FASMICOR Διαλυτό δισκίο (2026)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FASMICOR 10 mg διαλυτά δισκία. FASMICOR 20 mg διαλυτά δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε FASMICOR 10 mg διαλυτό δισκίο περιέχει 13,42 mg νατριούχου φωσφορικής υδροκορτιζόνης η οποία αντιστοιχεί σε 10 mg υδροκορτιζόνης. Κάθε FASMICOR 20 mg διαλυτό δισκίο περιέχει 26,84 mg νατριούχο...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διαλυτά δισκία. FASMICOR 10 mg διαλυτά δισκία: λευκά, στρογγυλά δισκία με διαχωριστική γραμμή που συσκευάζονται σε κυψέλες Alu-Alu των 7 ή 10 δισκίων. FASMICOR 20 mg διαλυτά δισκία: λευκά, στρογγ...

Ενδείξεις

Τo FASMICOR διαλυτά δισκία ενδείκνυται ως θεραπεία υποκατάστασης σε: Επινεφριδική ανεπάρκεια σε βρέφη, παιδιά, εφήβους (<18 ετών) και ενήλικες. Συγγενή υπερπλασία των επινεφριδίων (CAH) σε βρέφη...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δόση πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με την ανταπόκριση του κάθε ασθενούς. Πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δυνατή δόση. Η κλινική ανταπόκριση πρέπει να παρακολουθείται, και οι α...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα (παράγραφος 6.1).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με υδροκορτιζόνη είναι απαραίτητη η προσεκτική προσαρμογή της θεραπείας στον εκάστοτε ασθενή, συμπεριλαμβανομένων των ελέγχων του βάρους, της αρτηριακής πίεσης και τω...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι αλληλεπιδράσεις της υδροκορτιζόνης που αναφέρονται παρακάτω έχουν αναφερθεί μετά από θεραπευτικές δόσεις γλυκοκορτικοειδών. Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4, όπως η φαινυτοΐνη, η ριφαβουτίνη, η καρβ...

Κύηση

Τα FASMICOR διαλυτά δισκία μπορούν να χρησιμοποιηθούν κατά τη διάρκεια της κυήσης. Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η θεραπεία υποκατάστασης με υδροκορτιζόνη σε έγκυες γυναίκες με επινεφριδιακή ανεπάρκει...

Γαλουχία

Μικρές ποσότητες κορτικοστεροειδών απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Τα FASMICOR διαλυτά δισκία μπορούν να χρησιμοποιηθούν κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Οι δόσεις υδροκορτιζόνης που χρησιμοποιούνται...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Τα FASMICOR διαλυτά δισκία επηρεάζουν σε μικρό βαθμό την ικανότητα οδήγησης, εκτέλεσης εξειδικευμένων εργασιών (π.χ. οδήγηση ποδηλάτου) και χρήσης μηχανών. Έχουν αναφερθεί κόπωση και ζάλη. Η μη θερ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η υδροκορτιζόνη χορηγείται ως θεραπεία υποκατάστασης με στόχο την αποκατάσταση των φυσιολογικών επιπέδων κορτιζόλης. Το προφίλ ανεπιθύμητων αντιδράσεων κατά τη θεραπεί...

Υπερδοσολογία

Οι αναφορές που αφορούν οξεία τοξικότητα και/ή θανάτους μετά από υπερδοσολογία υδροκορτιζόνης είναι σπάνιες. Δεν υπάρχει διαθέσιμο αντίδοτο. Τα συμπτώματα μπορεί να ποικίλλουν από διέγερση έως μανί...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμονικά σκευάσματα για συστημική χρήση, κορτικοστεροειδή για συστημική χρήση, απλά παρασκευάσματα, γλυκοκορτικοειδή, υδροκορτιζόνη ATC: H02AB09 Μηχανισμός δράσης Η...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η υδροκορτιζόνη απορροφάται καλά από τον γαστρεντερικό σωλήνα μετά από του στόματος χορήγηση και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται 1 ώρα μετά τη χορήγηση. Κατανομή Πάνω...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα κορτικοστεροειδή σε πολύ υψηλές δόσεις έχουν αποδειχθεί τερατογόνα σε μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας σε ποντίκια. Τα ποντίκια που εκτέθηκαν στη μήτρα παρουσίασαν αυξημένη συχνότητα εμφάνισης...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Έχει αποδειχθεί ότι οι ασθενείς με επινεφριδιακή ανεπάρκεια έχουν μειωμένη τεκνοποίηση, η οποία πιθανότατα οφείλεται στα υποκείμενα νοσήματα, αλλά δεν υπάρχει καμία ένδειξη ότι η υδροκορ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Κιτρικό μονονάτριο (E331(i)) Λακτόζη Όξινο ανθρακικό νάτριο (E500(ii)) Υπρομελλόζη (E464) Νατριούχο σακχαρίνη (E954) Στεατικό μαγνήσιο (E470b)

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία κάτω των 25ºC. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες αλουμινίου/αλουμινίου. Μεγέθη συσκευασιών: 10, 14, 20, 28 ή 30 διαλυτά δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Verisfield S.M.S.A., Βύρωνος 8, Χαλάνδρι, 15231, Ελλάδα, Τηλ: +30 210 7475196, Email: info@verisfield.gr

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
333580105	FASMICOR SOLU.TAB 10MG/TAB BT X 30 (3 X 10) TABS ΣΕ BLISTER ALU/ALU		13,35	15,35	21,16	Verisfield Μ.Α.Ε.
333580205	FASMICOR SOLU.TAB 20MG/TAB BT X 30 (3 X 10) TABS ΣΕ BLISTER ALU/ALU		18,89	21,71	29,91	Verisfield Μ.Α.Ε.