LANITOP ∆ισκία (2003)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Lanitop.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 0,1 mg metildigoxin semiacetone.
Φαρμακοτεχνική μορφή
∆ισκία.
Ενδείξεις
Καρδιακή ανεπάρκεια.
Κολπικός πτερυγισμός, κολπική μαρμαρυγή.
Παροξυσμική κολπική ταχυκαρδία.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Οι παρακάτω προτεινόμενες είναι μέσες δόσεις, που μπορεί να απαιτήσουν σημαντική τροποποίηση ανάλογα με την ατομική ευαισθησία του ασθενούς ή τις δοσολογικές απαιτήσεις του.
Ταχύς δακτυλιδισμός (π....
Αντενδείξεις
Τοξίκωση με άλλους καρδιακούς γλυκοσίδες, υπερασβεστιαιμία, υποκαλιαιμία, υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια.
∆ιαταραχή της κολποκοιλιακής αγωγιμότητας (2ου και 3ου βαθμού κολποκοιλιακός αποκλ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Λόγω αυξημένης ευαισθησίας στους καρδιακούς γλυκοσίδες, οι ηλικιωμένοι και οι υποξαιμικοί ασθενείς, καθώς και οι ασθενείς με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου ή μυοκαρδίτιδα και όσοι εμφανίζουν ηλεκτρολυ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επί ταυτόχρονης χορήγησης μεθυλδιγοξίνης με άλλα φάρμακα ή ουσίες, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις:
Τα παρακάτω φάρμακα ενισχύουν τη δράση της μεθυλδιγοξίνης:
ασβέστιο, ...
Κύηση
∆εν έχουν παρατηρηθεί τερατογόνες δράσεις από το φάρμακο. Η μεθυλδιγοξίνη διέρχεται στην εμβρυϊκή κυκλοφορία κατά την κύηση. Η χορήγηση του Lanitop κατά τη διάρκεια της κύησης θα πρέπει να εξετάζετ...
Γαλουχία
Το φάρμακο ανιχνεύεται στο ανθρώπινο γάλα. ∆εν υπάρχει απόλυτη αντένδειξη για τη χρήση του κατά τη γαλουχία, θα πρέπει όμως να ελέγχεται προσεκτικά η καρδιακή συχνότητα των θηλαζόντων νεογνών.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Καθώς έχουν αναφερθεί διαταραχές στο κεντρικό νευρικό σύστημα και οπτικές διαταραχές σε ασθενείς που λαμβάνουν διγοξίνη, οι ασθενείς θα πρέπει να προσέχουν πριν οδηγήσουν, χρησιμοποιήσουν μηχανήματ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Καρδιαγγειακό σύστημα
Αρρυθμίες (ιδιαίτερα πολυεστιακές κοιλιακές εκτακτοσυστολές, διδυμία, τριδυμία, κοιλιακή ταχυκαρδία, κομβικοί ρυθμοί διαφυγής, παροξυσμική κολπική ταχυκαρδία με αποκλεισμό, βρ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Το θεραπευτικό εύρος της μεθυλδιγοξίνης είναι στενό.
Τα θεραπευτικά επίπεδα της μεθυλδιγοξίνης στον ορό, κυμαίνονται από 0,5 έως 2,0 ng/ml. Πάνω από τα όρια αυτά, τα τοξικά σημεία και συμπτώματα απ...
Φαρμακοδυναμική
Η μεθυλδιγοξίνη, όπως και άλλοι γλυκοσίδες παράγωγα της δακτυλίτιδας, ασκεί τις ακόλουθες δράσεις στο μυοκάρδιο:
Αυξάνει την ένταση και την ταχύτητα της μυοκαρδιακής συστολής:
Η θετική ινότροπος δ...
Φαρμακοκινητική
Όπως συμβαίνει και με τους άλλους γλυκοσίδες της δακτυλίτιδας, η μεθυλδιγοξίνη διεισδύει εύκολα στα κύτταρα. Τούτο δε σχετίζεται με τη φαρμακοδυναμική της ουσίας, γιατί ο υποδοχέας του γλυκοσίδη ευ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οξεία τοξικότητα
Ποντίκι LD
50
:
7,8 mg/kg από στόματος
4.8 mg/kg ενδοπεριτοναϊκώς
4.9 mg/kg ενδοφλεβίως
Αρουραίος LD
50
:
8,3 mg/kg από στόματος
6,2 mg/kg ενδοπεριτοναϊκώς
4.8 mg/kg ενδοφλεβίω...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Lactose monohydrate, cellulose microcrystalline
Sodium starch glycollate
Aerosil 200
Povidone 40000
Magnesium stearate
Ασυμβατότητες
Καµµία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
60 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
∆ιατηρούνται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (κάτω των 25°C).
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί µε 50 δισκία (5 blister των 10 δισκίων έκαστο).
Οδηγίες χρήσης / χειρισµού
Βλέπε παράγραφος "∆οσολογία και τρόπος χορήγησης".
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ROCHE (HELLAS) A.E., Αλαµάνας 4 & ∆ελφών, 151 25, Μαρούσι, Αττική, Τηλ: 210 6166100, FAX: 210 6104524
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
8506 / 24.02.2003
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
Ηµεροµηνία πρώτης άδειας:
07.07.1975
Ηµεροµηνία ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας:
22.11.1994
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
24.02.2003
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 096000101 | LANITOP TAB 0,1MG/TAB ΒΤx50 | 0,94 | 1,08 | 1,48 | Riemser Arzneimittel AG |