Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: LEVOFLOXACIN / KABI (2010)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Fresenius Kabi Hellas A.E.
Διεύθυνση :
Λεωφ. Μεσογείων 354, 15341, Αγία Παρασκευή, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Levofloxacin Kabi 5mg/ml διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

50ml σε φιάλη των 100ml: Κάθε ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 5 mg λεβοφλοξασίνης (ως ημιυδρική λεβοφλοξασίνη). 50 ml διαλύματος προς έγχυση περιέχουν 250mg λεβοφλοξασίνης ως δραστική ουσία. 100ml σε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση. Κίτρινο έως πρασινοκίτρινο διάλυμα.

Ενδείξεις

Στους ενήλικες στους οποίους η ενδοφλέβια θεραπεία θεωρείται κατάλληλη, το Levofloxacin Kabi διάλυμα για έγχυση ενδείκνυται για τη θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων που οφείλονται σε μικροοργανισμούς ευαίσθητους ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το διάλυμα Levofloxacin Kabi χορηγείται με αργή ενδοφλέβια έγχυση μια ή δύο φορές ημερησίως. Η δοσολογία εξαρτάται από τον τύπο και την σοβαρότητα της λοίμωξης και την ευαισθησία του πιθανολογούμενου αιτιοπαθογόνου. ...

Αντενδείξεις

Το Levofloxacin Kabi διάλυμα για έγχυση δεν πρέπει να χορηγείται: σε ασθενείς με υπερευαισθησία στην λεβοφλοξασίνη ή σε οποιαδήποτε άλλη κινολόνη και οποιοδήποτε από τα έκδοχα σε ασθενείς με επιληψία, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Στις περισσότερες περιπτώσεις βαρύτατης πνευμονοκοκκικής πνευμονίας το Levofloxacin Kabi μπορεί να μην είναι η καταλληλότερη θεραπεία. Νοσοκομειακές λοιμώξεις λόγω P. aeruginosa μπορεί να απαιτούν συνδυαστική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Θεοφυλλίνη, φενμπουφένη ή παρόμοια μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα Σε μια κλινική μελέτη δεν βρέθηκαν φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις της λεβοφλοξασίνης με την θεοφυλλίνη. Εν τούτοις, μπορεί να παρατηρηθεί ...

Κύηση

Μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα δεν προκάλεσαν ιδιαίτερη ανησυχία. Ωστόσο, η απουσία στοιχείων σε ανθρώπους και λόγω του κινδύνου καταστροφής του συζευκτικού χόνδρου του αναπτυσσόμενου οργανισμού ...

Γαλουχία

Απουσία στοιχείων σε ανθρώπους και λόγω του κινδύνου καταστροφής του συζευκτικού χόνδρου του αναπτυσσόμενου οργανισμού από τις φθοριοκινολόνες που παρατηρείται σε πειράματα, το Levofloxacin Kabi δεν πρέπει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Levofloxacin Kabi 5mg/ml διάλυμα για έγχυση έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμό μηχανημάτων. Εν τούτοις, μπορεί να παρουσιαστούν ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. ζάλη/ίλιγγος, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πληροφορίες που ακολουθούν βασίζονται σε στοιχεία από κλινικές μελέτες σε περισσότερους από 5.000 ασθενείς και σε εκτεταμένη εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος. Οπι ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σύμφωνα με τοξικολογικές μελέτες σε πειραματόζωα ή κλινικές φαρμακολογικές μελέτες οι οποίες διεξήχθησαν με δόσεις μεγαλύτερες των θεραπευτικών, τα πλέον σημαντικά σημεία που αναμένεται να εκδηλωθούν μετά ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιβακτηριακά της κινολόνης Κωδικός ATC: J01MA12 Η λεβοφλοξασίνη είναι ένας συνθετικός αντιβακτηριακός παράγοντας της ομάδας των φθοριοκινολών και είναι το S (-) εναντιομερές ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απο του στόματος χορηγούμενη λεβοφλοξασίνη απορροφάται ραγδιαίως και σχεδόν πλήρως με μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα να επιτυγχάνεται μέσα σε μια ώρα. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα Οι μέσες τιμές θανατηφόρας δόσης (LD50) που λαμβάνονται σε ποντικούς και αρουραίους μετά από ενδοφλέβια χορήγηση λεβοφλοξασίνης ήταν στο εύρος 250-400 mg/kg; στους σκύλους η τιμή LD<sub> ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Υδροξείδιο του νατρίου, για την προσαρμογή του pH Υδροχλωρικό οξύ για την προσαρμογή του pH Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Το Levofloxacin Kabi 5 mg/ml διάλυμα για έγχυση δεν πρέπει να αναμειγνύεται με ηπαρίνη ή αλκαλικά διαλύματα (π.χ. ανθρακικό νάτριο). Το φαρμακευτικό αυτό προϊόνδεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Διάλυμα για έγχυση συσκευασμένο προς πώληση: 2 χρόνια. Αραιωμένο διάλυμα: Δεν είναι απαραίτητη η αραίωση πριν από την χροήγηση. Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά την χρήση έχει αποδειχθεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται ο περιέκτης εντός της εξωτερικής συσκευασίας για να προστατεύεται από το φως. Να μην ψύχεται ή καταψύχεται. Για τις συνθήκες φύλαξης του αραιωμένου προϊόντος δείτε την παράγραφο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

50 ml σε φιάλη των 100ml: Περιέκτης από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (bottlepack) των 100ml, σφραγισμένο με πώμα που περιέχει ελαστικό δίσκο. Μεγέθη συσκευασιών: 1 και 25 φιάλες. 100 ml σε φιάλη των ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Όπως με όλα τα φάρμακα, οποιοδήποτε μη χρησιμοποιημένο φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα και σε συμμόρφωση με τους τοπικούς περιβαλλοντικούς κανονισμούς. Μίγμα με άλλα διαλύματα για έγχυση: ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

FRESENIUS KABI HELLAS A.E. Λεωφ. Μεσογείων 354 153 41 Αγία Παρασκευή Αττική Τηλέφωνο: +30 210 6542909 Fax: +30 210 6548909 e-mail: FKHinfo@freseniu-kabi.com

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EL: 13992/4-3-2010 CY: 20574

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

EL: 4-3-2010 CY: 30-11-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 261,8 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
27789.01.04 LEVOFLOXACIN/GENERICS FC TAB 250MG/TAB BTx5 (σε PVC ALUMINIUM BLISTERS) 5,30 € 6,09 € 8,59 € Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
27789.02.04 LEVOFLOXACIN/GENERICS FC TAB 500MG/TAB BTx5 (σε PVC ALUMINIUM BLISTERS) 7,06 € 8,11 € 11,44 € Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
28247.01.04 LEVOFLOXACIN/KABI 5MG/ML SOL.INF BTx25 BOTTLESx100ML 242,34 € 278,55 € 328,61 € Fresenius Kabi Hellas A.E.
28247.01.02 LEVOFLOXACIN/KABI 5MG/ML SOL.INF BTx25 BOTTLESx50 ML 121,16 € 139,27 € 196,38 € Fresenius Kabi Hellas A.E.
28247.01.06 LEVOFLOXACIN/KABI SOL.INF 5MG/ML BTx1 BAG x100 ML (freeflex system από πολυολεφίνη των 100 ML) 7,72 € 8,87 € 12,22 € Fresenius Kabi Hellas A.E.
28247.01.05 LEVOFLOXACIN/KABI SOL.INF 5MG/ML BTx1 BAG x50 ML (freeflex system από πολυολεφίνη των 100 ML) 4,58 € 5,27 € 7,26 € Fresenius Kabi Hellas A.E.
28247.01.03 LEVOFLOXACIN/KABI SOL.INF 5MG/ML BTx1 BOTTLEx100 ML 7,72 € 8,87 € 12,22 € Fresenius Kabi Hellas A.E.
28247.01.01 LEVOFLOXACIN/KABI SOL.INF 5MG/ML BTx1 BOTTLEx50ML 5,36 € 6,16 € 8,49 € Fresenius Kabi Hellas A.E.
28092.02.04 LEVOFLOXACIN/TEVA F.C.TAB 250MG/TAB BT x 5 TABS (BLIST.PVC/PVdC-ALU) (BLIST.PVC/PVdC-ALU) 1,92 € 2,20 € 3,03 € Teva B.V.
28092.03.03 LEVOFLOXACIN/TEVA F.C.TAB 500MG/TAB BT x 5 TABS (BLIST.PVC/PVdC-ALU) (BLIST.PVC/PVdC-ALU) 2,11 € 2,42 € 3,33 € Teva B.V.
30120.01.05 LEVOFLOXACIN/TEVA PHARMA SOL.INF 5MG/ML (Γενόσημο) BTx20VIALx100ML 228,09 € 262,17 € 311,16 € Teva B.V.
30120.01.04 LEVOFLOXACIN/TEVA PHARMA SOL.INF 5MG/ML (Γενόσημο) BTx5VIALx100ML 57,02 € 65,54 € 92,42 € Teva B.V.
28092.01.04 LEVOFLOXACIN/TEVA SOL.INF 5MG/ML (Γενόσημο) 1 BAG x 100 ML 7,72 € 8,87 € 12,22 € Teva B.V.
28092.01.01 LEVOFLOXACIN/TEVA SOL.INF 5MG/ML (Γενόσημο) 1 BAG x 50 ML 4,58 € 5,27 € 7,26 € Teva B.V.
28092.01.06 LEVOFLOXACIN/TEVA SOL.INF 5MG/ML (Γενόσημο) 10 BAGS x 100 ML 77,13 € 88,66 € 112,77 € Teva B.V.
28092.01.03 LEVOFLOXACIN/TEVA SOL.INF 5MG/ML (Γενόσημο) 10 BAGS x 50 ML 38,57 € 44,33 € 61,09 € Teva B.V.
28092.01.05 LEVOFLOXACIN/TEVA SOL.INF 5MG/ML (Γενόσημο) 5 BAGS x 100 ML 38,57 € 44,33 € 61,09 € Teva B.V.
28092.01.02 LEVOFLOXACIN/TEVA SOL.INF 5MG/ML (Γενόσημο) 5 BAGS x 50 ML 19,28 € 22,17 € 30,55 € Teva B.V.
28112.03.04 LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ SOL.INF 5MG/ML BT x 1(VIAL x100ML) 11,52 € 13,24 € 18,67 € Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
28112.03.05 LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ SOL.INF 5MG/ML BT x 5(VIAL x100 ML) 20,33 € 23,37 € 32,95 € Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
28112.03.06 LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ SOL.INF 5MG/ML BTx20(VIAL x100 ML) 154,27 € 177,32 € 214,27 € Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.