PLASMA-LYTE+GLUCOSE Διάλυμα για έγχυση
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
PLASMA-LYTE+GLUCOSE 5% w/v διάλυμα για έγχυση.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Γλυκόζη μονοϋδρική 55,00 g/l
Χλωριούχο νάτριο: 5,26 g/l
Χλωριούχο κάλιο: 0,37 g/l
Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό: 0,30 g/l
Οξικό νάτριο τριϋδρικό: 3,68 g/l
Γλυκονικό νάτριο: 5,02 g/l
Na+
K+
Mg...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Διάλυμα για έγχυση.
Διαυγές διάλυμα, ελεύθερο ορατών σωματιδίων.
Ωσμωμοριακότητα: 572 mOsm/l (κατά προσέγγιση)
pH: 4,0 έως 6,0
Ενδείξεις
Το PLASMA-LYTE+GLUCOSE 5% w/v ενδείκνυται:
για αντικατάσταση υγρών με παροχή υδατανθράκων (π.χ. μετά από εγκαύματα, τραυματισμό στο κεφάλι, κάταγμα, λοίμωξη και περιτοναϊκό ερεθισμό),
ως διεγχειρητ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες, ηλικιωμένοι, έφηβοι και παιδιά:
Η δόση και ο ρυθμός χορήγησης εξαρτώνται από την ηλικία, το βάρος, τις κλινικές και βιολογικές παραμέτρους του ασθενούς και τη συγχορηγούμενη θεραπεία.
Το ...
Αντενδείξεις
Το διάλυμα αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν:
Υπερκαλιαιμία
Νεφρική ανεπάρκεια
Καρδιακό αποκλεισμό
Μεταβολική ή αναπνευστική αλκάλωση
Υποχλωρυδρία
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ισοζύγιο ηλεκτρολυτών
Το διάλυμα PLASMA-LYTE+GLUCOSE 5% w/v δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία της υποχλωραιμικής υποκαλιαιμικής αλκάλωσης.
Το διάλυμα PLASMA-LYTE+GLUCOSE 5% w/v δεν ενδείκνυται για τη...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η υπεργλυκαιμική δράση αυτού του διαλύματος θα μπορούσε να τροποποιήσει τις ανάγκες σε ινσουλίνη των διαβητικών ασθενών.
Φάρμακα που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο για υπονατριαιμία
Φάρμακα που μπ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του διαλύματος PLASMA-LYTE+GLUCOSE 5% w/v σε έγκυες γυναίκες. Οι πιθανοί κίνδυνοι και τα οφέλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή θα πρέπει να εξετάζονται προσεκ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του διαλύματος PLASMA-LYTE+GLUCOSE 5% w/v σε θηλάζουσες γυναίκες. Οι πιθανοί κίνδυνοι και τα οφέλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή θα πρέπει να εξετάζονται πρ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τις επιδράσεις του διαλύματος PLASMA-LYTE+GLUCOSE 5% w/v στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί μετά την κυκλοφορία στην αγορά, με μη καθορισμένα προϊόντα Plasma-lyte και προϊόντα Plasma-lyte με γλυκόζη, που παρατίθενται κατά κατηγορία οργάν...
Υπερδοσολογία
Η υπερβολική χορήγηση διαλύματος που περιέχει γλυκόζη μπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιμία, υπερωσμωτικότητα, οσμωτική διούρηση και αφυδάτωση.
Η υπερβολική χρήση ή η πολύ γρήγορη χορήγηση μπορεί να ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Ηλεκτρολύτες με υδατάνθρακες
Κωδικός ATC:
B05BB02
B05: Yποκατάστατα αίματος και διαλύματα αιμάτωσης
B05B: Ενδοφλέβια διαλύματα
B05BB: Διαλύματα που επηρεάζουν την ι...
Φαρμακοκινητική
Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του διαλύματος PLASMA-LYTE+GLUCOSE 5% w/v είναι αυτές των ιόντων που περιλαμβάνει η σύνθεσή του (γλυκόζη, νάτριο, κάλιο, μαγνήσιο, χλωριούχα, οξικά και γλυκονικά άλατα...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια του διαλύματος PLASMA-LYTE+GLUCOSE 5% w/v για έγχυση σε ζώα δεν είναι σχετικά, καθώς τα συστατικά του είναι φυσιολογικά συστατικά στο πλάσμα των ζώων και του...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Ύδωρ για ενέσιμα
Υδροχλωρικό οξύ, συμπυκνωμένο (για ρύθμιση pH)
Ασυμβατότητες
Πρόσθετα
Κατά την εισαγωγή πρόσθετων στο διάλυμα PLASMA-LYTE+GLUCOSE 5% w/v, πρέπει να χρησιμοποιείται άσηπτη τεχνική. Ανακατέψτε καλά το διάλυμα όταν έχουν εισαχθεί πρόσθετα. Μην αποθηκεύετε διαλύ...
Διάρκεια ζωής
Μη ανοιγμένο:
2 χρόνια για τους περιέκτες των 250 ml και 500 ml
3 χρόνια για τον περιέκτη των 1.000 ml
Διάρκεια ζωής κατά τη χρήση: Πρόσθετα:
Η χημική και φυσική σταθερότητα οποιουδήποτε πρόσθετου ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Οι σάκκοι αποτελούνται από συνεξωθημένο πλαστικό πολυολεφίνης/πολυαμιδίου (PL 2442).
Οι σάκκοι είναι τυλιγμένοι με προστατευτική πλαστικός θύλακας από πολυαμίδιο/πολυπροπυλένιο που χρησιμεύει μόνο ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Αφού ανοιχθεί ο περιέκτης, το περιεχόμενο θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως και να μην φυλάσσεται για μετέπειτα έγχυση. Το διάλυμα μπορεί να εμφανίζεται ως διαυγές, άχρωμο έως αχνό κιτρινωπό διάλ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Baxter (Hellas) Ε.Π.Ε., Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, 141 21 Ν. Ηράκλειο – Αττική, Ελλάδα, Τηλ.: 210 28 80 000
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
Ελλάδα: 123853/20-10-2025
Κύπρος: 024342
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
Ελλάδα:
Ημερομηνία πρωτής εγκρίσης: 20 Οκτωβρίου 2025
Κύπρος:
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12 Ιουνίου 2025
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Κύπρος: 07/07/2026
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 336960103 | PLASMA-LYTE+GLUCOSE 5% SOL.INF (0.37+5.26+0.30+3.68+5.02+55.00)G/L BT X 10 BAGS X 1000ML | 3,51 | 4,04 | 5,56 | Baxter Hellas Ε.Π.Ε. | |
| 336960102 | PLASMA-LYTE+GLUCOSE 5% SOL.INF (0.37+5.26+0.30+3.68+5.02+55.00)G/L BT X 20 BAGS X 500ML | 2,88 | 3,31 | 4,56 | Baxter Hellas Ε.Π.Ε. | |
| 336960101 | PLASMA-LYTE+GLUCOSE 5% SOL.INF (0.37+5.26+0.30+3.68+5.02+55.00)G/L BT X 30 BAGS X 250ML | 1,45 | 1,67 | 2,30 | Baxter Hellas Ε.Π.Ε. |