LYMEREXO Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Lymerexo 2,5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Lymerexo 2,5 mg/1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Lymerexo 2,5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2,5 mg λιναγλιπτίνης και 850 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης. Lymerexo 2,5 mg/1.000 mg επι...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Lymerexo 2,5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Ροζ-πορτοκαλί, ωοειδή, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με την ένδειξη L1 στη μία πλ...

Ενδείξεις

Το Lymerexo ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 ως επικουρικό της δίαιτας και της άσκησης για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου: σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (GFR ≥ 90 ml/min) Η δόση της αντιυπεργλυκαιμικής θεραπείας με αυτό το φάρμακο πρέπει να εξατομικευθεί με βάση την τρέχουσα αγωγή του ασθενούς, τ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Οποιοσδήποτε τύπος οξείας μεταβολικής οξέωσης (όπως γαλακτική οξέωση, διαβητική κετοξέωση). Διαβητ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά Ο συνδυασμός λιναγλιπτίνης/μετφορμίνης δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1. Υπογλυκαιμία Όταν η λιναγλιπτίνη προστέθηκε σε μια σουλφονυλουρία σε υπόβαθρο μετφορμίνης...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Ωστόσο, τέτοιες μελέτες έχουν λάβει χώρα με τις μεμονωμένες δραστικές ουσίες, δηλαδή λιναγλιπτίνη και μετφορμίνη. Η συγχορήγηση πολλαπλών δόσεων λ...

Κύηση

Η χρήση της λιναγλιπτίνης δεν έχει μελετηθεί σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Ένας περιορισμένος αριθμός δεδομέν...

Γαλουχία

Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει απέκκριση τόσο της μετφορμίνης όσο και της λιναγλιπτίνης στο γάλα σε θηλάζοντες επίμυες. Η μετφορμίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα σε μικρές ποσότητες. Δεν ε...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Lymerexo δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, οι ασθενείς πρέπει να είναι σε εγρήγορση για τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας όταν o συνδυασμ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Η ασφάλεια της λιναγλιπτίνης 2,5 mg δύο φορές την ημέρα (ή του βιοϊσοδύναμου της των 5 mg μία φορά την ημέρα) σε συνδυασμό με τη μετφορμίνη έχει εκτιμηθεί σε πάνω από 6....

Υπερδοσολογία

Λιναγλιπτίνη Κατά τη διάρκεια ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών σε υγιή άτομα, εφάπαξ δόσεις έως 600 mg λιναγλιπτίνης (ισοδύναμη με 120 φορές τη συνιστώμενη δόση) δε συσχετίσθηκαν με δοσοεξαρτώμενη αύξη...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη, συνδυασμοί των από του στόματος φαρμάκων που μειώνουν τη γλυκόζη του αίματος Κωδικός ATC: A10BD11 Το Lymerexo συνδυάζει δ...

Φαρμακοκινητική

Μελέτες βιοϊσοδυναμίας σε υγιή άτομα έδειξαν ότι τα δισκία συνδυασμού λιναγλιπτίνης/μετφορμίνης (λιναγλιπτίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη) είναι βιοϊσοδύναμα με τη συγχορήγηση λιναγλιπτίνης και μετφορμί...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Λιναγλιπτίνη συν μετφορμίνη Γενικές μελέτες τοξικότητας σε επίμυες διάρκειας έως 13 εβδομάδων διεξήχθησαν με συγχορήγηση λιναγλιπτίνης και μετφορμίνης. Η μόνη παρατηρηθείσα αλληλεπίδραση μεταξύ της...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η επίδραση λιναγλιπτίνης/μετφορμίνης στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν έχει μελετηθεί. Δεν έχουν παρουσιαστεί ανεπιθύμητες ενέργειες της λιναγλιπτίνης στη γονιμότητα σε αρσενικούς ή θηλυκούς...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας του δισκίου: Κοποβιδόνη Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460) Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Οξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο Μαγνήσιο στεατικό Επικάλυψη με λεπτό υμένιο: Πολυβ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως. Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη (PVC/PVDC/PVC white//Alu) σε κουτί που περιέχει 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 120 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ή πολυσυσκευασίες των 120 (2 συσκευασίες των 60), 180 (2...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
339780206	LYMEREXO F.C.TAB (2.5+1000)MG/TAB BT X 60 TABS ΣΕ PVC/PVDC/PVC WHITE//ALU BLISTER		17,09	19,65	27,08	Krka d.d.
339780106	LYMEREXO F.C.TAB (2.5+850)MG/TAB BT X 60 TABS ΣΕ PVC/PVDC/PVC WHITE//ALU BLISTER		17,09	19,65	27,08	Krka d.d.