SOLURIC Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SOLURIC 300 mg/tab, Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο διπλής στιβάδας SOLURIC έχει χρώμα λευκό και πορτοκαλί. Η μία στιβάδα περιέχει 200 mg αλλοπουρινόλης σε άμεση αποδέσμευση και η άλλη 100 mg σε ελεγχόμενη αποδέσμευση. Για τον πλήρη κατά...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

Ενδείξεις

Αντιμετώπιση της πρωτοπαθούς και δευτεροπαθούς υπερουριχαιμίας και πρόληψη των εξ αυτής επιπλοκών (ουρική αρθρίτιδα, νεφρολιθίαση, νεφρική ανεπάρκεια). Η χρήση της αλλοπουρινόλης συνιστάται κυρίως ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δοσολογία πρέπει να υπολογίζεται για κάθε ασθενή με μετρήσεις των συγκεντρώσεων του ουρικού οξέος στον ορό και των επιπέδων των ουρικών αλάτων και του ουρικού οξέος στα ούρα σε τακτά χρ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην αλλοπουρινόλη ή κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Οξεία προσβολή ουρικής αρθρίτιδας. Κύηση. Γαλουχία.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περίπτωση εμφάνισης εξανθήματος ή άλλης ένδειξης εμφάνισης ευαισθησίας, η αλλοπουρινόλη πρέπει να διακοπεί ΑΜΕΣΑ καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε περισσότερο σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αζαθειοπρίνη, Μερκαπτοπουρίνη, Μεθοτρεξάτη, Κυκλοφωσφαμίδη: Σε ταυτόχρονη χορήγηση με την αλλοπουρινόλη αυξάνει η τοξικότητα των φαρμάκων αυτών και παρατείνεται η δράση τους γεγονός που απαιτεί με...

Κύηση

Η αλλοπουρινόλη πρέπει να χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή και μόνον όταν κατά την κρίση του γιατρού, το όφελος από τη χρήση του για την έγκυο γυναίκα υπερκαλύπτει σαφώς τους πιθανούς για το έμβρυο ...

Γαλουχία

Η αλλοπουρινόλη και ο μεταβολίτης της οξιπουρινόλη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα και γι' αυτό δε συνιστάται η χορήγηση της κατά την περίοδο της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καθώς ανεπιθύμητες ενέργειες όπως υπνηλία, ίλιγγος και αταξία έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έπαιρναν αλλοπουρινόλη, οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν, χειρίζονται μηχανήματα...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Για το προϊόν αυτό δεν υπάρχουν σύγχρονα κλινικά στοιχεία που να μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τον υπολογισμό των συχνοτήτων των ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να ποικίλο...

Υπερδοσολογία

Δεν υπάρχουν στοιχεία αναφερόμενα στην υπέρβαση της δόσης ή στην οξεία δηλητηρίαση. Η πιθανότερη συμπτωματολογία της υπερδοσολογίας αναμένεται να είναι από το γαστρεντερικό. Αν υπάρξει ικανή απορρό...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα κατά της ουρικής αρθρίτιδας Κωδικός ATC: Μ04ΑΑ01 Μηχανισμός δράσης Η αλλοπουρινόλη είναι ο μοναδικός αναστολέας της οξειδάσης της ξανθίνης. Η αλλοπουρινόλη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μέχρι και το 90% μίας δόσης αλλοπουρινόλης μέσω της στοματικής οδού απορροφάται στη γαστρεντερική οδό. Κατανομή Η αλλοπουρινόλη και η οξυπουρινόλη (κύριος μεταβολίτης της αλλοπουρινόλης)...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Α. Μεταλλαξιγένεση Κυτταρογενετικές μελέτες έδειξαν ότι η αλλοπουρινόλη δεν επάγει χρωμοσωμικές ανωμαλίες στα ανθρώπινα αιμοσφαίρια in vitro σε συγκεντρώσεις έως 100 μg/ml και in vivo σε δόσεις...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Στιβάδα άμεσης απελευθέρωσης: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Άμυλο αραβοσίτου Ποβιδόνη 30 Γλυκολικό άμυλο νατρίου Τάλκης Στεατικό μαγνήσιο Στιβάδα παρατεταμένης απελευθέρωσης: Μικροκρυσταλλική κυτ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

3 (τρία) χρόνια υπό την προϋπόθεση ότι το προϊόν φυλάσσεται κλειστό, στην αρχική του συσκευασία σύμφωνα με τις οδηγίες διατήρησης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 30 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης συσκευασμένα ανά 10 σε 3 blisters από PVC και Aluminium foil και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε., 14º Χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών – Λαμίας 1, 145 64 Κηφισιά, Τηλ.: 210 8072512, Fax: 210 8078907

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

85938/11/07-06-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 15.05.1997 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22.05.2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
202150101	SOLURIC CON.R.TAB 300MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)		3,11	3,58	4,93	Uni-Pharma Α.Ε.