NESYRGY Επικαλυμμένo με υμένιο δισκίo

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Nesyrgy 5 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Nesyrgy 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Nesyrgy 5 mg/5 mg περιέχει 5 mg νεμπιβολόλης (ως 5,45 mg υδροχλωρική νεμπιβολόλη) και 5 mg αμλοδιπίνης (ως 6,94 mg αμλοδιπίνη βεσυλική). Κάθε επικαλυμμένο μ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo. Nesyrgy 5 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κίτρινα, οβάλ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (μήκος περίπου 12 mm, πλάτος περίπου 6 mm). Nesyrgy 5...

Ενδείξεις

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης ως θεραπεία υποκατάστασης σε ενήλικες ασθενείς που ελέγχονται επαρκώς με νεμπιβολόλη και αμλοδιπίνη χορηγούμενα ταυτόχρονα στο ίδιο επίπεδο δόσης όπως ο σταθερός σ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο την ημέρα ως εφάπαξ δόση, κατά προτίμηση την ίδια ώρα της ημέρας. Ο συνδυασμός σταθερής δόσης δεν είναι κατάλληλος για αρχική θεραπεία. Εάν απαιτείται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε διϋδροπυριδινικά παράγωγα ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ηπατική ανεπάρκεια ή ηπατική δυσλειτουργία. Οξεία καρδιακή ανεπάρκει...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις που σχετίζονται με κάθε ένα από τα συστατικά, όπως αναγράφονται παρακάτω, ισχύουν για το σταθερό συνδυασμό του Nesyrgy. Νεμπιβολόλη Αναισθησία Η συνέχιση του...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχει πραγματοποιηθεί μελέτη που να αξιολογεί αλληλεπιδράσεις φαρμάκων χρησιμοποιώντας το Nesyrgy. Αλληλεπιδράσεις που έχουν εντοπιστεί σε μελέτες με τα μεμονωμένα συστατικά του Nesyrgy (νεμπιβο...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από τη χρήση του Nesyrgy σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα του Nesyrgy (βλέπε παράγραφο 5.3). Το Nesyrgy...

Γαλουχία

Το Nesyrgy δε συνίσταται κατά το θηλασμό. Νεμπιβολόλη Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η νεμπιβολόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γά...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν γίνει μελέτες σχετικά με την επίδραση του Nesyrgy στην ικανότητα οδήγησης και το χειρισμό μηχανημάτων. Η αμλοδιπίνη μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από τα μεμονωμένα συστατικά νεμπιβολόλη και αμλοδιπίνη σε κλινικές δοκιμές, μελέτες ασφάλειας μετά την έγκριση και αυθόρμητες αναφορές συνοψί...

Υπερδοσολογία

Δεν υπάρχουν στοιχεία υπερδοσολογίας με το Nesyrgy στους ανθρώπους. Νεμπιβολόλη Συμπτώματα Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας με β-αποκλειστές είναι: βραδυκαρδία, υπόταση, βρογχόσπασμος και οξεία καρδιακ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εκλεκτικοί β-αποκλειστές και αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου Κωδικός ATC: C07FB12 Το Nesyrgy είναι ένας συνδυασμός ενός εκλεκτικού β-αποκλειστή, την νεμπιβολόλη (...

Φαρμακοκινητική

Διεξήχθη μια μελέτη βιοϊσοδυναμίας σε υγιείς εθελοντές για να συγκριθούν επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Nesyrgy 5 mg/5 mg και 5 mg/10 mg έναντι των δύο μεμονωμένων παραγόντων που χορηγήθηκαν ω...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε ζώα για το συνδυασμό νεμπιβολόλης/αμλοδιπίνης. Νεμπιβολόλη Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη γονιμότητα με τη χρήση του Nesyrgy. Νεμπιβολόλη Η νεμπιβολόλη δεν είχε καμία επίδραση στη γονιμότητα των αρουραίων εκτός από δόσεις αρκετές φορές υψη...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας δισκίου: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, τύπου 101 Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Άμυλο αραβοσίτου Υπρομελλόζη, τύπου 2910 Πολυσορβικό 80 Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο Μαγνήσιο στεατικό...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες για την φύλαξη του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία διατίθενται σε κυψέλες (PVC/PVDC-Al blister ή σε κυψέλη OPA/Al/PVC-Αλουμίνιο, συντομογραφία ως κυψέλη Al-Al). Μεγέθη συσκευασίας των 14, 28, 30, 56, 84, 90 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Αvenue de la Gare, L-1611 Λουξεμβούργο Tοπικός Αντιπρόσωπος στην Ελλάδα: Guidotti Hellas AE, Πάτμου 16-18, 151 23, Μαρούσι, Αττική, Τηλ: 210 8...

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Nesyrgy 5 mg/5 mg: 9899/30-01-2025 Nesyrgy 5 mg/10 mg: 9900/30-01-2025

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30-01-2025

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
335260203	NESYRGY F.C.TAB (5+10)MG/TAB BT X 28 F.C.TABS ΣΕ PVC/PVDC/AL BLISTERS		4,61	5,30	7,30	Menarini International Operations Luxembourg S.A.
335260103	NESYRGY F.C.TAB (5+5)MG/TAB BT X 28 F.C.TABS ΣΕ PVC/PVDC/AL BLISTERS		3,88	4,46	6,15	Menarini International Operations Luxembourg S.A.