LYCITROPE Ενέσιμο λυόφιλο (2010)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Cooper Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αριστοβούλου 64, Κ. Πετράλωνα, 11853, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
LYCITROPE.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Suxamethonium chloride 500mg. Suxamethonium chloride (C<sub>14</sub>H<sub>30</sub>Cl<sub>2</sub>N<sub>2</sub>O<sub>4</sub>) Χημική ονομασία: 2,2-[(1,4-Dioxo-1,4-butanediyl) bis (oxy)] bis [N,N,N-trime-thylethanaminium] ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ενέσιμο λυόφιλο.
Ενδείξεις
Ενδοτραχειακή διασωλήνωση, 0.2-0.8 mg/Kg. Χαλάρωση μυών σκελετού και αναπνευστικού συστήματος επί χειρουργικών και μαιευτικών επεμβάσεων, 0.2-1 mg/Kg. Ανάταξη εξαρθρημάτων και καταγμάτων, 0.1-0.2 mg/Kg. ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το LYCITROPE δέον να ενίεται βραδέως ενδοφλεβίως. Δεδομένου ότι το LYCITROPE υδρολύεται ταχέως και καθίσταται αδρανές σε αλκαλικό περιβάλλον, δεν πρέπει να αναμιγνύεται εις την αυτήν σύριγγα με thiopental ...
Αντενδείξεις
Δεν πρέπει να ενίεται σε άτομα που προηγουμένως έλαβαν D-TUBOCURARINE ή GALLAMINE. Αντενδείκνυται επίσης σε άτομα με ατομικό ή οικογενειακό ιστορικό κακοήθους υπερθερμίας. Υπερκαλιαιμία (εκτεταμένα εγκαύματα ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Πρέπει να χορηγείται από ειδικούς. Να προηγείται πάντα η χορήγηση ατροπίνης 0.6-1 mg. Να απαγορεύεται η χορήγηση σε εξωτερικούς αρρώστους. Πρέπει οπωσδήποτε να διατίθεται οξυγόνο. Βλέπε επίσης αντενδείξεις ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Παράταση της δράσης με αντιχολινεστεράσεις (ιωδιούχος φωσφολίνη, φενελζίνη, νεοστιγμίνη, κυτταροστατικά, εξαφλουορένιο, οργανοφωσφορικοί εστέρες κ.ά., τοπικά αναισθητικά, αντιαρρυθμικά, αντισυλληπτικά, ...
Κύηση
Κατηγορία C. Δεν έχουν γίνει μελέτες αναπαραγωγής στα πειραματόζωα. Δεν είναι γνωστό εάν μπορεί να ασκήσει βλαπτική επίδραση στο έμβρυο ούτε αν μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα. Σε έγκυες γυναίκες πρέπει ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν το φάρμακο απεκκρίνεται στο γάλα. Επειδή πολλά φάρμακα απεκκρίνονται στο γάλα κατά τη χορήγηση Suxamethonium chloride σε θηλάζουσες μητέρες απαιτείται προσοχή.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Αδύνατη η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων επί λήψεώς του.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Βραδυκαρδία, υπέρταση. Κομβικές και κοιλιακές αρρυθμίες ιδιαίτερα σε παιδιά και στη σύγχρονη χορήγηση αλοθανίου. Αύξηση ενδοφθάλμιας και ενδογαστρικής πίεσης. Υπερκαλιαιμία. Παρατεταμένη άπνοια. Μετεγχειρητική ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Ειδικός φαρμακολογικός ανταγωνιστής, των αποτελεσμάτων του φάρμακου επί των μυών του σκελετού δεν διατίθεται επί του παρόντος, Εάν σε περίπτωση μη ανοχής ή υπερβολικής δόσης, επέλθει προς στιγμή διακοπή ...
Φαρμακοδυναμική
Το LYCITROPE είναι συνθετικό μυοχαλαρωτικό βραχείας διάρκειας απαλλαγμένο από παρενέργειες. Η μυοχαλαρωτική του ενέργεια οφείλεται στον αποκλεισμό μεταβιβάσεως του ερεθίσματος στις νευρομυϊκές απολήξεις ...
Φαρμακοκινητική
Το Suxamethonium υδρολύεται από χολινεστεράσεις του πλάσματος. Περίπου 10% του φαρμάκου αποβάλλεται ως έχει στα ούρα.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Καρκινογένεση, μεταλλαξιογένεση, γονιμότητα Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες μακράς διαρκείας σε πειραματόζωα για να εκτιμηθεί πιθανή καρκινογόνο δράση του φαρμάκου.
Κατάλογος εκδόχων
Δεν εφαρμόζεται.
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Η διάρκεια ζωής του έτοιμου προϊόντος είναι 36 μήνες. Η διάρκεια ζωής του προϊόντος μετά την ανασύσταση είναι 24 ώρες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Η λυόφιλη σκόνη LYCITROPE διατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος ≤25°C. Μετά την ανασύσταση, το παρασκευασθέν διάλυμα LYCITROPE πρέπει να διατηρείται εντός ψυγείου και σε θερμοκρασία 2°C-8°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί που περιέχει φιαλίδιο γυάλινο 12ml με λυόφιλη σκόνη ισοδύναμη με 500mg Suxamethonium chloride (ΒΤ x 1 VIAL). Κουτί που περιέχει είκοσι (20) φιαλίδια γυάλινα 12ml με λυόφιλη σκόνη ισοδύναμη με 500mg ...
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Με προσθήκη εντός του φιαλιδίου 10ml ενέσιμου ύδατος, παρασκευάζεται ενέσιμο διάλυμα LYCITROPE πολλαπλών δόσεων: 1ml περιέχει 50mg δραστικής ουσίας. Για συνεχή ενδοφλέβια έγχυση παρασκευάζονται αραιότερα ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΚΟΠΕΡ Α.Ε., Αριστοβούλου 64, Κ. Πετράλωνα, 118 53 Αθήνα, Τηλ.: 210-3462108, Fax.: 210-3461611, e-mail: info@koper.gr Υπεύθυνος κυκλοφορίας: Ομοίως ως άνω.
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
44656/07/9-6-2008 Κωδικός Ε.Ο.Φ. προϊόντος: 0600901
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
13-5-1972 / 9-6-2008
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Μάιος 2010
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 06009.01.02 | LYCITROPE LY.PD.INJ 500MG/VIAL BTX20VIALSX500MG | 16,92 | 19,45 | 26,80 | Cooper Α.Ε. | |
| 06009.01.01 | LYCITROPE PD.SOL.INF 500MG/VIAL BTX1VIAL | 2,52 | 2,89 | 3,99 | Cooper Α.Ε. |