LALIDE Gel. (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Medochemie Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Παστέρ 6, 11521, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LALIDE .

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γραμμάριο γέλης περιέχει 30 mg νιμεσουλίδης (nimesulide) (3% w/w).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γέλη.

Ενδείξεις

Συμπτωματική αντιμετώπιση του πόνου που σχετίζεται με διαστρέμματα και οξεία τραυματική τενοντίτιδα.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας την κατώτατη αποτελεσματική δόση για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλέπε λή...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη νιμεσουλίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο έκδοχο της γέλης. Χρήση σε ασθενείς στους οποίους η ασπιρίνη ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν τη σύνθεση των προσταγλανδινών ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η γέλη νιμεσουλίδης 3% δε θα πρέπει να εφαρμόζεται σε τραυματισμούς του δέρματος ή ανοιχτές βλάβες. Η γέλη νιμεσουλίδης 3% δε θα πρέπει να έρχεται σε επαφή με τους οφθαλμούς ή βλεννογόνους μεμβράνε...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις της γέλης νιμεσουλίδης 3% με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και δεν αναμένονται λόγω της τοπικής οδού χορήγησης.

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την τοπική χρήση γέλης νιμεσουλίδης σε εγκύους γυναίκες. Ως εκ τούτου, η γέλη νιμεσουλίδης 3% δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την τοπική χρήση γέλης νιμεσουλίδης κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Ως εκ τούτου, η γέλη νιμεσουλίδης 3% δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες για την επίδραση της γέλης νιμεσουλίδης 3% στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΓΕΛΗ Ο ακόλουθος κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών έχει βασισθεί σε αναφορές από κλινικές μελέτες, σε έναν περιορισμένο αριθμό ασθενών, στις οποίες αναφέρθηκαν ήπιες τοπικές αντιδράσεις. Η συχνότητα...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δηλητηρίαση με νιμεσουλίδη ως αποτέλεσμα τοπικής εφαρμογής της γέλης νιμεσουλίδης 3% δεν αναμένεται, ιδιαίτερα καθώς τα υψηλότερα επίπεδα πλάσματος νιμεσουλίδης μετά την εφαρμογή της γέλης νιμεσουλ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Μη-στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) για τοπική χρήση Κωδικός ATC: Μ02ΑΑ Η νιμεσουλίδη είναι ένας αναστολέας του ενζύμου σύνθεσης των προσταγλανδινών, κυκλο...

Φαρμακοκινητική

Όταν η γέλη νιμεσουλίδης 3% εφαρμόζεται τοπικά, οι συγκεντρώσεις πλάσματος της νιμεσουλίδης είναι πολύ χαμηλές σε σύγκριση με αυτές που επιτυγχάνονται μετά από του στόματος λήψη. Μετά από εφάπαξ εφ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η τοπική ανοχή και ο ερεθισμός και το δυναμικό ευαισθητοποίησης της γέλης νιμεσουλίδης 3% έχει ελεγχθεί σε διάφορα αναγνωρισμένα ζωϊκά μοντέλα. Τα αποτελέσματα αυτών των μελετών δείχνουν ότι η γέλη...

Κατάλογος των εκδόχων

Diethylene glycol monoethyl ether Caprylcaproyl Macrogol Glycerides Carbomer 940 Disodium edentate Methyl parahydroxybenzoate Propyl parahydroxybenzoate Trolamine Water purified

Ασυμβατότητες

Καμμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (≤ 25ºC) προστατευμένο από την υγρασία και το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

H γέλη συσκευάζεται σε σωληνάριο αλουμινίου που περιέχεται σε κουτί από χαρτόνι μαζί με την οδηγία χρήσεως. Διατίθενται σωληνάριο αλουμινίου των 30 g, 50g ή 100g.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDOCHEMIE HELLAS Α.Ε. Παστέρ 6 Τ.Κ.: 115 21 Αθήνα Τηλ.: 210 6413160

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

53622/15-10-2003

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

31-12-2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Φεβρουάριος 2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
242900501	LALIDE 3% BT X1TBX30G	2,02	2,32	3,34	Medochemie Hellas Α.Ε.
242900503	LALIDE 3% BTX1TB X100G	5,28	6,07	8,73	Medochemie Hellas Α.Ε.
242900502	LALIDE 3% BTX1TBX50G	3,00	3,45	4,96	Medochemie Hellas Α.Ε.