LIBERIZIN Δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Liberizin 1,5 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 1,5 mg cytisinicline (για την οποία προηγουμένως χρησιμοποιούνταν η ονομασία: cytisine). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Στρογγυλό, αμφίκυρτο, λευκό δισκίο με διάμετρο 6 mm.

Ενδείξεις

Διακοπή του καπνίσματος και μείωση της επιθυμίας για νικοτίνη σε καπνιστές που είναι πρόθυμοι να σταματήσουν το κάπνισμα. Ο θεραπευτικός στόχος του Liberizin είναι η οριστική διακοπή της χρήσης προ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Μία συσκευασία του Liberizin (100 δισκία) αρκεί για μια πλήρη θεραπεία. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 25 ημέρες. Το Liberizin πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με το ακόλουθο χρονοδιάγραμμα: ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, Ασταθής στηθάγχη, Ιστορικό πρόσφατου εμφράγματος του μυοκαρδίου, Κλινικά σημαντικές αρρυθμίες, Ισ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Liberizin πρέπει να λαμβάνεται μόνο από εκείνους που έχουν σοβαρή πρόθεση να απεξαρτηθούν από τη νικοτίνη. Ο ασθενής θα πρέπει να γνωρίζει ότι η ταυτόχρονη χορήγηση του φαρμάκου και το κάπνισμα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Liberizin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με αντιφυματικά φάρμακα. Δεν υπάρχουν άλλα κλινικά δεδομένα για σημαντική αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα. Ο ασθενής θα πρέπει να γνωρίζει ότι η ταυτόχρονη ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της cytisinicline σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Το L...

Γαλουχία

Το Liberizin αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλ. παράγραφο 4.3).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Liberizin δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι κλινικές μελέτες και η προηγούμενη εμπειρία με τη χρήση προϊόντος που περιέχει cytisinicline υποδεικνύουν καλή ανεκτικότητα της cytisinicline. Το ποσοστό των ασθενών που διέκοψαν τη θεραπεία λόγ...

Υπερδοσολογία

Συμπτώματα δηλητηρίασης από νικοτίνη παρατηρούνται σε υπερδοσολογία του Liberizin. Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν αδιαθεσία, ναυτία, έμετο, αυξημένο καρδιακό ρυθμό, διακυμάνσεις της...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: φάρμακα που χρησιμοποιούνται στην εξάρτηση από τη νικοτίνη Κωδικός ATC: N07BA04 Η χρήση του Liberizin επιτρέπει τη σταδιακή μείωση της εξάρτησης από τη νικοτίνη ανα...

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητική στα ζώα Μετά την από του στόματος χορήγηση επισημασμένης cytisinicline σε ποντικούς σε δόση 2 mg/kg, απορροφήθηκε το 42% της χορηγούμενης δόσης. Η μέγιστη συγκέντρωση cytisinicline ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις μη GLP μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότη...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τις επιπτώσεις του Liberizin στη γονιμότητα. Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν εξαιρετικά αποτελε...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Μαννιτόλη Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική Στεατικό μαγνήσιο Διβεχενική γλυκερόλη Υπρομελλόζη

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία και το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες PVC/PCTFE/Αλουμίνιο ή PVC/PE/PVDC/Αλουμίνιο τοποθετημένες σε χάρτινο κουτί που περιέχει 100 δισκία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o., Partyzancka 133/151, 95-200 Pabianice, Πολωνία, Τηλ.: +48 42 22-53-100, Ε-mail: aflofarm@aflofarm.pl

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Αρ. Αδ. Κυκλ.: 82677/14-7-2025

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14 Ιουλίου 2025

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
338280101	LIBERIZIN TAB 1,5MG/TAB BT X 100 TABS ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ PVC/PCTFE/ALUMINIUM				65,46	Aflofarm Farmacja Polska Sp. Zo.o.
338280102	LIBERIZIN TAB 1,5MG/TAB BT X 100 TABS ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ PVC/PE/PVDC/ALUMINIUM				65,46	Aflofarm Farmacja Polska Sp. Zo.o.