LOMIR Δισκία / Καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	12o χλμ. Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας, 14451, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Η εμπειρία με υπερδοσολογία δισκίων ή/και καψακίων παρατεταμένης αποδέσμευσης LOMIR είναι περιορισμένη. Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδηλώνουν ότι η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Δεν υπάρχουν δεδομένα που να υποστηρίζουν ιδιαίτερες συστάσεις για γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία. Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα δεν καταδεικνύουν επιβλαβείς επιδράσεις ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την απορρόφησή του κατά 90‑95% από τον γαστρεντερικό σωλήνα, το LOMIR υφίσταται εκτεταμένο μεταβολισμό πρώτης διόδου με αποτέλεσμα μια βιοδιαθεσιμότητα περίπου 16‑18%. Δισκία Μετά την απορρόφησή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Εξατομίκευση της δόσης των δισκίων και των καψακίων παρατεταμένης αποδέσμευσης LOMIR συνιστάται για τους ηλικιωμένους ασθενείς και για τους ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.2 Δοσολογία ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση των δισκίων και των καψακίων παρατεταμένης αποδέσμευσης LOMIR στην οδήγηση και στον χειρισμό μηχανημάτων. Όπως συμβαίνει και με άλλους αποκλειστές διαύλων ασβεστίου ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

LOMIR δισκία 2,5 mg: 40743/10/31-05-2011 LOMIR καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης 2,5 mg: 40744/10/31-05-2011 LOMIR καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης 5 mg: 40746/10/31-05-2011

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: εκλεκτικοί αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου με κυρίαρχες αγγειακές επιδράσεις, παράγωγα της διϋδροπυριδίνης Κωδικός ATC: C08CA03 Η ισραδιπίνη, η δραστική ουσία του LOMIR ...

Γαλουχία

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση των δισκίων και των καψακίων παρατεταμένης αποδέσμευσης LOMIR σε γυναίκες που θηλάζουν. Δεδομένα από μία μελέτη σε αρουραίους έδειξαν ότι μικρές ποσότητες ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες ήταν ήπιες, γενικά δοσοεξαρτώμενες και σχετίζονταν με τις αγγειοδιασταλτικές ιδιότητες του LOMIR: ζάλη, κεφαλαλγία, εξάψεις, ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

LOMIR 2,5mg δισκία: Lactose monohydrate Magnesium stearate Maize starch Povidone Sodium lauryl sulphate LOMIR 2,5mg και 5mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά: Cellulose microcrystalline ...

Κύηση

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση των δισκίων και των καψακίων παρατεταμένης αποδέσμευσης LOMIR σε έγκυες γυναίκες. Δεδομένα από περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών που χρησιμοποίησαν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις από ταυτόχρονη χορήγηση που δεν ενδείκνυται Επιδράσεις των άλλων φαρμάκων/ενζυματικών συστημάτων στην ισραδιπίνη Η ταυτόχρονη χορήγηση της ριφαμπικίνης μειώνει σημαντικά τη συγκέντρωση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά δεδομένα βασιζόμενα σε συμβατικές μελέτες απλών και πολλαπλών δόσεων τοξικότητας έδειξαν ότι δεν υπάρχει ιδιαίτερος κίνδυνος για τους ανθρώπους. Δεν υπάρχει γονοτοξικότητα, μεταλλαξιογόνος δράση ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής LOMIR δισκία: 60 μήνες. LOMIR καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά: 36 μήνες.

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στην ισραδιπίνη ή σε άλλους αποκλειστές διαύλων ασβεστίου του τύπου της διϋδροπυριδίνης ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1 Κατάλογος εκδόχων). Όπως και με τους άλλους ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δισκία Η συνιστώμενη δοσολογία σε ήπια έως μέτριας βαρύτητας υπέρταση είναι 2,5mg (1 δισκίο) δύο φορές ημερησίως. Αν με τη δόση των 2,5mg δύο φορές ημερησίως δεν έχει επιτευχθεί επαρκής έλεγχος της αρτηριακής ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία.

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LOMIR 2,5mg δισκία. LOMIR 2,5mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά. LOMIR 5mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

LOMIR 2,5mg δισκία: Δισκία κίτρινα, στρογγυλά, επίπεδα, υπό γωνία τεμνόμενα, διαμέτρου 6mm, πάχους περίπου 2,4 mm και βάρους 85 mg, αναγράφοντα HL στη μία πλευρά και SANDOZ στην άλλη. Συσκευασία ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της υπέρτασης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 30°C. Το LOMIR πρέπει να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: Ισραδιπίνη. Κάθε δισκίο περιέχει 2,5mg ισραδιπίνη. Κάθε καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό περιέχει 2,5mg και 5mg ισραδιπίνη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παρ. 6.1. ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

LOMIR δισκία 2,5 mg: 03‑04‑1990/31-05-2011 LOMIR καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης 2,5 mg: 28‑04‑1993/31-05-2011 LOMIR καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης 5 mg: 28‑04‑1993/31-05-2011

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία 2,5mg, κίτρινου χρώματος, στρογγυλά και τεμνόμενα για χορήγηση από το στόμα. Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε δύο ίσες δόσεις. Καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά 2,5mg και 5mg για χορήγηση ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E., 12o χλμ. Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας Νο.1, 144‑51, Μεταμόρωση

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19958.03.01	LOMIR PR.CAP 5MG/CAP BTx30 (σε BLISTERS)		5,06	5,81	8,00	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
19958.01.01	LOMIR TAB 2,5MG/TAB BTx56 (BLIST 4x14)		6,40	7,35	10,13	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.