LINIPON (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.
Διεύθυνση	Πειραιώς 37, 18346, Μοσχάτο, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LINIPON 2mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. LINIPON 4mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2mg ρισπεριδόνης. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 4mg ρισπεριδόνης. Έκδοχα: Κάθε επικαλυμμένο με ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πράσινα αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ενδείξεις

To LINIPON ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. To LINIPON ενδείκνυται για τη θεραπεία των μανιακών επεισοδίων μέτριας ή μεγάλης σοβαρότητας στη διπολική διαταραχή. To LINIPON ενδείκνυται για ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Σχιζοφρένεια Ενήλικες To LINIPON μπορεί να χορηγείται μία φορά την ημέρα ή δύο φορές την ημέρα. Οι ασθενείς πρέπει να ξεκινήσουν με 2 mg/ημέρα ρισπεριδόνης. Η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί τη δεύτερη ημέρα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια Συνολική θνησιμότητα Σε μία μετα-ανάλυση 17 ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών με άτυπα αντιψυχωσικά, συμπεριλαμβανομένης της ρισπεριδόνης, οι ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια που ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όπως συμβαίνει και με άλλα αντιψυχωσικά, συνιστάται προσοχή όταν συνταγογραφείται η ρισπεριδόνη με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT, π.χ. αντιαρρυθμικά τάξης ΙΑ (π.χ. ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της σε έγκυες γυναίκες. Σύμφωνα με στοιχεία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, παρατηρήθηκαν αναστρέψιμα εξωπυραμ ιδικά συμπτώματα σε νεογνά ύστερα από τη χρήση ...

Γαλουχία

Σε μελέτες σε ζώα, η ρισπεριδόνη και η 9-υδρόξυ-ρισπεριδόνη απεκκρίνονται στο γάλα. Έχει καταδειχθεί ότι η ρισπεριδόνη και η 9-υδρόξυ-ρισπεριδόνη απεκκρίνονται επίσης στο μητρικό γάλα του ανθρώπου σε μικρές ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ρισπεριδόνη μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, εξαιτίας των πιθανών επιδράσεων στο νευρικό σύστημα και στην όραση (βλ. παράγραφο 4.8). Επομένως, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκου (ΑΕΦ) (σε συχνότητα ≥ 10%) είναι: Παρκινσονισμός, κεφαλαλγία και αϋπνία. Ακολουθούν όλες οι ΑΕΦ που αναφέρθηκαν κατά τις κλινικές δοκιμές και μετά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Γενικά τα αναφερόμενα σημεία και συμπτώματα που έχουν αναφερθεί οφείλονται στην επαύξηση των γνωστών φαρμακολογικών δράσεων της ρισπεριδόνης. Αυτά συμπεριλαμβάνουν υπνηλία και καταστολή, ταχυκαρδία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιψυχωσικά Κωδικός ATC: Ν05ΑΧ08 Μηχανισμός δράσης Η ρισπεριδόνη είναι ένας εκλεκτικός μονοαμινεργικός ανταγωνιστής με μοναδικές ιδιότητες. Έχει μεγάλη συγγένεια με ...

Φαρμακοκινητική

Η ρισπεριδόνη μεταβολίζεται στην 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη, η οποία έχει παρόμοια φαρμακολογική δράση με την ρισπεριδόνη (βλ. Βιομετασχηματισμός και Απομάκρυνση). Απορρόφηση Η ρισπεριδόνη απορροφάται πλήρως ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες (υπό)χρόνιας τοξικότητας, στις οποίες η δοσολογία άρχισε σε σεξουαλικά ανώριμους αρουραίους και σκύλους, παρουσιάστηκαν δοσοεξαρτώμενες ενέργειες στο γεννητικό σύστημα των αρσενικών και των ...

Κατάλογος εκδόχων

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Πυρήνας δισκίων: Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο αραβοσίτου Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Υπορομελλόζη Μαγνήσιο στεαρικό Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές Νάτριο λάουρυλθειικό Επικάλυψη: ...

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25° C. Να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2mg: Συσκευασία των 20 δισκίων που περιέχει 2 κυψελίδες (Blisters: PVC/Aluminum Foil) των 10 δισκίων. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 4mg: Συσκευασία των 20 δισκίων ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν απαιτείται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ADELCO-ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ΑΦΩΝ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε. Πειραιώς 37 18346 Μοσχάτο Αθήνα Τηλ.: 210 4819311 Fax: 2104816790

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

81809/16-11-09 81810/16-11-09

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

16-11-09

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

3/2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27750.01.01	LINIPON F.C.TAB 2MG/TAB BTx20 (BLIST2x10)		3,28	3,77	5,19	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.
27750.02.01	LINIPON F.C.TAB 4MG/TAB BTx20 (BLIST2x10)		5,66	6,50	8,96	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.