CO-PITAVADOR Δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Co-Pitavador 2 mg/10 mg δισκία. Co-Pitavador 4 mg/10 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Co-Pitavador 2 mg/10 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 2 mg πιταβαστατίνης και 10 mg εζετιμίμπης. Co-Pitavador 4 mg/10 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 4 mg πιταβαστατίνης και 10 mg εζετιμίμπης. Έκδ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Co-Pitavador 2 mg/10 mg δισκία: Λευκά έως σχεδόν λευκά, ωοειδή, αμφίκυρτα δισκία, με την ένδειξη Β2 στη μία πλευρά του δισκίου. Διάσταση δισκίου: περίπου 13 mm x 6 mm. Co-Pitavador 4 mg/10 ...

Ενδείξεις

Το Co-Pitavador ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία στη δίαιτα και σε άλλες μη φαρμακολογικές θεραπείες για χρήση σε ενήλικες με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία, συμπεριλαμβανομένης της ετερόζυγης...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Οι ασθενείς πρέπει να ακολουθούν δίαιτα για τη μείωση της χοληστερόλης πριν από τη θεραπεία. Είναι σημαντικό όλοι οι ασθενείς να συνεχίζουν τον έλεγχο της διατροφής τους κατά τη διάρκεια ...

Αντενδείξεις

Το Co-Pitavador αντενδείκνυται: σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην πιταβαστατίνη, στην εζετιμίμπη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. ή σε άλλες στατίνες. σε ασθενε...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Mυϊκές Επιδράσεις Όπως και για άλλους αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης (στατίνες), υπάρχει το ενδεχόμενο εμφάνισης μυαλγίας, μυοπάθειας και, σπανίως, ραβδομυόλυσης. Πρέπει να ζητηθεί από τους ασθε...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συνδεόμενα με την πιταβαστατίνη Η πιταβαστατίνη μεταφέρεται ενεργά στα ανθρώπινα ηπατοκύτταρα με πολλαπλούς ηπατικούς μεταφορείς (συμπεριλαμβανομένου του πολυπεπτιδίου μεταφοράς οργανικών ανιόντων,...

Κύηση

Το Co-Pitavador αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης (βλ. παράγραφο 4.3). Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να λαμβάνουν κατάλληλες αντισυλληπτικές προφυλάξεις κατά τη διάρκεια της θερα...

Γαλουχία

Το Co-Pitavador αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλ. παράγραφο 4.3). Η πιταβαστατίνη απεκκρίνεται στο γάλα επίμυων. Δεν είναι γνωστό εάν απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Μελέτε...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχει επαναλαμβανόμενη εικόνα ανεπιθύμητων συμβάντων που να υποδηλώνει ότι οι ασθενείς που λαμβάνουν πιταβαστατίνη θα εμφανίσουν οποιαδήποτε προβλήματα στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ε...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πολύ συχνές (≥1/10) Συχνές (≥1/100 έως <1/10) Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100) Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000) Πολύ σπάνιες (<1/10.000) Μη γνωστής συχνότητας (δεν μπορούν να εκτιμ...

Υπερδοσολογία

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να ληφθούν συμπτωματικά και υποστηρικτικά μέτρα. Συνδεόμενα με την πιταβαστατίνη Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία σε περίπτωση υπερδοσολογίας με πιταβαστατίνη. Ο ασθε...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: υπολιπιδαιμικοί παράγοντες, συνδυασμοί διαφόρων παραγόντων τροποποίησης λιπιδίων Κωδικός ATC: C10BA13 Μηχανισμός δράσης Η πιταβαστατίνη αναστέλλει ανταγωνιστικά την...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η πιταβαστατίνη απορροφάται ταχέως από το ανώτερο γαστρεντερικό σωλήνα και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός μιας ώρας μετά την από στόματος χορήγηση. Η απορρόφησ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Συνδεόμενα με την πιταβαστατίνη Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τα αποτελέσματα από συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα επί του παρόντος σχετικά με την πιταβαστατίνη και τη γονιμότητα στους ανθρώπους. Η πιταβαστατίνη δεν είχε καμία επίδραση στη γονιμότητα ή την αναπαραγωγική ικανότητ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Co-Pitavador 2 mg/10 mg δισκία και 4 mg/10 mg δισκία Κοκκία: Νάτριο λαουρυλοθειικό Ποβιδόνη Λακτόζη μονοϋδρική Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Εκτός των κοκκιών: Λακτόζη μονοϋδρική Κυτταρί...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία. Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη (OPA/Αλουμίνιο/PVC/φύλλο Αλουμινίου): 28, 30, 56, 60, 84, 90 και 100 δισκία, σε χάρτινο κουτί. Κυψέλη (OPA/Αλουμίνιο/PVC/φύλλο Αλουμινίου), ημερολογιακή συσκευασία: 28, 56 και 84 δισκία, σε ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
338850103	CO-PITAVADOR TABLET (2+10)MG/TAB BT X 30 TABS ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU		21,42	24,62	33,93	Krka d.d.
338850203	CO-PITAVADOR TABLET (4+10)MG/TAB BT X 30 TABS ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU		27,51	31,62	43,58	Krka d.d.