CILROTON Πόσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Cilroton, 5 mg/5 ml πόσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το πόσιμο διάλυμα περιέχει δομπεριδόνη 1 mg ανά ml. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 455 mg υγρής σορβιτόλης μη κρυσταλλικής, 1,8 mg παραϋδροξυβενζοϊκoύ μεθυλεστέρα, 0,2 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Λευκό ομοιογενές διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Cilroton ενδείκνυται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων ναυτίας και εμέτου.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Cilroton πρέπει να χρησιμοποιείται στην ελάχιστη δυνατή δόση και για το μικρότερο χρονικό διάστημα που είναι απαραίτητο για τον έλεγχο της ναυτίας και του εμέτου. Συνιστάται η λήψη Cilroton από ...

Αντενδείξεις

Η δομπεριδόνη αντενδείκνυται στις ακόλουθες καταστάσεις: γνωστή υπερευαισθησία στη δομπεριδόνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα όγκος της υπόφυσης που απελευθερώνει προλακτίνη (προλακτίνωμα). όταν η ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Νεφρική δυσλειτουργία Εφόσον ο χρόνος ημίσειας ζωής της απέκκρισης της δομπεριδόνης επιμηκύνεται σε περιπτώσεις σοβαρής νεφρικής δυσλειτουργίας με την επαναλαμβανόμενη χορήγηση, η συχνότητα χορήγησ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όταν τα αντιόξινα ή τα αντιεκκριτικά φάρμακα χορηγούνται ταυτόχρονα, δεν πρέπει να λαμβάνονται ταυτόχρονα με πόσιμα σκευάσματα του Cilroton (βάση δομπεριδόνης), δηλ. πρέπει να λαμβάνονται μετά τα γ...

Κύηση

Υπάρχουν περιορισμένα μετεγκριτικά στοιχεία για τη χρήση της δομπεριδόνης σε εγκύους. Μελέτη σε επίμυες κατέδειξε αναπαραγωγική τοξικότητα σε υψηλή δόση που ήταν τοξική για τη μητέρα. Ο δυνητικός κ...

Γαλουχία

Η δομπεριδόνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και τα θηλάζοντα βρέφη λαμβάνουν λιγότερο από 0,1% της μητρικής χορηγούμενης δόσης. Η περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών, κυρίως καρδιακών επιδράσεων δεν μπο...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Έχει παρατηρηθεί ζάλη και υπνηλία μετά τη χρήση της δομπεριδόνης (βλ. παράγραφο 4.8). Για το λόγο αυτό, οι ασθενείς συμβουλεύονται να μην οδηγούν ή να χρησιμοποιούν μηχανήματα ή να ασχολούνται με ά...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια του Cilroton αξιολογήθηκε σε κλινικές μελέτες και σε εμπειρία μετά την κυκλοφορία. Οι κλινικές δοκιμές συμπεριέλαβαν 1275 ασθενείς με δυσπεψία, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (ΓΟΠ), σύνδρ...

Υπερδοσολογία

Συμπτώματα Η υπερδοσολογία αναφέρεται κυρίως σε βρέφη και παιδιά. Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας ενδέχεται να περιλαμβάνουν ταραχή, διαταραχή επιπέδου συνείδησης, σπασμούς, απώλεια προσανατολισμού, υ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Προωθητικά Κωδικός ATC: A03FA03 Η δομπεριδόνη είναι ανταγωνιστής της ντοπαμίνης με αντι-εμετικές ιδιότητες. Η δομπεριδόνη δεν διαπερνά εύκολα τον αιματοεγκεφαλικό φ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η δομπεριδόνη απορροφάται ταχέως ύστερα από του στόματος χορήγηση, με μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα να επιτυγχάνεται ύστερα από 1 ώρα περίπου μετά τη δοσολογία. Οι τιμές της C max και ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Ηλεκτροφυσιολογικές μελέτες in vitro και in vivo καταδεικνύουν έναν γενικά μέτριο κίνδυνο επιμήκυνσης του διαστήματος QT στους ανθρώπους και ο οποίος συνδέεται με τη δομπεριδόνη. Σε πειράματα ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Υγρή σορβιτόλη μη κρυσταλλική (Ε420), κυτταρίνη μυκροκρυσταλλική και καρβοξυμέθυλοκυτταρίνη νατριούχος, μεθυλεστέρας παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος (Ε218), προπυλεστέρας παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος (Ε216)...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

3 έτη. Χρόνος ζωής μετά το άνοιγμα της συσκευασίας: 3 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Αναμίξτε πλήρως το περιεχόμενο της φιάλης απαλά με περιστροφική κίνηση για την αποφυγή σχηματισμού αφρού.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Johnson & Johnson Hellas Consumer AE, Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 15125, Μαρούσι, Αθήνα, Τηλ.: 210 6875528

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

57067/07/5-11-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

07-03-2006 / 29-3-2021

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
160950301	CILROTON ORAL.SOL 5MG/5ML FLx200ML(ΓΥΑΛ.ΦΙΑΛ)		1,49	1,72	2,46	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.