Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: LUCENTIS

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα ml περιέχει 10 mg ranibizumab. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2,3 mg ranibizumab σε διάλυμα 0,23 ml. Το ranibizumab είναι ένα τμήμα ανθρωποποιημένου μονοκλωνικού αντισώματος που παράγεται από κύτταρα Escherichia ...

Ενδείξεις

Το Lucentis ενδείκνυται για τη θεραπεία της νεοαγγειακής (υγρής μορφής) ηλικιακής εκφύλισης της ωχράς κηλίδας (AMD).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Φιαλίδιο μίας χρήσης αποκλειστικά για ενδοϋαλώδη χορήγηση. Το Lucentis πρέπει να χορηγείται από οφθαλμίατρο με εμπειρία στις ενδοϋαλώδεις ενέσεις. Η συνιστώμενη δόση του Lucentis είναι 0,5 mg (0,05 ml). ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ασθενείς με ενεργές ή πιθανολογούμενες οφθαλμικές ή περιοφθαλμικές λοιμώξεις. Ασθενείς με ενεργή σοβαρή ενδοφθάλμια φλεγμονή.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η θεραπεία με Lucentis ενδείκνυται μόνο για ενδοϋαλώδη ένεση. Οι ενδοϋαλώδεις ενέσεις, στις οποίες συμπεριλαμβάνονται αυτές με το Lucentis, έχουν συνδεθεί με ενδοφθαλμίτιδα, ενδοφθάλμια φλεγμονή, ρηγματογενή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων. Για τη συμπληρωματική χρήση φωτοδυναμικής θεραπείας (PDT) με βερτεπορφίνη και Lucentis. Ασυμβατότητες Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν στοιχεία από τη χρήση του ranibizumab σε έγκυες γυναίκες. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ζώα. Η συστηματική έκθεση στο ranibizumab αναμένεται να είναι πολύ χαμηλή μετά από οφθαλμική χορήγηση, ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το Lucentis απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ο θηλασμός δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της χρήσης του Lucentis.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η διαδικασία της θεραπείας με Lucentis ενδέχεται να προκαλέσει παροδικές οπτικές διαταραχές, που μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Οι ασθενείς που εμφανίζουν τέτοια συμπτώματα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συνολικά 1.315 ασθενείς αποτέλεσαν τον πληθυσμό ασφαλείας σε τρεις μελέτες φάσης ΙΙΙ με 24 μήνες έκθεσης στο Lucentis και 440 ασθενείς έλαβαν θεραπεία στη συνιστώμενη δόση των 0,5 mg. Στις σοβαρές ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Περιστατικά τυχαίας υπερδοσολογίας έχουν αναφερθεί από τις κλινικές μελέτες και τα δεδομένα που συλέχθηκαν μετά την τοποθέτηση του στην αγορά. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίσθηκαν συχνότερα με αυτά ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντινεοαγγειωτικοί παράγοντες Κωδικός ATC: S01LA04 Το ranibizumab είναι ένα τμήμα ανασυνδυασμένου ανθρωποποιημένου μονοκλωνικού αντισώματος που δρα κατά του ανθρώπινου αγγειακού ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από μηνιαία ενδοϋαλώδη χορήγηση Lucentis σε ασθενείς με νεοαγγειακή AMD, οι συγκεντρώσεις του ranibizumab στον ορό ήταν γενικά χαμηλές, με τα μέγιστα επίπεδα (Cmax) να κυμαίνονται γενικά κάτω από ...

Κλινικές μελέτες

Η ενδοϋαλώδης χορήγηση του ranibizumab και στους δύο οφθαλμούς σε πιθήκους cynomolgus σε δόσεις από 0,25 mg/οφθαλμό έως 2,0 mg/οφθαλμό μία φορά κάθε 2 εβδομάδες για έως 26 εβδομάδες οδήγησε σε δοσοεξαρτώμενα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C – 8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 1,9 MB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
27692.01.04 LUCENTIS INJ.SOL 10MG/ML BT x 1 VIAL + 1 διηθητική βελόνη 572,78 € 637,04 € 722,53 € Novartis Europharm Ltd
27692.01.01 LUCENTIS INJ.SOL 10MG/ML BT x 1 VIAL +1 filter needle+1 injection needle + 1 syringe +1 filter needle+1 injection needle + 1 syringe 572,78 € 637,04 € 722,53 € Novartis Europharm Ltd
27692.01.02 LUCENTIS INJ.SOL 10MG/ML BTx1PF.SYRx0,165ML 572,78 € 637,04 € 722,53 € Novartis Europharm Ltd
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.