APIXABAN IASIS Πόσιμο εναιώρημα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Apixaban IASIS 1,25 mg/ml πόσιμο εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 1 ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχει 1,25 mg απιξαμπάνης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Βενζοϊκό νάτριο (E211): 0,65 mg ανά 1 ml Μεταδιθειώδες νάτριο (E223): 1,90 mg ανά 1 ml Για τον πλήρη κατάλογο τ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο εναιώρημα. Λευκό πόσιμο εναιώρημα με οσμή μέντας.

Ενδείξεις

Ενήλικες Πρόληψη φλεβικών θρομβοεμβολικών επεισοδίων (ΦΘΕ) σε ενήλικες ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε εκλεκτική εγχείρηση αποκατάστασης ισχίου ή γόνατος. Πρόληψη αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου κ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση απιξαμπάνης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Ως προληπτικό μέ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η απιξαμπάνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της απιξαμπάνης στο γάλα (βλ. παράγραφο 5.3). Ο κίνδυνος για ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Apixaban IASIS δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανομένων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα στα οποία χορηγήθηκε απιξαμπάνη δεν έχουν δείξει κάποια επίδραση στη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3).

Κατάλογος με τα έκδοχα

Σουκραλόζη (Ε955) Γεύση μέντας 1 Βενζοϊκό νάτριο (Ε211) Μεταδιθειώδες νάτριο (Ε223) Εδετικό δινάτριο (Ε385) Νατριούχος σακχαρίνη (Ε954) Κόμμι ξανθάνης (Ε415) Κιτρικό οξύ (Ε330) Κιτρικό νάτρ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

18 μήνες. Μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης, το εναιώρημα μπορεί να διατηρηθεί για 40 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μετά το πρώτο άνοιγμα, μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κεχριμπαρένια γυάλινη φιάλη (Τύπου ΙΙΙ). Πλαστικό πώμα ασφαλείας για παιδιά και από παραβίαση. Σύριγγα των 5 ml για από στόματος αγωγή με σήμανση CE (CE 0124), βαθμονομημένη ανά 0,1 ml. Προσαρμογέα...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. Το εναιώρημα μπορεί να αραιωθεί σε 60 ml νερό ή σε διάλυμα δεξτρό...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Iasis Pharmaceuticals Hellas A.B.E.E., Λεωφ. Φυλής 137, 134 51 Καματερό Αττικής, Ελλάδα, Τηλ.: +30 210 2311031

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf