LEVODOPA+CARBIDOPA REMEDICA Δισκίο (2026)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Levodopa/Carbidopa Remedica 50 mg/12.5 mg δισκία.
Levodopa/Carbidopa Remedica 100 mg/25 mg δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Levodopa/Carbidopa Remedica 50 mg/12.5 mg δισκία:
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg λεβοντόπα και μονοϋδρική καρβιντόπα που ισοδυναμεί με 12.5 mg καρβιντόπας.
Levodopa/Carbidopa Remedica 100 mg/25 mg δισ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία.
Levodopa/Carbidopa Remedica 50 mg/12.5 mg:
Κίτρινα, οωειδή δισκία, χωρίς καμία ένδειξη στις δύο πλευρές, με διαστάσεις 10.0 mm x 5.0 mm ± 5%.
Levodopa/Carbidopa Remedica 100 mg/25 mg δισκί...
Ενδείξεις
Αντιπαρκινσονικός παράγοντας.
Για τη θεραπεία της νόσου και του συνδρόμου Πάρκινσον. Το Levodopa/Carbidopa Remedica είναι χρήσιμο στην αντιμετώπιση πολλών από τα συμπτώματα του παρκινσονισμού, ιδια...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Η βέλτιστη ημερήσια δόση του Levodopa/Carbidopa Remedica πρέπει να προσδιορίζεται με προσεκτική τιτλοποίηση σε κάθε ασθενή.
Τα δισκία Levodopa/Carbidopa Remedica είναι διαθέσιμα ως:
Levod...
Αντενδείξεις
Οι μη εκλεκτικοί αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) αντενδείκνυνται για χρήση με το Levodopa/Carbidopa Remedica. Αυτοί οι αναστολείς πρέπει να διακόπτονται τουλάχιστον δύο εβδομάδες πριν από τη...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το Levodopa/Carbidopa Remedica δεν συνιστάται για τη θεραπεία φαρμακοεπαγόμενων εξωπυραμιδικών αντιδράσεων.
Το Levodopa/Carbidopa Remedica θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή κ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν τα ακόλουθα φάρμακα χορηγούνται ταυτόχρονα με Levodopa/Carbidopa Remedica.
Αντιυπερτασικοί παράγοντες
Συμπτωματική ορθοστατική υπόταση έχει εκδηλωθεί όταν προστίθεται...
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της λεβοντόπα/καρβιντόπα σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Το Levodopa/C...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η καρβιντόπα απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Σε μια μελέτη μιας θηλάζουσας μητέρας με νόσο του Πάρκινσον, αναφέρθηκε απέκκριση λεβοντόπα στο μητρικό γάλα. Επειδή πολλά φάρμακα...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν γνωστά δεδομένα σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης. Εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη ή υπνηλία, μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές σε ασθενείς με μέτριες έως σοβαρές κινητικές διακυμάνσεις, τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης λεβοντόπα/καρβιντόπα ή τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης μισής λεβ...
Υπερδοσολογία
Η αντιμετώπιση οξείας υπερδοσολογίας με το Levodopa/Carbidopa Remedica είναι βασικά η ίδια με την αντιμετώπιση οξείας υπερδοσολογίας με τη λεβοντόπα. Ωστόσο, η πυριδοξίνη δεν έχει καμία επίδραση στ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Αντιπαρκινσονικά φάρμακα, ντοπαμινεργικοί παράγοντες
Κωδικός ATC:
N04BA02
Η λεβοντόπα είναι ένα πρόδρομος της ντοπαμίνης και χορηγείται ως θεραπεία αντικατάστασης τ...
Φαρμακοκινητική
Μετά από του στόματος χορήγηση, η λεβοντόπα, απουσία αναστολέα αποκαρβοξυλάσης, απορροφάται γρήγορα αλλά με διακυμάνσεις από τη γαστρεντερική οδό. Έχει χρόνο ημιζωής στο πλάσμα περίπου 1 ώρα και με...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η λεβοντόπα/καρβιντόπα έχει τεκμηριωθεί επαρκώς για ιατρική χρήση. Τα προκλινικά δεδομένα είναι σε γενικές γραμμές συνεπή με την κλινική εμπειρία. Αν και οι επιδράσεις της λεβοντόπα/καρβιντόπα στην...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Μελέτες σε αρουραίους που έλαβαν δόσεις περίπου δύο φορές τη μέγιστη ημερήσια δόση καρβιντόπα στον άνθρωπο και τέσσερις φορές τη μέγιστη ημερήσια δόση λεβοντόπα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη 200
Άμυλο προζελατινοποιημένο
Άμυλο αραβοσίτου
Κιτρινόχρωμο κινολίνης σε μορφή λάκας αλουμινίου E104
Στεατικό μαγνήσιο
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Διάρκεια ζωής
2 χρόνια.
Για το φαρμακευτικό προϊόν συσκευασμένο σε φιάλη:
Μετά το πρώτο άνοιγμα, φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C και χρησιμοποιείστε εντός 1 μήνα.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Για τις συνθήκες διατήρησης μετά το πρώτο άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Χάρτινο κουτί το οποίο περιέχει κυψέλες από αλουμίνιο-OPA/αλουμίνιο/PVC, των 10 δισκίων.
Μεγέθη συσκευασίας των 20, 30, 50, 90 ή 100 δισκίων.
Χάρτινο κουτί το οποίο περιέχει μία φιάλη από πολυαιθυλ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα θα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Remedica Ltd, Οδός Αχαρνών, Βιομηχανική Περιοχή Λεμεσού, 3056 Λεμεσός, Κύπρος
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας:
M.L.: 024521 (50MG/12.5MG)
M.L.: 024522 (100MG/25MG)
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 31 Μαρτίου 2026
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
31/03/2026
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
