-8 C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε την προγεμισμένη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. Στην περίπτωση της περιπατητικής χρήσης, ο ασθενής ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

0,5 ml διαλύματος σε προγεμισμένες σύριγγες (γυαλί τύπου I), με ή χωρίς προστατευτικό κάλυμμα βελόνης, οι οποίες φέρουν πώμα εισχώρησης με έμβολο (ελαστικό με Teflon εξωτερικά) σφραγισμένες μέσα σε κυψέλη. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το Abseamed δεν πρέπει να χρησιμοποιείται και πρέπει να απορρίπτεται: σε περίπτωση που το υγρό έχει χρωματιστεί ή εάν μπορείτε να δείτε σωματίδια να επιπλέουν μέσα σε αυτό, σε περίπτωση που η σφράγιση ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 D-58638 Iserlohn Γερμανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/07/412/001 EU/1/07/412/002 EU/1/07/412/027 EU/1/07/412/028

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 28 Αυγούστου 2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 1,7 MB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
28595.08.01 ABSEAMED 10000IU/1,0ML PF.SYR BTx 1 PF.SYR 44,12 € 45,00 € 55,59 € Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
28595.01.02 ABSEAMED 1000IU/0,5ML PF.SYR BTx 6 PF.SYR 27,14 € 27,68 € 34,20 € Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
28595.11.01 ABSEAMED 20.000IU/0,5ML PF.SYR BTx 1 PFS 88,24 € 90,00 € 111,19 € Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
28595.11.02 ABSEAMED 20.000IU/0,5ML PF.SYR BTx 6 PFS 529,46 € 540,05 € 607,10 € Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
28595.02.01 ABSEAMED 2000IU/1,0ML PF.SYR BTx 1 PF.SYR 8,84 € 9,02 € 11,14 € Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
28595.03.01 ABSEAMED 3000IU/0,3ML PF.SYR BTx 1 PF.SYR 13,52 € 13,79 € 17,04 € Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
28595.04.01 ABSEAMED 4000IU/0,4ML PF.SYR BTx 1 PF.SYR 18,11 € 18,47 € 22,82 € Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
28595.05.01 ABSEAMED 5000IU/0,5ML PF.SYR BTx 1 PF.SYR 22,92 € 23,38 € 28,88 € Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
28595.06.01 ABSEAMED 6000IU/0,6ML PF.SYR BTx 1 PF.SYR 27,53 € 28,08 € 34,69 € Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
28595.01.01 ABSEAMED 1000IU/0,5ML PF.SYR INJ.SO.PFS BTx 1 PF.SYR 4,85 € 5,57 € 6,11 € Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
28595.12.01 ABSEAMED 30.000IU/0,75ML PF.S INJ.SO.PFS BTx 1 PFS 83,62 € 96,11 € 105,37 € Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
28595.12.02 ABSEAMED 30.000IU/0,75ML PF.S INJ.SO.PFS BTx 6 PFS 501,69 € 576,66 € 576,93 € Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
28595.07.01 ABSEAMED 8000IU/0,8ML PF.SYR INJ.SO.PFS BTx 1 PF.SYR 39,12 € 44,97 € 49,29 € Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
28595.08.02 ABSEAMED INJ.SO.PFS 10000IU/1,0ML PF.SYR BTx 6 PF.SYR 264,70 € 294,41 € 349,52 € Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
28595.02.02 ABSEAMED INJ.SO.PFS 2000IU/1,0ML PF.SYR BTx 6 PF.SYR 53,04 € 60,97 € 77,55 € Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
28595.03.02 ABSEAMED INJ.SO.PFS 3000IU/0,3ML PF.SYR BTx 6 PF.SYR 81,12 € 93,25 € 118,61 € Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
28595.13.01 ABSEAMED INJ.SO.PFS 40.000IU/1,0ML PF.SYR BTx 1 PFS 203,81 € 226,69 € 269,12 € Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
28595.13.02 ABSEAMED INJ.SO.PFS 40.000IU/1,0ML PF.SYR BTx 6 PFS 1.222,88 € 1.360,13 € 1.503,02 € Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
28595.13.05 ABSEAMED INJ.SO.PFS 40.000IU/1,0ML PF.SYR BTx4 PF.SYR με προστατευτικό κάλυμμα βελόνας με προστατευτικό κάλυμμα βελόνας 815,26 € 906,76 € 1.014,03 € Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
28595.04.02 ABSEAMED INJ.SO.PFS 4000IU/0,4ML PF.SYR BTx 6 PF.SYR 117,51 € 135,07 € 166,08 € Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
28595.05.02 ABSEAMED INJ.SO.PFS 5000IU/0,5ML PF.SYR BTx 6 PF.SYR 137,57 € 158,14 € 191,10 € Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
28595.06.02 ABSEAMED INJ.SO.PFS 6000IU/0,6ML PF.SYR BTx 6 PF.SYR 187,14 € 208,14 € 247,10 € Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
28595.07.02 ABSEAMED INJ.SO.PFS 8000IU/0,8ML PF.SYR BTx 6 PF.SYR 234,74 € 261,08 € 309,96 € Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.