NUOALZ Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NUOALZ (10+10) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. NUOALZ (10+20) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

NUOALZ (10+10) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg υδροχλωρικής δονεπεζίλης (ισοδύναμη με 9,14 mg δονεπεζίλης) και 10 mg υδροχλωρικής μεμαντίνης (ισοδύναμη με 8,31 m...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. NUOALZ (10+10) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Λευκά, επιμήκη, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, χαραγμένα στη μία πλευρά. Η χαραγή δεν πρ...

Ενδείξεις

Το NUOALZ ενδείκνυται ως θεραπεία υποκατάστασης σε ενήλικες ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νόσο Alzheimer που ελέγχονται επαρκώς με συγχορήγηση δονεπεζίλης και μεμαντίνης στις ίδιες δόσεις όπως με τ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Το NUOALZ θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς που ελέγχονται επαρκώς με σταθερές δόσεις των μεμονωμένων συστατικών, οι οποίες χορηγούνται ταυτόχρονα, όταν η δονεπεζίλη και η μεμ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες (υδροχλωρική μεμαντίνη, υδροχλωρική δονεπεζίλη), στα παράγωγα πιπεριδίνης ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Κύηση.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αναισθησία Η δονεπεζίλη, ως αναστολέας της χολινεστεράσης, είναι πιθανό να επιτείνει την μυοχάλαση τύπου σουκινυλοχολίνης κατά τη διάρκεια της αναισθησίας. Επιληψία Λόγω της φαρμακολογίας της υδροχ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε μια μελέτη σε υγιή νεαρά άτομα, δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ μιας μονής δόσης μεμαντίνης και πολλαπλών δόσεων δονεπεζίλης. Σε αυτή τη μελέτη, η αναστολή τ...

Κύηση

Το NUOALZ αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης (βλ. παράγραφο 4.3). Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για τη χρήση της υδροχλωρικής δονεπεζίλης ή/και μεμαντίνης κατά τη διάρκεια της κύη...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η υδροχλωρική μεμαντίνη ή δονεπεζίλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα, αλλά αυτό είναι πιθανό να συμβαίνει λαμβάνοντας υπόψη τη λιποφιλικότητα της μεμαντίνης. Επιπροσθέτ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η νόσος Alzheimer σε μέτριο έως σοβαρό βαθμό συνήθως επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και διακυβεύει την ικανότητα χειρισμού μηχανημάτων. Επιπροσθέτως, το NUOALZ μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του Προφίλ Ασφάλειας του NUOALZ Η θεραπεία συνδυασμού με δονεπεζίλη και μεμαντίνη είναι καλώς ανεκτή σε ασθενείς με νόσο Alzheimer και η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών είναι παρόμοια με α...

Υπερδοσολογία

Συμπτώματα Σχετιζόμενα με τη δονεπεζίλη Η εκτιμώμενη διάμεση θανατηφόρος δόση της υδροχλωρικής δονεπεζίλης μετά από χορήγηση μίας μονής από στόματος δόσης σε ποντικούς και αρουραίους είναι 45 και 3...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: φάρμακα κατά της άνοιας, αντιχολινεστεράσες Κωδικός ATC: N06DA52 Μηχανισμός δράσης Το NUOALZ είναι ένας συνδυασμός ενός ειδικού και αναστρέψιμου αναστολέα της ακετυ...

Φαρμακοκινητική

Δονεπεζίλη/μεμαντίνη Μια δοκιμή ανοιχτής επισήμανσης, πολλαπλών δόσεων σε υγιείς άνδρες και γυναίκες εθελοντές ηλικίας 18-35 ετών αξιολόγησε εάν υπήρχαν φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Λόγω του μηχανισμού δράσης της δονεπεζίλης και της μεμαντίνης, ο κύριος τοξικολογικός στόχος είναι το ΚΝΣ. Η συγχορήγηση δονεπεζίλης και μεμαντίνης μπορεί να ενισχύσει τις νευροτοξικές επιδράσεις τ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για την επίδραση της υδροχλωρικής μεμαντίνης ή δονεπεζίλης στη γονιμότητα. Ωστόσο, μελέτες σε αρουραίους δεν έχουν καταδείξει επιδράσεις της μεμαν...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας δισκίου: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Ποβιδόνη Κ25 Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη Στεατικό μαγνήσιο Επικάλυψη δισκίου: Υπρομελλόζη Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Τριακετίνη

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

PVC/PCTFE/PVC-aluminium κυψέλες. Μέγεθος συσκευασίας: 28 δισκία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ELPEN ΑΕ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ, Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009 Πικέρμι Αττικής, Ελλάδα, Τηλ.: 210 6039326-9

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
335320101	NUOALZ F.C.TAB (10+10)MG/TAB BT X 28 F.C.TABS ΣΕ PVC/PCTFE/PVC-ALUMINIUM BLISTERS		29,39	33,78	46,54	Elpen A.E.
335320201	NUOALZ F.C.TAB (10+20)MG/TAB BT X 28 F.C.TABS ΣΕ PVC/PCTFE/PVC-ALUMINIUM BLISTERS		37,36	42,94	59,17	Elpen A.E.