LIVOSTIN Εκνέφωμα ρινικό

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LIVOSTIN - Εκνέφωμα ρινικό 0,05% w/v.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Levocabastine hydrochloride αντιστοιχεί σε Levocabastine 0,5mg/ml. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Εκνέφωμα ρινικό (μικροεναιώρημα). Λευκό μικροεναιώρημα περιέχει υδροχλωρική λεβοκαμπαστίνη ισοδύναμη με 0,5 mg ανά ml λεβοκαμπαστίνης.

Ενδείξεις

Συμπτώματα αλλεργικής ρινίτιδας. Το Livostin ενδείκνυται σε παιδιά άνω του 1 έτους, εφήβους και ενήλικες.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Επειδή το ρινικό εκνέφωμα Livostin διατίθεται με την μορφή μικροεναιωρήματος, το φιαλίδιο πρέπει ν' ανακινείται καλά πριν από κάθε εφαρμογή. Ενήλικες και παιδιά άνω του 1 έτους: Η συνήθης δόσ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Περιορισμένα στοιχεία υπάρχουν για τη στοματική χορήγηση λεβοκαμπαστίνης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 5.2.4 Αποβολή). Η χορήγηση του ρινικού εκνεφώματος Livostin θα πρέπει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Αλληλεπίδραση με αλκοόλη ή με οποιοδήποτε άλλο φάρμακο δεν έχει αναφερθεί σε κλινικές μελέτες. Σε ειδικά σχεδιασμένες μελέτες, δεν υπήρξε ένδειξη ενίσχυσης των δράσ...

Κύηση

Δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές εμβρυοτοξικές ή τερατογόνες επιδράσεις σε ζώα (βλ. παράγραφο 5.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας). Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου για τη ...

Γαλουχία

Βασιζόμενοι σε προσδιορισμούς των συγκεντρώσεων λεβοκαμπαστίνης στην σίελο και στο μητρικό γάλα μίας θηλάζουσας μητέρας που πήρε από του στόματος μία δόση λεβοκαμπαστίνης 0,5 mg, αναμένεται ότι περ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το ρινικό εκνέφωμα Livostin, γενικά, δεν προκαλεί κλινικά σημαντική καταστολή ούτε διαταράσσει την ψυχοκινητική λειτουργία.συγκρινόμενο με εικονικό φάρμακο (placebo). Κατά συνέπεια το Livostin δεν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στοιχεία κλινικών μελετών Η ασφάλεια του ρινικού εκνεφώματος Livostin εκτιμήθηκε σε 2.328 ασθενείς που συμμετείχαν σε δώδεκα διπλά τυφλές κλινικές μελέτες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο. Οι ανεπιθ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και σημεία Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με το ρινικό εκνέφωμα Livostin. Μετά από τυχαία πρόσληψη του περιεχομένου της φιάλης, μπορεί να συμβεί καταστολή. Θεραπεία Σε πε...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αποσυμφορητικά και άλλα ρινικά σκευάσματα για τοπική χρήση Κωδικός ATC: R01AC02 Μηχανισμός δράσης Το Livostin περιέχει λεβοκαμπαστίνη, έναν πολύ ισχυρό, ταχείας δρά...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από ρινική εφαρμογή 50 μg/δόση, περίπου 30-45μg λεβοκαμπαστίνης ανά ψεκασμό απορροφώνται. Η λεβοκαμπαστίνη φτάνει τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα 3 ώρες μετά την ρινική εφαρμογή. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μη κλινικά στοιχεία που στηρίζονται σε συμβατικές μελέτες με οξείες δόσεις (εφαρμογή από το στόμα, ενδοφλεβίως, μέσω εισπνοής και δερματική) ή με επαναλαμβανόμενες δόσεις (εφαρμογή από το στόμα, εν...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεδομένα σε ζώα δεν έχουν δείξει καμία επίδραση στην ανδρική ή γυναικεία γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Propylene glycol Sodium phosphate dibasic anhydrous Sodium phosphate monobasic monohydrate Hypromellose 2910 5CPS Polysorbate 80 Benzalkonium chloride Edetate sodium Water purified

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. Χωρίς ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Livostin διατίθεται σε πλαστικά φιαλίδια των 10ml με την μορφή λευκού μικροεναιωρήματος. FL x 10ml

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Οδηγίες χρήσης: Ανακινήστε καλά τη φιάλη πριν από την αφαίρεση του καλύμματος. Πριν από τη χρήση του ρινικού σπρέι Livostin για πρώτη φορά, αφαιρέστε το καπάκι και πιέστε το μπουκάλι μία ή δύο φο...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: JOHNSON & JOHNSON HELLAS CONSUMER A.E., Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 151 25, Μαρούσι, Αθήνα, Τηλ: 210 6875528

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
204690101	LIVOSTIN NAS.SPR 0,05% (W/V) FLx10 ML				6,89	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.