STATIMIBE Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Statimibe (10 + 10) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Statimibe (10 + 20) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Statimibe (10 + 40) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Statimibe (10 + 8...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε (10 + 10) mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπης και ατορβαστατίνη ασβεστιούχο τριυδρική ισοδύναμη με 10 mg ατορβαστατίνης. Κάθε (10 + 20) mg επικαλυμμένο με λεπτό υ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. (10 + 10) mg: Ροζ, οβάλ (περίπου 12,7 mm x 6,8 mm) επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, με ανάγλυφη την ένδειξη «V1» στη μία πλευρά. (10 + 20) mg: Ροζ, οβάλ (...

Ενδείξεις

Πρόληψη Καρδιαγγειακών Συμβάντων Το Statimibe ενδείκνυται για τη μείωση του κινδύνου των καρδιαγγειακών συμβάντων (βλ. παράγραφο 5.1) σε ασθενείς με στεφανιαία καρδιακή νόσο (ΣΚΝ) και με ιστορικό ο...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Υπερχοληστερολαιμία και/ή Στεφανιαία Καρδιακή Νόσος (με Ιστορικό ΟΣΣ) Ο ασθενής θα πρέπει να υποβάλλεται σε κατάλληλη υπολιπιδαιμική δίαιτα και θα πρέπει να συνεχίζει την εν λόγω δίαιτα κ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η θεραπεία με το Statimibe αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης και του θηλασμού, και σε γυν...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μυοπάθεια/Ραβδομυόλυση Κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία της εζετιμίμπης, έχουν αναφερθεί περιστατικά μυοπάθειας και ραβδομυόλυσης. Οι περισσότεροι ασθενείς, οι οποίοι εμφάνισαν ραβδομυόλυση, λ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Πολλαπλοί μηχανισμοί μπορεί να συμβάλλουν σε δυνητικές αλληλεπιδράσεις με τους αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης. Φαρμακευτικά ή φυτικά προϊόντα που αναστέλλουν ορισμένα ένζυμα (π.χ. CYP3A4) και/ή ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Statimibe έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, κατά την οδήγηση οχημάτων ή τον χειρισμό μηχανημάτων, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι έχει αναφερθεί...

Υπερδοσολογία

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να εφαρμόζονται συμπτωματικά και υποστηρικτικά μέτρα. Θα πρέπει να διεξάγονται δοκιμασίες της ηπατικής λειτουργίας και να παρακολουθούνται τα επίπεδα της CPK ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας δισκίου: Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Υπρομελλόζη Νάτριο λαουρυλοθειικό Στεατικό μαγνήσιο Οξείδιο σιδήρου κόκκινο (E172) Ασβέστι...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

30 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη oPA/Αλουμίνιο/PVC/Αλουμίνιο που περιέχει 30, 90 ή 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A., 14º χλμ. Εθνικής Οδού 1, 145 64 Κηφισιά, Ελλάδα

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf