Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: LOPID (2006)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Pfizer Hellas A.E.
Διεύθυνση :
Λεωφ. Μεσογείων 243, 15451, Ν. Ψυχικό, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LOPID, 600mg ή 900mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 600mg ή 900mg γεμφιβροζίλη. Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ενδείξεις

Το Lopid ενδείκνυται ως συμπλήρωμα της δίαιτας και άλλων μη φαρμακευτικών αγωγών (π.χ άσκησης, μείωσης βάρους) για τις ακόλουθες περιπτώσεις: Θεραπεία της δυσλιπιδαιμίας Μικτού τύπου δυσλιπιδαιμία χαρακτηριζόμενη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Πριν την έναρξη της γεμφιβροζίλης, άλλα ιατρικά προβλήματα όπως ο υποθυρεοειδισμός και ο σακχαρώδης διαβήτης πρέπει να ελέγχονται κατά τον καλύτερο δυνατό τρόπο και οι ασθενείς πρέπει να εφαρμόζουν μια ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη γεμφιβροζίλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ηπατική δυσλειτουργία. Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. Ιστορικό ή προϋπάρχουσα νόσος της χοληδόχου κύστης και των χοληφόρων, συμπεριλαμβανομένων ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μυϊκές διαταραχές (ιιυοπάθεια/ραβδομυόλυση) Υπάρχουν αναφορές μυοσίτιδας, μυοπάθειας και σαφώς αυξημένηβ κρεατινοφωσφοκινάση (CPK) που σχετίζονται με τη γεμφιβροζίλη. Σπάνια επίσης έχει αναφερθεί ραβδομυόλυση. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το προφίλ αλληλεπίδρασης της γεμφιβροζίλης είναι σύνθετο. In vivo μελέτες δείχνουν ότι η γεμφιβροζίλη είναι ισχυρός αναστολέας του CYP2C8 (ένα ένζυμο σημαντικό για το μεταβολισμό π.χ της ρεπαγλινίδης, ...

Κύηση

∆εν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση του Lopid σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες που έγιναν σε πειραματόζωα δεν είναι επαρκώς σαφείς ώστε να επιτρέπουν την εξαγωγή συμπερασμάτων για την κύηση και την εμβρυϊκή ...

Γαλουχία

∆εν υπάρχουν δεδομένα για την απέκκριση της γεμφιβροζίλης στο γάλα. To Lopid δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά το θηλασμό.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

∆εν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις μπορεί να παρουσιαστούν ζάλη και οπτικές διαταραχές, οι οποίες μπορεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι από το γαστρεντερικό και εμφανίζονται στο 7% περίπου των ασθενών. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν οδηγούν συνήθως σε διακοπή της θεραπείας. Οι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία έχει αναφερθεί. Συμπτώματα που αναφέρθηκαν μετά από υπερδοσολογία ήταν κοιλιακές κράμπες, μη φυσιολογικές ηπατικές δοκιμασίες διάρροια, αυξημένη CPK, μυϊκός πόνος και πόνος στις αρθρώσεις, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγοντες που ελαττώνουν τα λιπίδια του ορού Χημική υποομάδα : Φιβράτες ATC κωδικός: C10A B04 Η γεμφιβροζίλη είναι ένα μη-αλογονωμένο φαινοξυπεντανοϊκό οξύ. Η γεμφιβροζίλη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η γεμφιβροζίλη απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα μετά από του στόματος χορήγηση παρουσιάζοντας βιοδιαθεσιμότητα που προσεγγίζει το 100%. Καθώς η παρουσία τροφής αλλάζει ελάχιστα τη ...

Κλινικές μελέτες

Σε μια διετή μελέτη της γεμφιβροζίλης, εμφανίστηκε υποκαψικός αμφοτερόπλευρος καταρράκτης στο 10% και ετερόπλευρος καταρράκτης στο 6,3% των αρσενικών επιμύων που ελάμβαναν δόση ΙΟπλάσια της ανθρώπινης ...

Κατάλογος εκδόχων

LOPID f.c. tabs 600 mg: Cellulose microcrystaline Starch maize pregelatinized Silicon dioxide colloidal Polysorbate 80 Magnesium stearate Sodium starch glucollate Επικάλυψη: hypromellose 2910, macrogol ...

Ασυμβατότητες

Καµία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 µήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Σε θερμοκρασία μέχρι 25°C. Τα φάρμακα φυλάσσονται σε δροσερό και ξηρό μέρος.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

LOPID f.c. tabs 600 mg: Κουτί µε blister από PVC µε θερµοσυγκολούµενο φύλλο αλουµινίου των 30 δισκίων. LOPID f.c. tabs 900 mg: Κουτί µε blister από PVC µε θερµοσυγκολούµενο φύλλο αλουµινίου των 20 δισκίων. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

∆εν εφαρµόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PFIZER HELLAS Α.Ε. Λεωφ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Αθήνα Τηλ.: 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

LOPID f.c. tabs 600 mg: 38145/10-11-99 LOPID f.c. tabs 900 mg: 38146/10-11-99

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

LOPID f.c. tabs 600 mg: 30-10-89/24-10-2006 LOPID f.c. tabs 900 mg: 29-10-93/24-10-2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24-10-2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 464,4 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
18955.03.01 LOPID F.C.TAB 900MG/TAB ΒΤx20 (BLIST 2x10) 3,77 € 4,33 € 5,97 € Pfizer Hellas A.E.
18955.02.01 LOPID F.C.TAB 600MG/TAB BTx30 (BLIST3x10) 4,04 € 4,65 € 6,41 € Pfizer Hellas A.E.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.