DOMENTA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DOMENTA 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. DOMENTA 10 mg/20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

DOMENTA 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg υδροχλωρικής δονεπεζίλης με τη μορφή μονοϋδρικής υδροχλωρικής δονεπεζίλης (που ισοδυναμεί με 9,12 mg ελεύθερης β...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Το DOMENTA 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι μπλε, κυκλικά και κυρτά με διάμετρο περίπου 9.0 mm ± 0.2 mm. Το DOMENTA 10 mg/20 mg επικαλυμμέν...

Ενδείξεις

Το DOMENTA ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία μέτριας έως σοβαρής νόσου του Alzheimer σε ενήλικες ασθενείς που ελέγχονται ήδη επαρκώς με δονεπεζίλη και μεμαντίνη που χορηγούνται ταυτόχρονα στ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η προτεινόμενη δόση του DOMENTA είναι 1 δισκίο την ημέρα της συνιστώμενης περιεκτικότητας. Ο συνδυασμός σταθερής δόσης δεν είναι κατάλληλος για αρχική θεραπεία. Πριν από τη μετάβαση στον ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δονεπεζίλη, μεμαντίνη, παράγωγα πιπεριδίνης ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις που σχετίζονται με τη δονεπεζίλη και τη μεμαντίνη ισχύουν για το DOMENTA. Αναισθησία Η δονεπεζίλη, ως αναστολέας της χολινεστεράσης, είναι πιθανό να επιδεινώ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με τον συνδυασμό σταθερής δόσης Δεν παρατηρήθηκε σχετική αλληλεπίδραση δραστικής ουσίας – δραστικής ουσίας μεμαντίνης με δονεπεζίλη σε μελέτες φαρμακοκινητικής πολλα...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή κλινικά δεδομένα από τη χρήση της δονεπεζίλης και/ή της μεμαντίνης σε έγκυες γυναίκες. Για τη δονεπεζίλη, οι μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν τερατογόνο δράση, αλλά έχουν δείξει περί-...

Γαλουχία

Η δονεπεζίλη απεκκρίνεται στο γάλα των αρουραίων. Δεν είναι γνωστό εάν η δονεπεζίλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα και δεν υπάρχουν μελέτες σε θηλάζουσες γυναίκες. Δεν είναι γνωστό εάν η μ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Τόσο, η δονεπεζίλη όσο και η μεμαντίνη έχουν μικρή έως μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών, έτσι ώστε οι εξωτερικοί ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να προσέχουν ιδι...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με τη δονεπεζίλη είναι διάρροια, μυϊκές κράμπες, κόπωση, ναυτία, έμετος και αϋπνία. Σε κλινικές μελέτες στην μέτρια και σοβαρή άνο...

Υπερδοσολογία

Δεν υπάρχουν πληροφορίες για ταυτόχρονη υπερδοσολογία με δονεπεζίλη και μεμαντίνη σε ανθρώπους. Συμπτώματα Η εκτιμώμενη διάμεση θανατηφόρος δόση της υδροχλωρικής δονεπεζίλης μετά από χορήγηση μίας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ψυχοαναληπτικά. φαρμακευτικά σκευάσματα κατά της άνοιας Κωδικός ATC: N06DA52 Μηχανισμός δράσης Το DOMENTA περιέχει δύο δραστικές ουσίες: δονεπεζίλη και μεμαντίνη. Α...

Φαρμακοκινητική

Το προϊόν συνδυασμού έχει αποδειχθεί ότι είναι βιοϊσοδύναμο μεταξύ του σταθερού συνδυασμού δονεπεζίλης/μεμαντίνης και της ταυτόχρονης δοσολογίας με ξεχωριστά δισκία δονεπεζίλης και μεμαντίνης. Συνδ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν σημειώθηκαν ανεπιθύμητες επιδράσεις της μεμαντίνης στην ανδρική και γυναικεία γονιμότητα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Domenta 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Μαννιτόλη Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (101) Άμυλο αραβοσίτου Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (~95000 Da) Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Μαγ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζονται.

Διάρκεια ζωής

36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία DOMENTA 10 mg/10, 10 mg/20 mg, είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες των 7, 14, 28, 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, σε κυψέλες από PVC/PE EVOH OE/PCTFE/Αλουμ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική απαίτηση. Κάθε αχρησιμοποίητο προϊόν ή άχρηστο υλικό πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπουςισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

INNOVIS PHARMA A.E.B.E., Λεωφ. Μαραθώνος 144, 15351 Παλλήνη Αττικής, Ελλάδα, Τηλ. +30 216 200 5600, Fax: +30 210 666 4804, E-mail: info@innovispharma.gr

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
329320103	DOMENTA F.C.TAB (10+10)MG/TAB BT X 28 ΣΕ BLISTER PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE ΚΑΙ ΚΑΛΥΜΜΑ ΑΠΟ ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ		29,39	33,78	46,54	Innovis Health Α.Ε.
329320203	DOMENTA F.C.TAB (10+20)MG/TAB BT X 28 ΣΕ BLISTER PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE ΚΑΙ ΚΑΛΥΜΜΑ ΑΠΟ ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ		37,36	42,94	59,17	Innovis Health Α.Ε.