DRAVEXOL Ξηρά άνθη φυτού προς εισπνοή

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DRAVEXOL Δ9-τετραϋδροκανναβινόλη (THC) 30.0% και κανναβιδιόλη (CBD) ≤1.0% ολόκληρα ξηρά άνθη φυτού κάνναβης ( Cannabis sativa L.) ποικιλίας MMB86.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ολόκληρα ξηρά άνθη φυτού κάνναβης ( Cannabis sativa L.) 30% που αντιστοιχούν σε 1500 mg ολικής Δ9-τετραϋδροκανναβινόλης (total THC) ως Δ9-τετραϋδροκανναβινόλη (THC) επί ξηρού και κατά ανώτατο όριο...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ολόκληρα ξηρά άνθη φυτού κάνναβης ( Cannabis sativa L.) ποικιλίας MMB86 προς εισπνοή.

Ενδείξεις

Το DRAVEXOL ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες. Πρόληψη και αντιμετώπιση σοβαρής ναυτίας ή εμέτου από χημειοθεραπεία, ακτινοθεραπεία και συνδυαστική θεραπεία έναντι HIV ή ηπατίτιδας C. Αντιμετώπιση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνιστάται για λόγους ασφάλειας, η χρήση της ελάχιστης αποτελεσματικής δόσης για το μικρότερο δυνατό χρονικό διάστημα. Η χορήγηση του DRAVEXOL θα πρέπει να ξεκινά και να επιβλέπεται από γιατρούς ει...

Αντενδείξεις

Το DRAVEXOL αντενδείκνυται: Σε παιδιά και εφήβους. Σε ασθενείς που έχουν υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες (Δ9-τετραϋδροκανναβινόλη ή/και στην κανναβιδιόλη) ή στο φυτό Cannabis sativa L. Κατά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ψυχιατρικές διαταραχές ΠΡΟΣΟΧΗ: Η καθημερινή χρήση σκευασμάτων με υψηλή περιεκτικότητα Δ9- τετραϋδροκανναβινόλης (THC) αυξάνει, ιδίως σε νέα ενήλικα άτομα, τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών ψυχιατρικώ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεδομένης της κατασταλτικής δράσης της κάνναβης στο Κεντρικό Νευρικό Σύστημα (ΚΝΣ), η συγχορήγηση με άλλα κατασταλτικά φάρμακα πρέπει να γίνεται με ιδιαίτερη προσοχή. Απαγορεύεται η λήψη αλκοόλ κατ...

Κύηση

Η χορήγηση του DRAVEXOL αντενδείκνυται σε άτομα που σκοπεύουν να τεκνοποιήσουν και κατά τη διάρκεια της κύησης. Συνιστάται η λήψη κατάλληλων μέτρων αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και γ...

Γαλουχία

Αντενδείκνυται η χρήση του DRAVEXOL κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Λαμβάνοντας υπόψη τις επιδράσεις του DRAVEXOL στο ΚΝΣ (ζάλη, υπνηλία κλπ), η οδήγηση οχημάτων, ο χειρισμός μηχανημάτων και οποιαδήποτε δραστηριότητα απαιτεί εγρήγορση πρέπει να αποφεύγονται κατά τη...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται βάσει προτιμώμενων όρων κατά MedDRA, ανά Κατηγορία/Οργανικό Σύστημα. Η επίπτωση των παρακάτω ανεπιθύμητων ενεργειών διατυπώνεται σύμφωνα με τις παρακάτω κατ...

Υπερδοσολογία

Συμπτώματα Δεν υπάρχουν βιβλιογραφικές αναφορές για θανάτους οφειλόμενους αποκλειστικά σε υπερβολική δόση κάνναβης. Ωστόσο, υψηλά επίπεδα THC μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρά ατυχήματα από ψυχωτική δι...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: δεν έχει ακόμα ορισθεί. Οι μεταβολίτες THC και CBD είναι οι δραστικές ουσίες του προϊόντος. Η THC είναι η κύρια ψυχοδραστική ουσία του DRAVEXOL ενώ περιέχει και CBD πο...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την εισπνοή, οι μέγιστες συγκεντρώσεις τόσο της THC όσο και της CBD στο πλάσμα επιτυγχάνονται γρήγορα (μέσα σε 3-10 λεπτά) και οι μέγιστες συγκεντρώσεις είναι υψηλότερες σε σχέση με...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Επιπτώσεις σε μη κλινικές μελέτες παρατηρήθηκαν μόνο σε έκθεση στο φάρμακο που θεωρήθηκε ότι ήταν αρκετά πάνω από το ανώτατο όριο έκθεσης του ανθρώπου, παρουσιάζοντας μικρή σχέση με την κλινική χρή...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τυχόν επίδραση στη γονιμότητα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Ουδέν.

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

9 μήνες. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: 30 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Να φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη ώστε να προστατεύεται από το φως. Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά και...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί με ένα σάκκο από πολυστρωματικό πολυαιθυλένιο (PET/MET PET/PE) αεροστεγώς κλεισμένο, με μηχανισμό εμφανούς παραβίασης που περιέχει 5 g ολόκληρων ξηρών ανθέων κάνναβης ( Cannabis sativa L.) π...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

CURITY PHARMA A.E., Χελμού 20, 15125, Μαρούσι, Αθήνα, Ελλάδα, Τηλ: +30 2106390267

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
860360102	ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΚΑΝΝΑΒΗ DRAVEXOL DR.FL.CAN (30%) + (≤1.0.%) BT X 1 ΣΑΚΚΟΣ (BAG) X 10G					Curity Pharma Α.Ε.
860360101	ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΚΑΝΝΑΒΗ DRAVEXOL DR.FL.CAN (30%) + (≤1.0.%) BT X 1 ΣΑΚΚΟΣ (BAG) X 5G					Curity Pharma Α.Ε.