VENFORTE Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VENFORTE 1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1.000 mg μικροποιημένης διοσμίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Επιμήκη, κίτρινου χρώματος, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με εγκοπή και στις δύο πλευρές. Το μήκος του επικαλυμμένου με λεπτό υμένιο δισκίου εί...

Ενδείξεις

Το VENFORTE ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία των ακόλουθων καταστάσεων: Ανακούφιση από τα συμπτώματα που σχετίζονται με τη χρόνια φλεβική ανεπάρκεια των κάτω άκρων, συμπεριλαμβανομένων της έ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Στη χρόνια φλεβική ανεπάρκεια των κάτω άκρων: 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο ημερησίως, το πρωί κατά τη διάρκεια γεύματος. Η συνιστώμενη ελάχιστη διάρκεια της θεραπείας ε...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Εάν παρατηρηθεί παρόξυνση των αιμορροϊδικών συμπτωμάτων, η χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος δεν αντικαθιστά άλλα πιο ειδικά φαρμακευτικά προϊόντα που στοχεύουν στην αντιμετώπιση των ορθικών δια...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ορισμένα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η διοσμίνη έχει ανασταλτική δράση στις μεταβολικές διεργασίες που μεσολαβούνται από τα ένζυμα του κυτοχρώματος P450 σε υγιείς εθελοντές και συνεπώς μπορεί να μετα...

Κύηση

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της διοσμίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει ότι μια μικρή ποσότητα διοσμίνης διαπερνά τον πλακούντα. Ωσ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την απέκκριση της διοσμίνης στο ανθρώπινο γάλα. Η χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος δεν συνιστάται για θηλάζουσες μητέρες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το VENFORTE δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί μέχρι στιγμής παρατίθενται σύμφωνα με την ακόλουθη κατηγοριοποίηση συχνότητας: πολύ συχνές (≥1/10), συ...

Υπερδοσολογία

Δεν έχουν αναφερθεί περιστατικά υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αγγειοπροστατευτικά, σταθεροποιητικοί παράγοντες των τριχοειδών αγγείων Κωδικός ATC: C05CA03 Μηχανισμός δράσης Επίδραση στις φλέβες Η διοσμίνη μειώνει την προδιάθεσ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση, η διοσμίνη υδρολύεται ταχέως στο έντερο από την εντερική χλωρίδα και απορροφάται ως παράγωγο της αγλυκόνης της, ως διοσμετίνη. Η από του στόματος βιοδ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Βάσει συμβατικών μελετών φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, δυνητικότητας καρκινογένεσης, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και την ανάπτυξη, τα...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της διοσμίνης και τη γονιμότητα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

(Πολυ)βινυλική αλκοόλη Νατριούχος κροσκαραμελλόζη Τάλκης Άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου Στεατικό μαγνήσιο Κίτρινου χρώματος Opadry II 85 F82874 ((πολυ)βινυλική αλκοόλη, διοξείδιο του...

Ασυμβατότητες

Μη γνωστές.

Διάρκεια ζωής

3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

30, 60, 90, 120 ή 180 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε διαφανείς, άχρωμες κυψέλες από PVC/PVdC/αλουμίνιο και σε κουτί.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PROVIDENT M.D., Λ. Ανδρέα Συγγρού 110, 11741 Αθήνα

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

31804/20-3-2024

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

8-2-2024

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
336150101	VENFORTE F.C.TAB 1000MG/TAB BT X 30 (3X10) TABS ΣΕ BLISTERS (ALU PVC/PVDC FOIL)				20,13	Provident Φαρμακευτική Ε.Π.Ε.
336150102	VENFORTE F.C.TAB 1000MG/TAB BT X 60 (6X10) TABS ΣΕ BLISTERS (ALU PVC/PVDC FOIL)				34,00	Provident Φαρμακευτική Ε.Π.Ε.