LEXOTANIL Δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Lexotanil.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Bromazepam. Κάθε δισκίο των 1,5 mg περιέχει 1,5 mg bromazepam. Κάθε δισκίο των 3 mg περιέχει 3 mg bromazepam. Κάθε δισκίο των 6 mg περιέχει 6 mg bromazepam. Έκδοχα με γνωστή δράση: To δισκίο των 1,...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία 1,5 mg, 3 mg και 6 mg.

Ενδείξεις

Το Lexotanil ενδείκνυται για το άγχος. Χορηγείται μόνο όταν η διαταραχή είναι βαριάς μορφής, δημιουργεί ανικανότητα ή προκαλεί στον ασθενή έντονη δυσφορία. Όπως με όλες τις βενζοδιαζεπίνες, οι γιατ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνήθης δοσολογία Μέση δόση για περιπατητική αγωγή: 1,5 - 3 mg έως τρεις φορές την ημέρα. Βαριές περιπτώσεις, ειδικά στα νοσοκομεία: 6 - 12 mg δύο ή τρεις φορές την ημέρα. Οι παραπάνω δοσολογίες ...

Αντενδείξεις

Το Lexotanil αντενδείκνυται σε ασθενείς με: γνωστή υπερευαισθησία στις βενζοδιαζεπίνες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια, σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία καθώς οι βενζοδιαζ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αμνησία Οι βενζοδιαζεπίνες είναι δυνατόν να προκαλέσουν προχωρητική αμνησία. Η κατάσταση αυτή εμφανίζεται συχνότερα αρκετές ώρες μετά από την κατανάλωση του προϊόντος και κατά συνέπεια για να μειωθ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ φαρμάκων Υπάρχει η πιθανότητα ενώσεις που αναστέλλουν βασικά οξειδωτικά ηπατικά ένζυμα να ενισχύσουν τη δράση των βενζοδιαζεπινών. Η συγχορήγηση σιμετιδίνης, η ...

Κύηση

Παρόλο που δεν υπάρχουν διαθέσιμα ειδικά κλινικά δεδομένα για το Lexotanil, σημαντικός όγκος δεδομένων βάσει μελετών κοορτής υποδεικνύει ότι η έκθεση στο Lexotanil κατά το πρώτο τρίμηνο δεν σχετίζε...

Γαλουχία

Καθώς η βρωμαζεπάμη περνά στο μητρικό γάλα, ο θηλασμός δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η καταστολή, η αμνησία, η διαταραγμένη συγκέντρωση και η διαταραγμένη μυϊκή λειτουργία μπορεί να επηρεάσουν δυσμενώς την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Εάν η διάρκεια του ύπνου δεν είν...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περιγραφή των επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με βρωμαζεπάμη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Οι βενζοδιαζεπίνες συνήθως προκαλούν υπνηλία, αταξία, δυσαρθρία και νυσταγμό. Η υπερδοσολογία του Lexotanil σπάνια είναι απειλητική για τη ζωή εάν το φάρμακο λαμβάνεται μόνο του, αλλά μπ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αγχολυτικό Κωδικός ATC: N05BA08 Οι κεντρικές δράσεις των βενζοδιαζεπινών διαμεσολαβούνται μέσω της ενίσχυσης της GABAεργικής νευροδιαβίβασης στις ανασταλτικές συνάψ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Απορροφάται ταχέως και επιτυγχάνει τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα εντός 2 ωρών μετά από την από στόματος χορήγηση. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του δισκίου βρωμαζεπάμης είναι 60%. Η...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση Μελέτες οι οποίες διεξήχθησαν σε αρουραίους δεν έδειξαν ενδεχόμενο καρκινογένεσης της βρωμαζεπάμης. Γονιδιοτοξικότητα Η βρωμαζεπάμη δεν ήταν γενοτοξική σε δοκιμές in-vitro και in-v...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Lexotanil 1,5 mg: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Λακτόζη μονοϋδρική Μαγνήσιο στεατικό Τάλκης Lexotanil 3 mg: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Λακτόζη μονοϋδρική Σιδήρου οξείδιο ερυθρό Ε172 CI77492 Μαγν...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Η απόρριψη φαρμάκων στο περιβάλλον θα πρέπει να ελαχιστοποιείται. Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω λυμάτων και η διάθεσή τους μέσω των ο...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί 30 διχοτομούμενων δισκίων (λευκά προς ελαφρώς κιτρινωπά) των 1,5 mg σε κυψέλες. Κουτί 30 διχοτομούμενων δισκίων (ανοιχτά κόκκινα με ελαφρές κηλίδες) των 3 mg σε κυψέλες. Κουτί 30 διχοτομούμεν...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ROCHE (HELLAS) A.E., Αλαμάνας 4 & Δελφών, 151 25 Μαρούσι Αττική, ΤΗΛ. 210 6166100, FAX. 210 6104524 Κάτοχος ειδικής αδείας κυκλοφορίας στην Κύπρο: Γ.Α. Σταμάτης & Σια Λτδ, 27 Ανδρέα Αραούζο...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

TAB 1,5 mg/TAB: 49715/16/29.06.2017 TAB 3 mg/TAB: 24191/29.06.2017 TAB 6 mg/TAB: 24192/29.06.2017 Αριθμός αδείας κυκλοφορίας στην Κύπρο: Lexotanil tabs 1.5 mg: S00083 Lexotanil tabs 3 mg: S00088...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία της πρώτης άδειας: 04.08.77 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας: 19.05.2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
125890101	LEXOTANIL TABLET 1,5MG/TAB BTx30 (ΣΕ BLISTERS PVC/ALU)	1,07	1,22	1,69	Cheplapharm Arzneimittel GmbH
125890102	LEXOTANIL TABLET 1,5MG/TAB BTx30 [ΣΕ BLISTERS PVC/PVDC (dublex blister)]	1,07	1,23	1,70	Cheplapharm Arzneimittel GmbH
125890201	LEXOTANIL TABLET 3MG/TAB ΒΤx30 (ΣΕ BLISTERSPVC/ALU)	1,18	1,35	1,87	Cheplapharm Arzneimittel GmbH
125890202	LEXOTANIL TABLET 3MG/TAB ΒΤx30 [ΣΕ BLISTERS PVC/PVDC/(dublex blister)]	1,18	1,35	1,87	Cheplapharm Arzneimittel GmbH
125890301	LEXOTANIL TABLET 6MG/TAB ΒΤx30 (ΣΕ BLISTERS PVC/ALU)	1,12	1,29	1,78	Cheplapharm Arzneimittel GmbH
125890302	LEXOTANIL TABLET 6MG/TAB ΒΤx30[(ΣΕ BLISTERS PVC/PVDC (dublex blister)]	1,12	1,29	1,78	Cheplapharm Arzneimittel GmbH