OUTCYST Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

OUTCYST 500 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση. OUTCYST 1 g κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση. OUTCYST 2 g κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

<<uOUTCYST 500 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση: Κάθε φιαλίδιο περιέχει νατριούχο αμπικιλλίνη που ισοδυναμεί με 500 mg αμπικιλλίνης. OUTCYST 1 g κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση [κόνις προς ένεση/έγχυση]. Λευκή ή σχεδόν λευκή κόνις. Μετά την ανασύσταση το διάλυμα είναι διαυγές και πρακτικά απαλλαγμένο από σωματίδια, με τιμή pH ...

Ενδείξεις

Η αμπικιλλίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων σε ενήλικες και παιδιά λόγω στελεχών τόσο Gram-θετικών όσο και Gram-αρνητικών βακτηρίων, ιδιαίτερα σε ασθενείς στους οποίους δεν εν...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Για ακριβή δοσολογία, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμο σε διάφορες περιεκτικότητες. Το επίπεδο δόσης της αμπικιλλίνης εξαρτάται από την ηλικία του ασθενούς, το σωματικό βάρος κ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία. Επιβεβαιωμένη και εικαζόμενη υπερευαισθησία στα αντιβιοτικά β-λακτάμης, όπως οι πενικιλλίνες και οι κεφαλοσπορίνες. Ιστορικό ίκτερου ή έκπτωσης της ηπατικής λειτο...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ταυτόχρονη χρήση του OUTCYST σε ασθενείς με λοιμώδη μονοπυρήνωση (αδενικός πυρετός), λοίμωξη από κυτταρομεγαλοϊό ή λεμφογενής λευχαιμία θα πρέπει να αποφεύγεται, καθώς δερματικές αντιδράσεις εμφα...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεδομένου ότι οι πενικιλλίνες, όπως η αμπικιλλίνη, είναι δραστικές μόνο έναντι των πολλαπλασιαζόμενων μικροβίων, δεν πρέπει να συνδυάζονται με βακτηριοστατικά αντιβιοτικά. Εάν δικαιολογείται από το...

Κύηση

Τα δεδομένα από περιορισμένο αριθμό κυήσεων που έχουν εκτεθεί στο φάρμακο δεν υποδεικνύουν ανεπιθύμητες ενέργειες της αμπικιλλίνης σε σχέση με την εγκυμοσύνη ή την υγεία του εμβρύου/νεογέννητου βρέ...

Γαλουχία

Η αμπικιλλίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ως εκ τούτου, μπορεί να εμφανιστεί διάρροια και αποικισμός των βλεννογόνων από μύκητες τύπου ζυμομυκήτων στο θηλάζον βρέφος. Συνεπώς, ο θηλασμός μπορε...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Με βάση την εμπειρία μέχρι σήμερα, η αμπικιλλίνη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης. Ωστόσο, οι ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. παράγραφο 4.8) μπορεί σπά...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα και συχνότητα ως εξής: Πολύ συχνές: ≥1/10 Συχνές: ≥1/100 έως <1/10 Όχι συχνές: ≥1/1.000 έως <1/100 Σπάνιες: ≥1/10.000...

Υπερδοσολογία

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας με αμινοπενικιλλίνες, ουρολογικά συμπτώματα, όπως αιματουρία και κρυσταλλουρία, αιμορραγική κυστίτιδα, διάμεση νεφρίτιδα, ολιγουρία, υπερκαλιαιμία ή νεφρική ανεπάρκεια, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριακό για συστηματική χρήση. Πενικιλλίνες ευρέος φάσματος. Κωδικός ATC: J01CA01 Η αμπικιλλίνη είναι μια ημισυνθετική, μη ανθεκτική στη β-λακταμάση αμινοπεν...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Τα μέγιστα επίπεδα στον ορό επιτυγχάνονται περίπου 1 ώρα μετά την ενδομυϊκή χορήγηση. Κατανομή Η διάχυση σε ιστούς και σωματικά υγρά, συμπεριλαμβανομένων των φλεγμονωδών εξιδρωμάτων, είν...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και τοξικότη...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις στη γονιμότητα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Ουδέν.

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.

Διάρκεια ζωής

3 χρόνια. Μετά την ανασύσταση/αραίωση, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύσταση/αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

OUTCYST 500 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα/ διάλυμα προς έγχυση: Άχρωμα, γυάλινα φιαλίδια τύπου ΙΙΙ με χωρητικότητα 10 ml, που κλείνουν με σιλικονούχο ελαστικό πώμα χλωροβουτυλίου και σφραγίζονται μ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Οδηγίες προετοιμασίας OUTCYST 500 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση Ενδομυϊκή ένεση: Η κόνις διαλύεται σε 5 ml νερού για ενέσιμα. Ενδοφλέβια έγχυση: Η κόνις διαλύεται σε 5 ml νερού...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO ΑΒΕΕ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, 21° χλμ. Εθν. Oδού Αθηνών-Λαμίας, 14568 Κρυονέρι, Αττικής, Ελλάδα, Τ: +30 210 8161802, F: +30 210 8161587

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
335740201	OUTCYST PD.I.S.INF 1G/VIAL BT X 1 VIAL X 20ML		4,21	4,84	6,67	Demo Α.Β.Ε.Ε.
335740202	OUTCYST PD.I.S.INF 1G/VIAL BT X 10 VIALS X 20ML		42,07	48,36	66,64	Demo Α.Β.Ε.Ε.