LEGOFER Διάλυμα πόσιμο (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Elpen Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Μαραθώνος 95, 19009, Πικέρμι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Legofer Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μιας δόσης 800 (40 Fe+3) mg/15ml vial.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μιας δόσης 800 (40 Fe+3) mg/15ml vial : Κάθε φιαλίδιο των 15 ml περιέχει 800 mg πρωτεϊνοηλεκτρικό σίδηρο που ισοδυναμούν με 40 mg Fe +3 .

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μιας δόσης.

Ενδείξεις

Θεραπευτικά: Σιδηροπενικές αναιμίες οποιασδήποτε αιτιολογίας και σιδηροπενικές καταστάσεις. Προφυλακτικά: Εγκυμοσύνη (μαζί με φυλλικό οξύ) και μετά από γαστρεκτομή.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Legofer χορηγείται από το στόμα κατά προτίμηση πριν από τα γεύματα. Ενήλικες: 1-3 φιαλίδια των 15 ml (που ισοδυναμούν με 40-120 mg Fe +3 ), την ημέρα χορηγούμενα σε δύο δόσεις. Παιδιά βάρους κά...

Αντενδείξεις

Κάθε μη σιδηροπενική αναιμία εκτός εάν υπάρχουν απόλυτες ενδείξεις για συνύπαρξη σιδηροπενίας. Ειδικότερα η χορήγηση του Legofer αντενδείκνυται σε χρόνιες αιμολυτικές αναιμίες (μεσογειακή αναιμία, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χορήγηση του σκευάσματος δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 6 μήνες, εκτός από την περίπτωση συνεχούς αιμορραγίας, μηνορραγίας ή εγκυμοσύνης. Είναι πολύ σημαντικό πριν τη θεραπεία με οποιοδήποτε σκεύα...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Να μη συγχορηγείται με διμερκαπρόλη. Η απορρόφηση του από του στόματος σιδήρου μειώνεται από τα άλατα του μαγνησίου και ασβεστίου, τα αντιόξινα (να χορηγείται με διαφορά τουλάχιστον 2 ωρών), τα παγ...

Κύηση

Η χορήγηση του Legofer ενδείκνυται ως προφυλακτική αγωγή κατά τη διάρκεια της κύησης.

Γαλουχία

Μπορεί να χορηγηθεί και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Legofer δεν επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το Legofer γίνεται πολύ καλά ανεκτό. Ενδέχεται όμως να εμφανιστούν: Ναυτία, έμετοι, επιγάστριο ή κοιλιακά άλγη, διάρροια ή δυσκοιλιότητα. Συνήθως είναι συνάρτηση της δοσολογίας και συχνά υποχωρούν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Κατά τη διάρκεια των πρώτων 6-8 ωρών από την λήψη υπερβολικής δόσης αλάτων σιδήρου, ο ασθενής μπορεί να παρουσιάσει επιγάστριο άλγος, ναυτία, έμετο, διάρροια και αιματέμεση τα οποία συνοδεύονται συ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: B03AB09 Το δραστικό συστατικό του Legofer, ο πρωτεϊνοηλεκτρικός σίδηρος (Iron Proteinsuccinylate), είναι ένα σιδηροπρωτεϊνικό σύμπλοκο που περιέχει 5% τρισθενή σίδηρο συνδεδεμένο σε η...

Φαρμακοκινητική

Δεν είναι δυνατόν να πραγματοποιηθούν κλασσικές φαρμακοκινητικές μελέτες με σύμπλοκες ενώσεις του σιδήρου επειδή, όπως στην περίπτωση του πρωτεϊνοηλεκτρικού σιδήρου, η διάσπαση του πρωτεϊνικού περι...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι διαθέσιμες μελέτες έδειξαν ότι το Legofer, εκτός της καλής αντιαναιμικής του δράσης, δεν έχει τοξικές επιδράσεις και δεν προκαλεί εθισμό: κατά τη χορήγηση υψηλών δόσεων σε πειραματόζωα, ακόμη κα...

Κατάλογος εκδόχων

Sorbitol solution 70% Propylene glycol Sodium methylparaben E219 Sodium propylparaben E217 Morella flavor Saccharin sodium Sodium hydroxide Purified water

Ασυμβατότητες

Το Legofer είναι ασύμβατο με τα ισχυρά οξέα και αλκάλεα καθώς και με αναγωγικές ουσίες. Το Legofer μπορεί να επηρεάσει τους εργαστηριακούς ελέγχους για την ανίχνευση αίματος στα κόπρανα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Η διάρκεια ζωής του προϊόντος είναι 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το Legofer διατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος μέχρι 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Kουτί με 10 ή 20 πλαστικά φιαλίδια HDPE των 15ml.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες οδηγίες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Elpen Α.Ε., ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ, Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009, Πικέρμι, Αττική, Τηλ: 210 6039326-9

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

43146/07/7-5-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

7-5-2008 (Ανανέωση)

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

17-7-09

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20364.04.01	LEGOFER OR.SOL.SD 1200(60Fe)MG/22,5ML BTX10VIALS X22,5ML	3,85	4,42	6,23	Elpen A.E.
20364.04.02	LEGOFER OR.SOL.SD 1200(60Fe)MG/22,5ML BTX20VIALS X22,5ML	7,28	8,37	11,80	Elpen A.E.
20364.02.04	LEGOFER OR.SOL.SD 800(40FE+++)MG/15ML BT x 10 πλαστικά φιαλίδια (HDPE) x 15 ml	4,45	5,12	7,06	Elpen A.E.
20364.02.03	LEGOFER OR.SOL.SD 800(40FE+++)MG/15ML BT x 20	7,91	9,09	12,82	Elpen A.E.
20364.02.01	LEGOFER ORAL SOL 800MG/15ML BTX10VIALSX15ML	3,98	4,58	6,45	Elpen A.E.
20364.03.01	LEGOFER ORAL.SOL 266.65(13.33FE)MG/5M FLX150ML	3,70	4,25	5,99	Elpen A.E.
20364.01.01	LEGOFER PD.OR.SD 800(40FE+++)MG/SACHE BTX12 SACHETS	3,52	4,05	5,71	Elpen A.E.