ABDUCE (2005)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Φυλής 137, 13451, Καματερό, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ABDUCE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε g κρέμας περιέχει 50 mg aciclovir. Για τα έκδοχα βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα.

Ενδείξεις

Η κρέμα ABDUCE ενδείκνυται για την θεραπεία των ασθενών με ανέπαφο ανοσολογικό σύστημα με δερματικές λοιμώξεις, που προκλήθηκαν από τον ιό του απλού έρπητος (herpes simplex) συμπεριλαμβανομένων και του ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η κρέμα ABDUCE πρέπει να εφαρμόζεται σε πάσχοντα τμήματα του δέρματος πέντε φορές την ημέρα σε διαστήματα περίπου τεσσάρων ωρών παραλείποντας την νυκτερινή εφαρμογή. Η κρέμα ABDUCE, θα πρέπει να εφαρμόζεται ...

Αντενδείξεις

Η κρέμα ABDUCE αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην ακικλοβίρη, στη βαλακικλοβίρη ή στη προπυλενική γλυκόλη ή σε κάποιο από τα συστατικά της βάσεως της κρέμας.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η κρέμα ABDUCE δεν συνιστάται για εφαρμογή στους βλεννογόνους όπως στο στόμα, στα μάτια ή στον κόλπο, επειδή μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται για να αποφευχθεί η εκ λάθους ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι αλληλεπιδράσεις της ακικλοβίρης με άλλα φάρμακα σε τοπική εφαρμογή δεν είναι γνωστές.

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή διαθέσιμα στοιχεία για τη χρήση της ακικλοβίρης κατά τη διάρκεια της κυήσεως σε ανθρώπους για να εκτιμηθούν πιθανές επιβλαβείς ενέργειες. Σε δοκιμές σε ζώα, το φάρμακο αποδείχθηκε ότι ...

Γαλουχία

Περιορισμένα στοιχεία δείχνουν πως η ακικλοβίρη μπορεί να ανιχνευτεί στο μητρικό γάλα μετά από συστηματική χορήγηση. Όμως, από στοιχεία φαρμακοκινητικής φαίνεται ότι δεν κατέστη δυνατόν να προσδιοριστούν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την επίδραση της κρέμας ABDUCE στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο δεν είναι πιθανόν να επηρεάζει αρνητικά τις δραστηριότητες αυτές.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ακόλουθη συνθήκη έχει χρησιμοποιηθεί για την κατηγοριοποίηση των ανεπιθύμητων δράσεων ως προς τη συχνότητα: πολύ συχνά ≥ 1/10, συχνά ≥ 1/100 και <1/10, όχι συχνά ≥ 1/1.000 και <1/100, σπάνια ≥1/10.000 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία μετά από τοπική εφαρμογή ακικλοβίρης δεν είναι πιθανόν να συμβεί λόγω της περιορισμένης διαδερμικής απορρόφησης. Ενδεικτικά αναφέρεται ότι δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: D06BB03 Η ακικλοβίρη είναι ένας αντιιικός παράγοντας που είναι ιδιαίτερα δραστικός in vitro κατά του απλού έρπητος (HSV), τύπου Ι και ΙΙ των ιών ζωστήρα ανεμοβλογιάς. Μετά την είσοδό της σ' ...

Φαρμακοκινητική

Η ακικλοβίρη διαπερνά το δέρμα. Τα επίπεδα μετά από διαδερμική απορρόφηση υπερβαίνουν τα ελάχιστα αποτελεσματικά επίπεδα στους ιστούς σε σταθεροποιημένη κατάσταση. Δεν κατέστη δυνατόν να προσδιοριστούν ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μεγάλος αριθμός in vitro δοκιμών δείχνουν πως, σε πολύ υψηλές συγκεντρώσεις, μπορεί να συμβούν χρωμοσωμικές βλάβες. Κατά τη διάρκεια in vivo μελετών, δεν παρατηρήθηκε χρωμοσωμική βλάβη. Η ακικλοβίρη δεν ...

Ασυμβατότητες

Η κρέμα ABDUCE δεν προορίζεται για ανάμειξη με άλλα φάρμακα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (15-25°C), προστατευμένο από την υγρασία και το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάριο αλουμινίου (2g, 5g και 10g) με πώμα πολυαιθυλενίου, σε χάρτινο κουτί με ένα φύλλο οδηγιών για το χρήστη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

IASIS PHARMA Λεωφ. Φυλής 137 134 51 Καματερό Αττική Ελλάδα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

19173/22-3-10

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

11-12-1986

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

10-10-2005

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19318.01.02	ABDUCE 5% W/W TUBX2G	1,97	2,27	3,26	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
19318.01.01	ABDUCE CREAM 5% W/W TBX10G	3,47	3,99	5,50	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
19318.01.03	ABDUCE CREAM 5% W/W TUBX5G	2,65	3,04	4,19	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.