FASMICOR Πόσιμο διάλυμα (2026)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FASMICOR 4 mg/ml πόσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml πόσιμου διαλύματος FASMICOR περιέχει 5,37 mg νατριούχου φωσφορικής υδροκορτιζόνης, η οποία αντιστοιχεί σε 4 mg υδροκορτιζόνης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε ml πόσιμου διαλύματος FASMICOR πε...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Τo FASMICOR πόσιμο διάλυμα ενδείκνυται ως θεραπεία υποκατάστασης σε: Επινεφριδική ανεπάρκεια σε βρέφη, παιδιά, εφήβους (<18 ετών) και ενήλικες. Συγγενή υπερπλασία των επινεφριδίων (CAH) σε βρέφη...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δόση πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με την ανταπόκριση του κάθε ασθενούς. Πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δυνατή δόση. Η κλινική ανταπόκριση πρέπει να παρακολουθείται, και οι α...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα (παράγραφος 6.1).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με υδροκορτιζόνη είναι απαραίτητη η προσεκτική προσαρμογή της θεραπείας στον εκάστοτε ασθενή, συμπεριλαμβανομένων των ελέγχων του βάρους, της αρτηριακής πίεσης και τω...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι αλληλεπιδράσεις της υδροκορτιζόνης που αναφέρονται παρακάτω έχουν αναφερθεί μετά από θεραπευτικές δόσεις γλυκοκορτικοειδών. Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4, όπως η φαινυτοΐνη, η ριφαβουτίνη, η καρβ...

Κύηση

Το FASMICOR 4 mg/mL πόσιμο διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κυήσης. Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η θεραπεία υποκατάστασης με υδροκορτιζόνη σε έγκυες γυναίκες με επινεφριδιακή ανε...

Γαλουχία

Μικρές ποσότητες κορτικοστεροειδών απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Το FASMICOR 4 mg/mL πόσιμο διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Οι δόσεις υδροκορτιζόνης που χρησιμοποι...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το FASMICOR 4 mg/mL πόσιμο διάλυμα επηρεάζει σε μικρό βαθμό την ικανότητα οδήγησης, εκτέλεσης εξειδικευμένων εργασιών (π.χ. οδήγηση ποδηλάτου) και χρήσης μηχανών. Έχουν αναφερθεί κόπωση και ζάλη. Η...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η υδροκορτιζόνη χορηγείται ως θεραπεία υποκατάστασης με στόχο την αποκατάσταση των φυσιολογικών επιπέδων κορτιζόλης. Το προφίλ ανεπιθύμητων αντιδράσεων κατά τη θεραπεί...

Υπερδοσολογία

Οι αναφορές που αφορούν οξεία τοξικότητα και/ή θανάτους μετά από υπερδοσολογία υδροκορτιζόνης είναι σπάνιες. Δεν υπάρχει διαθέσιμο αντίδοτο. Τα συμπτώματα μπορεί να ποικίλλουν από διέγερση έως μανί...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμονικά σκευάσματα για συστημική χρήση, κορτικοστεροειδή για συστημική χρήση, απλά παρασκευάσματα, γλυκοκορτικοειδή, υδροκορτιζόνη ATC: H02AB09 Μηχανισμός δράσης Η...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η υδροκορτιζόνη απορροφάται καλά από τον γαστρεντερικό σωλήνα μετά από του στόματος χορήγηση και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται 1 ώρα μετά τη χορήγηση. Κατανομή Πάνω...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα κορτικοστεροειδή σε πολύ υψηλές δόσεις έχουν αποδειχθεί τερατογόνα σε μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας σε ποντίκια. Τα ποντίκια που εκτέθηκαν στη μήτρα παρουσίασαν αυξημένη συχνότητα εμφάνισης...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Έχει αποδειχθεί ότι οι ασθενείς με επινεφριδιακή ανεπάρκεια έχουν μειωμένη τεκνοποίηση, η οποία πιθανότατα οφείλεται στα υποκείμενα νοσήματα, αλλά δεν υπάρχει καμία ένδειξη ότι η υδροκορ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Υγρή σορβιτόλη (μη κρυσταλλική) (E420) Προπυλενογλυκόλη (E1520) Δωδεκάϋδρο φωσφορικό δινάτριο Διένυδρο δισόξινο φωσφορικό νάτριο (E339(ii)) Εδετικό δινάτριο (E385) Μεθυλυδρόξυ-βενζοϊκό νάτριο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

24 μήνες. Μόλις ανοιχθεί η φιάλη, να χρησιμοποιείται μέσα σε 3 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2-8°C). Μετά το άνοιγμα, φυλάσσετε σε θερμοκρασία 2-8°C (ψυγείο) για 3 μήνες.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινη σκουρόχρωμη φιάλη με βιδωτό πώμα. Το πακέτο περιλαμβάνει επίσης μια πλαστική δοσομετρική σύριγγα των 5 ml. Μεγέθη συσκευασιών: 100 ή 150 ml πόσιμο διάλυμα. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Verisfield S.M.S.A., Βύρωνος 8, Χαλάνδρι, 15231, Ελλάδα, Τηλ: +30 210 7475196, Email: info@verisfield.gr

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
333580302	FASMICOR ORAL.SOL 4MG/ML BT X 1 BOTTLE (GLASS) X 150ML + 1 DOSING SYRINGE X 5ML		25,04	28,78	39,65	Verisfield Μ.Α.Ε.