PAGANO Πόσιμο διάλυμα
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Pagano 20 mg/mL πόσιμο διάλυμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 20 mg πρεγκαμπαλίνης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 0,975 mg νατρίου, 1,5 mg μεθυλυδρόξυ-βενζοϊκό νάτριο (E219) και 0,18 mg προπ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Πόσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο υγρό.
Ενδείξεις
Νευροπαθητικός πόνος
Το Pagano ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού και κεντρικού νευροπαθητικού πόνου σε ενήλικες.
Επιληψία
Το Pagano ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες με ε...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Η δόση κυμαίνεται από 150 έως 600 mg (7,5 έως 30 ml) ημερησίως, χορηγούμενα είτε σε δύο ή σε τρεις διηρημένες δόσεις.
Νευροπαθητικός πόνος
Η θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη μπορεί να αρχίσει με...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Διαβητικοί ασθενείς
Σύμφωνα με την ισχύουσα κλινική πρακτική, ορισμένοι διαβητικοί ασθενείς, που παίρνουν βάρος κατά τη θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη, μπορεί να χρειαστούν ρύθμιση των υπογλυκαιμικών το...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η πρεγκαμπαλίνη, δεν είναι πιθανό να προκαλέσει ή να υποστεί φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις, καθώς απεκκρίνεται κυρίως αμετάβλητη στα ούρα, υφίσταται ασήμαντο μεταβολισμό στον άνθρωπο (<2% της...
Κύηση
Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Έχει καταδειχθεί ότι η πρεγκαμπαλίνη διαπερνά τον πλακούντα στους αρουραίους (βλ. παράγραφο 5.2). Η πρεγ...
Γαλουχία
Η πρεγκαμπαλίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα (βλ. παράγραφο 5.2). Η επίδραση της πρεγκαμπαλίνης στα νεογνά/βρέφη είναι άγνωστη. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί η θερ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Pagano μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Το Pagano μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία και επομένως, μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα ο...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Στο κλινικό πρόγραμμα της πρεγκαμπαλίνης συμμετείχαν πάνω από 8.900 ασθενείς που εξετέθησαν στην πρεγκαμπαλίνη, εκ των οποίων πάνω από 5.600 συμμετείχαν σε διπλά-τυφλές μελέτες, ελεγχόμενες με εικο...
Υπερδοσολογία
Στην αποκτηθείσα εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες είχαν παρατηρηθεί με την υπερδοσολογία της πρεγκαμπαλίνης, συμπερι...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Αναλγητικά, άλλα αναλγητικά και αντιπυρετικά
Κωδικός ATC:
N02BF02
Η δραστική ουσία πρεγκαμπαλίνη είναι ανάλογο του γ-αμινοβουτυρικού οξέος [(S)-3-(αμινομέθυλ)-5-μεθ...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική της πρεγκαμπαλίνης σε σταθεροποιημένη κατάσταση είναι παρόμοια σε υγιείς εθελοντές, σε επιληπτικούς ασθενείς, που λαμβάνουν αντιεπιληπτικά φάρμακα και σε ασθενείς με χρόνιο πόνο.
...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε συνήθεις φαρμακολογικές μελέτες ασφαλείας σε ζώα, η πρεγκαμπαλίνη ήταν καλώς ανεκτή σε ανάλογες δόσεις, με αυτές που χρησιμοποιούνται στην κλινική πράξη. Σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενης...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη
Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Γονιμότητα
Δε...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Μεθυλυδρόξυ-βενζοϊκό νάτριο (E219)
Προπυλυδρόξυ-βενζοϊκό νάτριο
Σουκραλόζη (Ε955)
Νάτριο φωσφορικό δισόξινο διυδρικό, (E339(ii))
Νάτριο φωσφορικό μονόξινο διυδρικό, (E339(i))
Τεχνητό βελτιωτικ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Διάρκεια ζωής
2 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Λευκή φιάλη πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE), με πώμα που φέρει επίστρωση πολυαιθυλενίου και περιέχει 473 ml πόσιμου διαλύματος, σε χάρτινο κουτί. Το κουτί περιέχει επίσης, σε διαφανές περιτ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.
Τρόπος Χορήγησης:
1. Ανοίξτε τη φιάλη και, κατά την πρώτη χρήση, εισάγετε τον Προσαρμογέα σύριγγας στη φιάλη (Εικόνες 1 και 2).
2. Εισάγετε τη σύριγγα στον προσ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Nassington Ltd, 3A Iπποκράτους, Ακρόπολη 2006, Λευκωσία, Κύπρος, T: +30 210 7475196, E:info@nassington.eu
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 338770313 | PAGANO OR.SOL.SDC 50MG/DOSE BT X 60 AMPOULES | 16,03 | 18,43 | 25,40 | Nassington Ltd | |
| 338770305 | PAGANO OR.SOL.SDC 50MG/DOSE BT X 60 SACHETS | 12,36 | 14,20 | 19,57 | Nassington Ltd | |
| 338770101 | PAGANO ORAL.SOL 20MG/ML BT X 1 BOTTLE (HDPE) X 473ML | 21,55 | 24,77 | 34,13 | Nassington Ltd | |
| 338770201 | PAGANO ORAL.SOL 25MG/ML BT X 1 BOTTLE (HDPE) X 473ML | 25,05 | 28,80 | 39,69 | Nassington Ltd |