OMEPRAZOLE DEMO Kόνις για διάλυμα προς έγχυση

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Omeprazole/DEMO 40 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 40 mg ομεπραζόλης (ως 42,6 mg νατριούχου ομεπραζόλης). Μετά την ανασύσταση, 1 ml περιέχει 0,4 mg ομεπραζόλης (ως 0,426 mg νατριούχου ομεπραζόλης 0,426 mg). Για τον πλήρη κατά...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Kόνις για διάλυμα προς έγχυση. Λευκή έως υπόλευκη κόνις. Το εύρος pH μετά τη διάλυση και την αραίωση με 0,9% χλωριούχο νάτριο είναι 9,3–10,3. Το διάστημα pH μετά τη διάλυση και την αραίωση με 5% γλ...

Ενδείξεις

To Omeprazole/DEMO για ενδοφλέβια χρήση ενδείκνυται σε ενήλικες ως εναλλακτική της από στόματος θεραπείας για τις ακόλουθες ενδείξεις: Θεραπεία δωδεκαδακτυλικών ελκών. Πρόληψη υποτροπής δωδεκαδακτυ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Εναλλακτική της από στόματος θεραπείας Σε ασθενείς στους οποίους η από στόματος χρήση φαρμακευτικών προϊόντων δεν είναι κατάλληλη, συνιστάται η χορήγηση Omeprazole/DEMO ενδοφλεβίως με δόσ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη ομεπραζόλη, τα υποκατεστημένα βενζιμιδαζόλια ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η ομεπραζόλη όπως και άλλοι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (PPIs) δεν...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όταν εμφανίζονται κάποια προειδοποιητικά συμπτώματα (π.χ. σημαντική ακούσια απώλεια βάρους, υποτροπιάζων έμετος, δυσφαγία, αιματέμεση ή μέλαινα) και όταν υπάρχει υποψία ή παρουσία γαστρικού έλκους,...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις της ομεπραζόλης στη φαρμακοκινητική άλλων δραστικών ουσιών Δραστικές ουσίες με απορρόφηση που εξαρτάται από το pH Η μειωμένη ενδογαστρική οξύτητα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ομεπρα...

Κύηση

Αποτελέσματα από τρεις διερευνητικές επιδημιολογικές μελέτες (περισσότερα από 1.000 αποτελέσματα έκθεσης) δεν υποδεικνύουν ανεπιθύμητες ενέργειες της ομεπραζόλης στην κύηση ή την υγεία του εμβρύου/...

Γαλουχία

Η ομεπραζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα αλλά δε φαίνεται να επηρεάζει το παιδί όταν λαμβάνεται σε θεραπευτικές δόσεις.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Omeprazole/DEMO δεν είναι πιθανό να έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές μπορεί να συμβούν (βλέπε παράγραφο 4.8). ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (1-10% των ασθενών) είναι κεφαλαλγία, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, μετεωρισμός και ναυτία/έμετος. Έχουν αναφερθεί σοβα...

Υπερδοσολογία

Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες διαθέσιμες για την επίδραση υπερδοσολογίας της ομεπραζόλης στους ανθρώπους. Στη βιβλιογραφία, έχουν περιγραφεί δόσεις μέχρι και 560 mg, και υπήρξαν περιστασιακές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για διαταραχές σχετικές με τα οξέα, αναστολείς της αντλίας πρωτονίων Κωδικός ATC: Α02BC01 Μηχανισμός δράσης Η ομεπραζόλη, ένα ρακεμικό μίγμα δύο εναντιομερώ...

Φαρμακοκινητική

Κατανομή Ο φαινόμενος όγκος κατανομής σε υγιή άτομα είναι περίπου 0,3 l/kg βάρους σώματος. Η ομεπραζόλη είναι κατά 97% συνδεδεμένη σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Βιομετασχηματισμός Η ομεπραζόλη μεταβο...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Γαστρική ECL-κυτταρική υπερπλασία και καρκινοειδή, έχουν παρατηρηθεί σε διαβίου μελέτες σε αρουραίους στους οποίους χορηγείται ομεπραζόλη. Αυτές οι μεταβολές είναι αποτέλεσμα της παρατεταμένης υπερ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα με το ρακεμικό μείγμα ομεπραζόλης δεν υποδεικνύουν επιδράσεις στη γονιμότητα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Εδετικό δινάτριο Υδροξείδιο του νατρίου 1N (για ρύθμιση του pH)

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.

Διάρκεια ζωής

Πριν το άνοιγμα: 2 χρόνια. Ανασυσταμένο διάλυμα: Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει αποδειχθεί για 12 ώρες στους 25±2°C υπό τεχνητό φωτισμό και για 24 ώρες στους 5±3°C όταν διαλύετα...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. Ωστόσο, τα φιαλίδια μπορούν να αποθηκευτούν εκτεθειμένα σε κανονικό εσωτερικό...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαφανή, γυάλινα φιαλίδια τύπου Ι χωρητικότητας >8 ml, κλεισμένα με ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο και σφραγισμένα με πώματα αλουμινίου. Συσκευασίες: 1, 5, 10 ή 50 φιαλίδια. Μπορεί να μη κυκλο...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Ολόκληρο το περιεχόμενο κάθε φιαλιδίου πρέπει να διαλύεται σε περίπου 5 ml και στη συνέχεια να αραιώνεται αμέσως σε 100 ml διαλύματος προς έγχυση. Πρέπει να χρησιμοποιείται διάλυμα χλωριούχου νατρί...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO ΑΒΕΕ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, 21° χλμ. Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568 Κρυονέρι, Αττικής, Ελλάδα, T: +30 210 8161802, Φ: +30 2108161587

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
342710101	OMEPRAZOLE/DEMO PD.SOL.INF 40MG/VIAL BT X 1 VIAL		2,87	3,30	4,55	Demo Α.Β.Ε.Ε.
342710103	OMEPRAZOLE/DEMO PD.SOL.INF 40MG/VIAL BT X 10 VIALS		28,75	33,04	45,53	Demo Α.Β.Ε.Ε.