LAMOTRIX Δισκίο (2018)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Lamotrix 25 mg, δισκία. Lamotrix 50 mg, δισκία. Lamotrix 100 mg, δισκία. Lamotrix 200 mg, δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Lamotrix 25 mg, δισκία: κάθε δισκίο περιέχει 25 mg λαμοτριγίνης. Lamotrix 50 mg, δισκία: κάθε δισκίο περιέχει 50 mg λαμοτριγίνης. Lamotrix 100 mg, δισκία: κάθε δισκίο περιέχει 100 mg λαμοτριγίνης. Lamotrix ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Τα δισκία Lamotrix 25 mg είναι ωχροκίτρινου χρώματος, στρογγυλά, επίπεδα, εγχαραγμένα με το MC από τη μία πλευρά, και με διάμετρο 6 mm. Τα δισκία Lamotrix 50 mg είναι ωχροκίτρινου χρώματος, στρογγυλά, ...

Ενδείξεις

Επιληψία Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 13 ετών και άνω: Συμπληρωματική θεραπεία ή μονοθεραπεία για την αντιμετώπιση εστιακών και γενικευμένων επιληπτικών κρίσεων, συμπεριλαμβανομένων των τονικοκλονικών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα δισκία Lamotrix πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα και να μην μασώνται ή θρυμματίζονται. Αν η υπολογισμένη δόση λαμοτριγίνης (όπως για τη θεραπεία παιδιών με επιληψία ή ασθενών με ηπατική δυσλειτουργία) ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

ΗΚΓ τύπου Brugada Αρρυθμιογόνος διαταραχή ST-T και τυπικό πρότυπο ΗΚΓ Brugada έχει αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με λαμοτριγίνη. Η χρήση της λαμοτριγίνης θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Οι ουριδίνο 5΄-διφωσφο (UDP)γλυκουρωνιλτρανσφεράσες (UGTs) έχουν ταυτοποιηθεί ως τα ένζυμα που είναι υπεύθυνα για το μεταβολισμό της λαμοτριγίνης. ...

Κύηση

Κίνδυνοι σχετιζόμενοι με τη λαμοτριγίνη Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων από έγκυες γυναίκες που εκτέθηκαν σε μονοθεραπεία με λαμοτριγίνη κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης (περισσότερες ...

Γαλουχία

Κίνδυνοι σχετιζόμενοι με τη λαμοτριγίνη Η λαμοτριγίνη αναφέρθηκε ότι διέρχεται στο μητρικό γάλα σε εξαιρετικά ευμετάβλητες συγκεντρώσεις, με αποτέλεσμα συνολικά επίπεδα λαμοτριγίνης σε νεογνά έως περίπου ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Εφόσον σε σχέση με την απόκριση στη θεραπεία με όλα τα ΑΕΦ παρατηρούνται διαφοροποιήσεις ανάλογα με τον ασθενή, οι ασθενείς που λαμβάνουν Lamotrix για τη θεραπεία της επιληψίας θα πρέπει να συμβουλεύονται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες για τις ενδείξεις επιληψία και διπολική διαταραχή βασίζονται στα επι του παρόντος διαθέσιμα δεδομένα από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες και άλλη κλινική εμπειρία και παρατίθενται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και σημεία Έχει αναφερθεί οξεία λήψη δόσεων κατά 10 έως 20 φορές μεγαλύτερη από τη μέγιστη θεραπευτική δόση περιλαμβανομένων θανατηφόρων περιστατικών. Η υπεροδοσολογία σχετίζεται με συμπτώματα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα Κωδικός ATC: N03AX09 Μηχανισμός δράσης Τα αποτελέσματα φαρμακολογικών μελετών υποδηλώνουν ότι η λαμοτριγίνη αποτελεί έναν εξαρτώμενο ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση H λαμοτριγίνη απορροφάται ταχέως και πλήρως από το έντερο χωρίς την εμφάνιση σημαντικού βαθμού του φαινομένου του μεταβολισμού της πρώτης διόδου. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα παρατηρούνται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Κίνδυνοι που σχετίζονται γενικότερα με αντιεπιληπτικά φάρμακα Γυναίκες που υπάρχει πιθανότητα να μείνουν έγκυες πρέπει να λάβουν συμβουλή από ειδικούς. Η αντιεπιληπτική θεραπεία πρέπει να επανεξετάζεται ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Για όλες τις περιεκτικότητες: Λακτόζη μονοϋδρική Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Νατριούχο γλυκολικό άμυλο Πολυβινυλοπυρρολιδόνη Οξείδιο του σιδήρου (κίτρινο) Ε172 Στεατικό μαγνήσιο

Ασυμβατότητες

Δεν είναι γνωστές.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες σε θερμοκρασία ≤30°C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν είναι απαραίτητες.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Για όλες τις περιεκτικότητες: Τα δισκία συσκευάζονται σε Blister PVC – Al και περιέχονται σε κουτί από χαρτόνι είτε των 30 δισκίων (3 blisters x 10 δισκία για όλες τις περιεκτικότητες), είτε των ...

Οδηγίες χρήσης/χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDOCHEMIE HELLAS A.Ε., Παστέρ 6, Τ.Κ.: 115 21, Αθήνα, Τηλ.: 210-6413160, Fax.: 210-6445375

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Lamotrix 25 mg/tab: 31580/09-05-2014 Lamotrix 50 mg/tab: 41715/09-05-2014 Lamotrix 100 mg/tab: 41713/09-05-2014 Lamotrix 200 mg/tab: 41722/09-05-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

12-12-2005/31-05-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Νοέμβριος 2018

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26434.03.02	LAMOTRIX TAB 100MG/TAB BTx100 (BLIST 10x10)	13,00	14,94	20,59	Medochemie Hellas Α.Ε.
26434.03.01	LAMOTRIX TAB 100MG/TAB BTx30 (BLIST3x10)	3,21	3,69	5,09	Medochemie Hellas Α.Ε.
26434.04.02	LAMOTRIX TAB 200MG/TAB BTx100 (BLIST 10x10)	23,96	27,55	37,97	Medochemie Hellas Α.Ε.
26434.04.01	LAMOTRIX TAB 200MG/TAB BTx30 (BLIST3x10)	6,81	7,83	10,79	Medochemie Hellas Α.Ε.
26434.01.02	LAMOTRIX TAB 25MG/TAB BTx100 (BLIST 10x10)	5,97	6,86	9,46	Medochemie Hellas Α.Ε.
26434.01.01	LAMOTRIX TAB 25MG/TAB BTx30 (BLIST3x10)	1,67	1,92	2,65	Medochemie Hellas Α.Ε.
26434.02.02	LAMOTRIX TAB 50MG/TAB BTx100 (BLIST 10x10)	9,76	11,21	15,44	Medochemie Hellas Α.Ε.
26434.02.01	LAMOTRIX TAB 50MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)	2,87	3,30	4,55	Medochemie Hellas Α.Ε.